Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek podávání dehydroepiandrosteronu u pacientek se špatnou odezvou vaječníků podle boloňských kritérií

5. května 2014 aktualizováno: Chinese Medical Association

Ženy s nízkou ovariální rezervou obvykle hůře reagují na léky používané ke stimulaci vaječníků během léčby IVF a produkují méně vajíček, a v důsledku toho je u nich menší pravděpodobnost otěhotnění, ať už přirozeně, nebo po léčbě neplodnosti. Ideální stimulační režim pro slabé pacienty není v současné době znám.

Bylo hlášeno, že dehydroepiandrosteron (DHEA) zlepšuje šance na otěhotnění u špatně reagujících pacientů a nyní jej využívá přibližně jedna třetina všech IVF center po celém světě. Současné klinické důkazy pro DHEA o zlepšení ovariální odpovědi a výsledku IVF jsou však nedostatečné. Platnost výsledků dřívějších studií, zejména různá zařazovací kritéria používaná ke specifikaci slabých respondérů, je předmětem debaty. Evropská společnost pro lidskou reprodukci a embryologii (ESHRE) nedávno navrhla jednotnou definici špatné ovariální odpovědi, boloňská kritéria. Nebyly však provedeny žádné studie, které by vyhodnotily potenciální účinky suplementace DHEA podle těchto norem.

Účelem této studie je zhodnotit dopad suplementace DHEA na výsledek IVF u slabých ovariálních respondérů, které splňují boloňská kritéria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky byly stratifikovány podle boloňských kritérií pro špatnou ovariální odpověď. Slabě respondérky byly klasifikovány podle alespoň dvou ze tří následujících kritérií: (I) pokročilý věk matky (≥40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro POR; (II) předchozí POR (≤3 oocyty s konvenčním protokolem ovariální stimulace); a (III) abnormální test ovariální rezervy (ORT): počet antrálních folikulů (AFC) < 5-7 nebo sérový anti-Mullerův hormon (AMH)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky se špatnou ovariální odpovědí podle boloňských kritérií

Kritéria vyloučení:

ženy ve věku > 45 let nebo výchozí hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH) > 40 IU/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podávání DHEA, žádná léčba
Pacientky ve studijní skupině dostávaly DHEA 25 mg orálně, třikrát denně před IVF cyklem. S výjimkou IVF nebyla kontrolní skupina pacientek předléčena.
Lék: DHEA
Ostatní jména:
  • dehydroepiandrosteron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po těhotenství.
12 týdnů po těhotenství.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 28 dní po přenosu embrya
28 dní po přenosu embrya
počet získaných oocytů
Časové okno: 36-37 hodin po podání hCG
36-37 hodin po podání hCG
Míra hnojení
Časové okno: v den 1 po odběru oocytů
v den 1 po odběru oocytů
Rychlost štěpení
Časové okno: 2. nebo 3. den po odběru oocytů
2. nebo 3. den po odběru oocytů
Míra implantace
Časové okno: 28 dní po přenosu embrya
28 dní po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Medical Association

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSFC30901601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DHEA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit