Beclomethasone Nasal Spray와 비교하여 Ectoin Allergy Nasal Spray의 적용
2014년 5월 6일 업데이트: Bitop AG
베클로메타손 나잘 스프레이와 비교한 엑토인 알레르기 나잘 스프레이의 비중재 연구
이것은 Ectoin® Allergy Nasal Spray의 효과와 내약성을 추가로 입증하기 위한 비교 공개 라벨 병렬 그룹 비 중재적 연구입니다.
또한 효과와 안전성을 Beclomethasone 비강 스프레이와 비교해야 합니다.
환자는 사용 지침에 따라 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray 또는 Beclomethasone 비강 스프레이를 적용합니다.
관찰은 14일 동안 이루어진다.
치료에 대한 반응은 의사에 의해 7일 및 14일에 기록되고 환자는 유제품에서 매일 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 관찰기간 중 진단된 알레르기성 비염
제외 기준:
- 라벨에 따른 콘트라 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
엑토인 그룹
Ectoin Allergy Nasal Spray (의료기기, 마약류)
|
엑토인 알러지 나잘 스프레이
|
|
베클로메타손 그룹
베클로메타손 나잘스프레이
|
베클로메타손 나잘스프레이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 비강 증상 점수의 변화
기간: 기간: 1일차, 7일차, 14일차
|
기간: 1일차, 7일차, 14일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구개 가려움증 점수의 변화
기간: 1일, 7일, 14일
|
1일, 7일, 14일
|
|
환자 및 연구자에 의한 효능 및 내약성 평가
기간: 7일과 14일
|
7일과 14일
|
|
비염 삶의 질 설문지로 평가한 삶의 질 변화
기간: 1일 및 14일
|
1일 및 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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