Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av administrasjon av dehydroepiandrosteron hos pasienter med dårlig ovarierespons i henhold til Bologna-kriteriene

5. mai 2014 oppdatert av: Chinese Medical Association

Kvinner med lav eggstokkreserve reagerer vanligvis dårligere på medisinene som brukes til å stimulere eggstokken under IVF-behandling og produserer færre egg, og som et resultat er det mindre sannsynlig at de blir gravide enten naturlig eller etter fertilitetsbehandling. Det ideelle stimuleringsregimet for dårlige respondere er foreløpig ukjent.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) har blitt rapportert å forbedre graviditetssjansene for dårlige respondere, og brukes nå av omtrent en tredjedel av alle IVF-sentre over hele verden. Imidlertid er det nåværende kliniske beviset for DHEA på forbedring av ovarierespons og IVF-utfall utilstrekkelig. Gyldigheten av resultatene fra de tidligere studiene, spesielt de varierte inklusjonskriteriene som brukes for å spesifisere dårlige respondere, er gjenstand for debatt. Nylig har en enhetlig definisjon på dårlig eggstokkrespons, Bologna-kriteriene, blitt foreslått av European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Imidlertid er det ikke utført studier for å evaluere de potensielle effektene av DHEA-tilskudd i henhold til disse standardene.

Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av DHEA-tilskudd på IVF-resultatet av dårlige ovarie-responderere som oppfyller Bologna-kriteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

386

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene ble stratifisert i henhold til Bologna-kriteriene for dårlig ovarierespons. Dårlig respondere ble klassifisert med minst to av de tre følgende kriteriene: (I) avansert mors alder (≥40 år) eller en annen risikofaktor for POR; (II) en tidligere POR(≤3 oocytter med en konvensjonell eggstokkstimuleringsprotokoll); og (III) en unormal ovariereservetest (ORT): antral follikkeltall (AFC) < 5-7 eller serum anti-Mullerian hormon (AMH)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med dårlig ovarierespons i henhold til Bolognakriteriene

Ekskluderingskriterier:

kvinner i alderen > 45 år eller baseline nivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) >40 IE/l.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DHEA-administrasjon, ingen behandling
Pasientene i studiegruppen fikk DHEA 25 mg oralt, tre ganger om dagen før IVF-syklusen. Bortsett fra IVF fikk ikke kontrollgruppen av pasienter noen forbehandling.
Legemiddel: DHEA
Andre navn:
  • dehydroepiandrosteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pågående graviditetsrater
Tidsramme: 12 uker etter svangerskap.
12 uker etter svangerskap.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 28 dager etter embryooverføringen
28 dager etter embryooverføringen
antall hentede oocytter
Tidsramme: 36-37 timer etter administrering av hCG
36-37 timer etter administrering av hCG
Befruktningsgrad
Tidsramme: på dag 1 etter oocyttuthenting
på dag 1 etter oocyttuthenting
Spaltningshastighet
Tidsramme: på dag 2 eller 3 etter oocyttuthenting
på dag 2 eller 3 etter oocyttuthenting
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 28 dager etter embryooverføringen
28 dager etter embryooverføringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Medical Association

Etterforskere

  • Studieleder: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC30901601

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere