Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av ektoinallergi nässpray i jämförelse med beklometason nässpray

6 maj 2014 uppdaterad av: Bitop AG

Icke-interventionsstudie av ektoinallergi nässpray jämfört med beklometason nässpray

Detta är en jämförande, öppen, parallell grupp, icke-interventionsstudie för att ytterligare demonstrera effektiviteten och tolerabiliteten av Ectoin® Allergy Nasal Spray. Dessutom ska effektiviteten och säkerheten jämföras med en Beclomethason-nässpray. Patienten applicerar Ectoin® Rhinitis nässpray eller Beclomethason nässpray enligt bruksanvisningen. Observationen sker under en period av 14 dagar. Svar på behandling registreras dag 7 och dag 14 av läkaren och dagligen av patienten i ett mejeri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat allergisk rinit under observationsperioden

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer enligt etiketten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ectoin Group
Ektoinallergi nässpray (medicinsk utrustning, läkemedelsliknande)
Övrig: Medicinsk utrustning, drogliknande
Ectoin Allergy Nässpray
Beklometasongruppen
Beklometason nässpray
Läkemedel: Beklometason
Beklometason nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i totalt nässymtompoäng
Tidsram: Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14
Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i palatal klåda poäng
Tidsram: Dag 1, 7 och 14
Dag 1, 7 och 14
Effekt- och tolerabilitetsbedömning av patienterna och av utredaren
Tidsram: dag 7 och 14
dag 7 och 14
Förändring i livskvalitet bedömd av Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Dag 1 och dag 14
Dag 1 och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bitop AG

Utredare

  • Huvudutredare: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPL-042

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera