- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02132559
Efecto de la administración de dehidroepiandrosterona en pacientes con mala respuesta ovárica según los criterios de Bolonia
Las mujeres con reserva ovárica baja suelen responder menos bien a los medicamentos utilizados para estimular el ovario durante el tratamiento de FIV y producen menos óvulos y, como resultado, tienen menos probabilidades de quedar embarazadas, ya sea de forma natural o después del tratamiento de fertilidad. Actualmente se desconoce el régimen de estimulación ideal para los respondedores deficientes.
Se ha informado que la dehidroepiandrosterona (DHEA) mejora las posibilidades de embarazo para las que responden mal, y ahora es utilizada por aproximadamente un tercio de todos los centros de FIV en todo el mundo. Sin embargo, la evidencia clínica actual de DHEA sobre la mejora de la respuesta ovárica y el resultado de la FIV es insuficiente. La validez de los resultados de los estudios anteriores, especialmente los variados criterios de inclusión utilizados para especificar los pacientes con mala respuesta, es un tema de debate. Recientemente, la Sociedad Europea de Embriología y Reproducción Humana (ESHRE) ha propuesto una definición uniforme sobre la respuesta ovárica deficiente, los criterios de Bolonia. Sin embargo, no se han realizado estudios para evaluar los efectos potenciales de la suplementación con DHEA de acuerdo con estos estándares.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la suplementación con DHEA en el resultado de la FIV de pacientes con respuesta ovárica deficiente que cumplen con los criterios de Bolonia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con mala respuesta ovárica según los criterios de Bolonia
Criterio de exclusión:
mujeres de edad > 45 años o niveles basales de hormona estimulante del folículo (FSH) > 40 UI/l.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Administración de DHEA, sin tratamiento
Los pacientes del grupo de estudio recibieron DHEA 25 mg por vía oral, tres veces al día antes del ciclo de FIV.
A excepción de la FIV, el grupo de control de pacientes no recibió ningún tratamiento previo.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la gestación.
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12 semanas después de la gestación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 28 días después de la transferencia de embriones
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28 días después de la transferencia de embriones
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el número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 36-37 horas después de la administración de hCG
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36-37 horas después de la administración de hCG
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: el día 1 después de la extracción de ovocitos
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el día 1 después de la extracción de ovocitos
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Tasa de escisión
Periodo de tiempo: en el día 2 o 3 después de la extracción de ovocitos
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en el día 2 o 3 después de la extracción de ovocitos
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 28 días después de la transferencia de embriones
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28 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC30901601
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