- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02132559
Effekt av administrering av dehydroepiandrosteron hos patienter med dålig äggstocksrespons enligt Bolognakriterierna
Kvinnor med låg äggstocksreserv svarar vanligtvis mindre bra på de läkemedel som används för att stimulera äggstocken under IVF-behandling och producerar färre ägg och som ett resultat är det mindre benägna att bli gravida antingen naturligt eller efter fertilitetsbehandling. Den ideala stimuleringsregimen för fattiga svar är för närvarande okänd.
Dehydroepiandrosteron (DHEA) har rapporterats förbättra graviditetschanserna för fattiga svarspersoner och används nu av ungefär en tredjedel av alla IVF-centra världen över. De nuvarande kliniska bevisen för DHEA på förbättring av äggstockssvar och IVF-resultat är dock otillräckliga. Giltigheten av resultaten från de tidigare studierna, särskilt de olika inklusionskriterierna som används för att specificera dåliga svarspersoner, är föremål för debatt. Nyligen har en enhetlig definition av dålig äggstocksrespons, Bolognakriterierna, föreslagits av European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Dock har inga studier utförts för att utvärdera de potentiella effekterna av DHEA-tillskott enligt dessa standarder.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av DHEA-tillskott på IVF-resultatet hos patienter som svarar dåligt på äggstockarna som uppfyller Bolognakriterierna.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med dåligt äggstockssvar enligt Bolognakriterierna
Exklusions kriterier:
kvinnor i åldern > 45 år eller utgångsnivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) >40 IE/l.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DHEA administrering, ingen behandling
Patienterna i studiegruppen fick DHEA 25 mg oralt, tre gånger om dagen före IVF-cykeln.
Förutom IVF fick kontrollgruppen av patienter ingen förbehandling.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pågående graviditetstal
Tidsram: 12 veckor efter graviditeten.
|
12 veckor efter graviditeten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 28 dagar efter embryoöverföringen
|
28 dagar efter embryoöverföringen
|
antalet hämtade oocyter
Tidsram: 36-37 timmar efter hCG-administrering
|
36-37 timmar efter hCG-administrering
|
Befruktningsgrad
Tidsram: på dag 1 efter oocythämtning
|
på dag 1 efter oocythämtning
|
Klyvningshastighet
Tidsram: på dag 2 eller 3 efter oocythämtning
|
på dag 2 eller 3 efter oocythämtning
|
Implantationshastighet
Tidsram: 28 dagar efter embryoöverföringen
|
28 dagar efter embryoöverföringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSFC30901601
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DHEA
-
Cairo UniversityAvslutad
-
National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändInfertilitet, Kvinna | In vitro-fertilisering
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
The University of Hong KongAvslutadKvinnlig infertilitet på grund av minskad äggstocksreservHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicineIndragen
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of AthensLito Maternity HospitalOkändGraviditetsfrekvens | Minskad äggstocksreserv | Effekten av DHEA | Förändringar i AMH
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AvslutadÅldrande | Dehydroepiandosteronersättning | DHEA-ersättningFörenta staterna