Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект введения дегидроэпиандростерона у пациенток со слабым ответом яичников в соответствии с Болонскими критериями

5 мая 2014 г. обновлено: Chinese Medical Association

Женщины с низким овариальным резервом обычно хуже реагируют на препараты, используемые для стимуляции яичников во время лечения ЭКО, и производят меньше яйцеклеток и, как следствие, с меньшей вероятностью забеременеют естественным путем или после лечения бесплодия. Идеальный режим стимуляции для пациентов с плохим ответом в настоящее время неизвестен.

Сообщалось, что дегидроэпиандростерон (ДГЭА) улучшает шансы на беременность у пациентов с плохим ответом на лечение, и в настоящее время он используется примерно в одной трети всех центров ЭКО во всем мире. Тем не менее, текущих клинических данных о влиянии ДГЭА на улучшение реакции яичников и результатов ЭКО недостаточно. Достоверность результатов предыдущих исследований, особенно различных критериев включения, используемых для определения пациентов с плохой реакцией, является предметом дискуссий. Недавно Европейское общество репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) предложило единообразное определение плохой реакции яичников, Болонские критерии. Тем не менее, не было проведено исследований для оценки потенциальных эффектов добавок DHEA в соответствии с этими стандартами.

Целью данного исследования является оценка влияния добавок ДГЭА на результаты ЭКО у женщин с плохой реакцией яичников, которые соответствуют Болонским критериям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

386

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки были стратифицированы в соответствии с Болонскими критериями плохой реакции яичников. Женщины с плохим ответом были классифицированы по крайней мере по двум из трех следующих критериев: (I) старший возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска ПНР; (II) предыдущее POR (≤3 ооцитов с обычным протоколом стимуляции яичников); и (III) аномальный тест на овариальный резерв (ORT): количество антральных фолликулов (AFC) < 5-7 или уровень антимюллерова гормона в сыворотке (AMH)

Описание

Критерии включения:

Пациентки с плохим ответом яичников по Болонским критериям

Критерий исключения:

женщины в возрасте > 45 лет или при исходном уровне фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) > 40 МЕ/л.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Введение ДГЭА, без лечения
Пациентки основной группы получали ДГЭА по 25 мг перорально 3 раза в день перед циклом ЭКО. Кроме ЭКО, контрольная группа пациенток не получала никакого предварительного лечения.
Лекарство: ДГЭА
Другие имена:
  • дегидроэпиандростерон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
текущие показатели беременности
Временное ограничение: 12 недель после беременности.
12 недель после беременности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 28 дней после переноса эмбрионов
28 дней после переноса эмбрионов
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: Через 36-37 часов после введения ХГЧ
Через 36-37 часов после введения ХГЧ
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: на 1-й день после забора ооцитов
на 1-й день после забора ооцитов
Скорость расщепления
Временное ограничение: на 2-й или 3-й день после забора ооцитов
на 2-й или 3-й день после забора ооцитов
Скорость имплантации
Временное ограничение: 28 дней после переноса эмбрионов
28 дней после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Medical Association

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSFC30901601

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться