Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av administrering av dehydroepiandrosteron hos patienter med dålig äggstocksrespons enligt Bolognakriterierna

5 maj 2014 uppdaterad av: Chinese Medical Association

Kvinnor med låg äggstocksreserv svarar vanligtvis mindre bra på de läkemedel som används för att stimulera äggstocken under IVF-behandling och producerar färre ägg och som ett resultat är det mindre benägna att bli gravida antingen naturligt eller efter fertilitetsbehandling. Den ideala stimuleringsregimen för fattiga svar är för närvarande okänd.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) har rapporterats förbättra graviditetschanserna för fattiga svarspersoner och används nu av ungefär en tredjedel av alla IVF-centra världen över. De nuvarande kliniska bevisen för DHEA på förbättring av äggstockssvar och IVF-resultat är dock otillräckliga. Giltigheten av resultaten från de tidigare studierna, särskilt de olika inklusionskriterierna som används för att specificera dåliga svarspersoner, är föremål för debatt. Nyligen har en enhetlig definition av dålig äggstocksrespons, Bolognakriterierna, föreslagits av European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Dock har inga studier utförts för att utvärdera de potentiella effekterna av DHEA-tillskott enligt dessa standarder.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av DHEA-tillskott på IVF-resultatet hos patienter som svarar dåligt på äggstockarna som uppfyller Bolognakriterierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

386

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter stratifierades enligt Bolognakriterierna för dåligt äggstockssvar. Dåligt svar klassificerades med minst två av de tre följande kriterierna: (I) avancerad moderns ålder (≥40 år) eller någon annan riskfaktor för POR; (II) en tidigare POR(≤3 oocyter med ett konventionellt äggstocksstimuleringsprotokoll); och (III) ett onormalt äggstocksreservtest (ORT): antral follikeltal (AFC) < 5-7 eller serum anti-Mullerian hormon (AMH)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med dåligt äggstockssvar enligt Bolognakriterierna

Exklusions kriterier:

kvinnor i åldern > 45 år eller utgångsnivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) >40 IE/l.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DHEA administrering, ingen behandling
Patienterna i studiegruppen fick DHEA 25 mg oralt, tre gånger om dagen före IVF-cykeln. Förutom IVF fick kontrollgruppen av patienter ingen förbehandling.
Andra namn:
  • dehydroepiandrosteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pågående graviditetstal
Tidsram: 12 veckor efter graviditeten.
12 veckor efter graviditeten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 28 dagar efter embryoöverföringen
28 dagar efter embryoöverföringen
antalet hämtade oocyter
Tidsram: 36-37 timmar efter hCG-administrering
36-37 timmar efter hCG-administrering
Befruktningsgrad
Tidsram: på dag 1 efter oocythämtning
på dag 1 efter oocythämtning
Klyvningshastighet
Tidsram: på dag 2 eller 3 efter oocythämtning
på dag 2 eller 3 efter oocythämtning
Implantationshastighet
Tidsram: 28 dagar efter embryoöverföringen
28 dagar efter embryoöverföringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSFC30901601

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DHEA

3
Prenumerera