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Efecto de la administración de dehidroepiandrosterona en pacientes con mala respuesta ovárica según los criterios de Bolonia

5 de mayo de 2014 actualizado por: Chinese Medical Association

Las mujeres con reserva ovárica baja suelen responder menos bien a los medicamentos utilizados para estimular el ovario durante el tratamiento de FIV y producen menos óvulos y, como resultado, tienen menos probabilidades de quedar embarazadas, ya sea de forma natural o después del tratamiento de fertilidad. Actualmente se desconoce el régimen de estimulación ideal para los respondedores deficientes.

Se ha informado que la dehidroepiandrosterona (DHEA) mejora las posibilidades de embarazo para las que responden mal, y ahora es utilizada por aproximadamente un tercio de todos los centros de FIV en todo el mundo. Sin embargo, la evidencia clínica actual de DHEA sobre la mejora de la respuesta ovárica y el resultado de la FIV es insuficiente. La validez de los resultados de los estudios anteriores, especialmente los variados criterios de inclusión utilizados para especificar los pacientes con mala respuesta, es un tema de debate. Recientemente, la Sociedad Europea de Embriología y Reproducción Humana (ESHRE) ha propuesto una definición uniforme sobre la respuesta ovárica deficiente, los criterios de Bolonia. Sin embargo, no se han realizado estudios para evaluar los efectos potenciales de la suplementación con DHEA de acuerdo con estos estándares.

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la suplementación con DHEA en el resultado de la FIV de pacientes con respuesta ovárica deficiente que cumplen con los criterios de Bolonia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

386

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las pacientes fueron estratificadas de acuerdo con los criterios de Bolonia de mala respuesta ovárica. Los respondedores pobres se clasificaron con al menos dos de los tres criterios siguientes: (I) edad materna avanzada (≥40 años) o cualquier otro factor de riesgo para POR; (II) una POR previa (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación ovárica convencional); y (III) una prueba de reserva ovárica (ORT) anormal: recuento de folículos antrales (AFC) < 5-7 u hormona antimulleriana sérica (AMH)

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con mala respuesta ovárica según los criterios de Bolonia

Criterio de exclusión:

mujeres de edad > 45 años o niveles basales de hormona estimulante del folículo (FSH) > 40 UI/l.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Administración de DHEA, sin tratamiento
Los pacientes del grupo de estudio recibieron DHEA 25 mg por vía oral, tres veces al día antes del ciclo de FIV. A excepción de la FIV, el grupo de control de pacientes no recibió ningún tratamiento previo.
Otros nombres:
  • dehidroepiandrosterona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la gestación.
12 semanas después de la gestación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 28 días después de la transferencia de embriones
28 días después de la transferencia de embriones
el número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 36-37 horas después de la administración de hCG
36-37 horas después de la administración de hCG
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: el día 1 después de la extracción de ovocitos
el día 1 después de la extracción de ovocitos
Tasa de escisión
Periodo de tiempo: en el día 2 o 3 después de la extracción de ovocitos
en el día 2 o 3 después de la extracción de ovocitos
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 28 días después de la transferencia de embriones
28 días después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NSFC30901601

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DHEA

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