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ボローニャ基準による卵巣反応不良患者におけるデヒドロエピアンドロステロン投与の効果

2014年5月5日 更新者:Chinese Medical Association

卵巣予備能が低い女性は、通常、体外受精治療中に卵巣を刺激するために使用される薬にあまり反応せず、卵子の生産が少なくなり、その結果、自然または不妊治療後に妊娠する可能性が低くなります. 応答不良者に対する理想的な刺激レジメンは、現在のところ不明です。

デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) は、反応の悪い人の妊娠の可能性を高めることが報告されており、現在、世界中のすべての IVF センターの約 3 分の 1 で利用されています。 しかし、卵巣反応と体外受精の結果の改善に関する DHEA の現在の臨床的証拠は不十分です。 以前の研究の結果の妥当性、特に応答不良者を特定するために使用されたさまざまな選択基準は、議論の対象となっています。 最近、卵巣反応不良に関する統一定義であるボローニャ基準が、欧州ヒト生殖発生学会 (ESHRE) によって提案されました。 ただし、これらの基準に従って DHEA 補給の潜在的な効果を評価する研究は実施されていません。

この研究の目的は、ボローニャ基準を満たす卵巣応答不良者の体外受精結果に対する DHEA 補給の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

386

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、卵巣反応不良のボローニャ基準に従って層別化されました。 反応不良者は、次の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つに分類されました。 (II) 以前の POR (従来の卵巣刺激プロトコルで ≤3 卵母細胞); (III) 異常な卵巣予備能検査 (ORT): 胞状卵胞数 (AFC) < 5-7 または血清抗ミュラー管ホルモン (AMH)

説明

包含基準:

ボローニャ基準による卵巣反応不良の患者

除外基準:

45 歳以上の女性、またはベースラインの卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルが 40 IU/l を超える女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DHEA投与、無治療
研究グループの患者は、IVF サイクルの前に 1 日 3 回、経口で DHEA 25 mg を受け取りました。 体外受精を除いて、患者の対照群は前治療を受けませんでした。
他の名前:
  • デヒドロエピアンドロステロン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
継続的な妊娠率
時間枠:妊娠後12週。
妊娠後12週。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:胚移植から28日後
胚移植から28日後
回収された卵母細胞の数
時間枠:HCG投与後36~37時間
HCG投与後36~37時間
受精率
時間枠:採卵後1日目
採卵後1日目
切断率
時間枠:採卵後2~3日目
採卵後2~3日目
着床率
時間枠:胚移植から28日後
胚移植から28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Guijin Zhu、Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月5日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSFC30901601

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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