Dehydroepiandrosteronin annon vaikutus potilailla, joilla on huono munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan
Naiset, joilla on alhainen munasarjavarasto, reagoivat tyypillisesti huonommin lääkkeisiin, joita käytetään munasarjojen stimuloimiseen IVF-hoidon aikana ja tuottavat vähemmän munasoluja, minkä seurauksena he eivät tule raskaaksi joko luonnollisesti tai hedelmöityshoidon jälkeen. Ihanteellinen stimulaatiohoito huonosti reagoiville on tällä hetkellä tuntematon.
Dehydroepiandrosteronin (DHEA) on raportoitu parantavan huonosti reagoivien raskausmahdollisuuksia, ja sitä käyttää nyt noin kolmasosa kaikista IVF-keskuksista maailmanlaajuisesti. Nykyinen kliininen näyttö DHEA:sta munasarjavasteen ja IVF-tuloksen paranemisesta on kuitenkin riittämätön. Aikaisempien tutkimusten tulosten pätevyys, erityisesti vaihtelevat osallistumiskriteerit, joilla määriteltiin huonoja vasteita, on keskustelun aihe. Äskettäin European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) on ehdottanut yhtenäistä määritelmää munasarjojen huonolle vasteelle, Bolognan kriteerit. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia DHEA-lisän mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi näiden standardien mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DHEA-lisän vaikutusta IVF-tulokseen huonosti Bolognan kriteerit täyttävien munasarjojen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on huono munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
yli 45-vuotiaat naiset tai follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) lähtötasot >40 IU/l.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DHEA:n anto, ei hoitoa
Tutkimusryhmän potilaat saivat DHEA:ta 25 mg suun kautta kolme kertaa päivässä ennen IVF-sykliä.
IVF-hoitoa lukuun ottamatta kontrolliryhmä ei saanut mitään esihoitoa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuvat raskausluvut
Aikaikkuna: 12 viikkoa raskauden jälkeen.
|
12 viikkoa raskauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 36-37 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
36-37 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: päivänä 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
päivänä 1 munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: päivänä 2 tai 3 munasolun talteenoton jälkeen
|
päivänä 2 tai 3 munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC30901601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .