Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della somministrazione di deidroepiandrosterone in pazienti con scarsa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna

5 maggio 2014 aggiornato da: Chinese Medical Association

Le donne con una bassa riserva ovarica in genere rispondono meno bene ai farmaci usati per stimolare l'ovaio durante il trattamento di fecondazione in vitro e producono meno ovociti e, di conseguenza, hanno meno probabilità di rimanere incinte naturalmente o dopo il trattamento per la fertilità. Il regime di stimolazione ideale per i poveri responder è attualmente sconosciuto.

È stato riportato che il deidroepiandrosterone (DHEA) migliora le possibilità di gravidanza per coloro che rispondono in modo scarso ed è ora utilizzato da circa un terzo di tutti i centri di fecondazione in vitro in tutto il mondo. Tuttavia, l'attuale evidenza clinica per DHEA sul miglioramento della risposta ovarica e sull'esito della fecondazione in vitro è insufficiente. La validità dei risultati dei precedenti studi, in particolare i vari criteri di inclusione utilizzati per specificare i pazienti con scarsa risposta, è oggetto di dibattito. Recentemente una definizione uniforme di scarsa risposta ovarica, i criteri di Bologna, è stata proposta dalla Società Europea per la Riproduzione Umana e l'Embriologia (ESHRE). Tuttavia, non sono stati condotti studi per valutare i potenziali effetti dell'integrazione di DHEA secondo questi standard.

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'impatto dell'integrazione di DHEA sull'esito della fecondazione in vitro di pazienti con scarsa risposta ovarica che soddisfano i criteri di Bologna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le pazienti sono state stratificate secondo i criteri di Bologna per la scarsa risposta ovarica. I pazienti con scarsa risposta sono stati classificati con almeno due dei tre seguenti criteri: (I) età materna avanzata (≥40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per POR; (II) un precedente POR (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione ovarica convenzionale); e (III) un test di riserva ovarica anormale (ORT): conta dei follicoli antrali (AFC) < 5-7 o ormone antimulleriano sierico (AMH)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con scarsa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna

Criteri di esclusione:

donne di età > 45 anni o livelli basali di ormone follicolo-stimolante (FSH) > 40 UI/l.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Somministrazione di DHEA, nessun trattamento
I pazienti del gruppo di studio hanno ricevuto DHEA 25 mg per via orale, tre volte al giorno prima del ciclo di fecondazione in vitro. Fatta eccezione per la fecondazione in vitro, il gruppo di controllo dei pazienti non ha ricevuto alcun pretrattamento.
Droga: DHEA
Altri nomi:
  • deidroepiandrosterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la gestazione.
12 settimane dopo la gestazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
il numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 36-37 ore dopo la somministrazione di hCG
36-37 ore dopo la somministrazione di hCG
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: il giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
il giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
Tasso di scissione
Lasso di tempo: il giorno 2 o 3 dopo il prelievo degli ovociti
il giorno 2 o 3 dopo il prelievo degli ovociti
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Medical Association

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC30901601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DHEA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi