Aplikace nosního spreje pro alergii na ektoin ve srovnání s nosním sprejem beklomethason
6. května 2014 aktualizováno: Bitop AG
Neintervenční studie nosního spreje na ektoinovou alergii ve srovnání s nosním sprejem beklomethason
Toto je srovnávací, otevřená, paralelní skupinová neintervenční studie k dalšímu prokázání účinnosti a snášenlivosti nosního spreje Ectoin® Allergy.
Kromě toho je třeba porovnat účinnost a bezpečnost s nosním sprejem Beclometason.
Pacient aplikuje nosní sprej Ectoin® Rhinitis nebo Beclometason podle návodu k použití.
Pozorování probíhá po dobu 14 dnů.
Odezva na léčbu je zaznamenána v den 7 a den 14 lékařem a denně pacientem v mlékárně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během pozorovacího období byla diagnostikována alergická rýma
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace dle etikety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Ectoin
Nosní sprej pro alergii na ektoin (zdravotnický prostředek, podobný léku)
|
Nosní sprej pro alergii na ectoin
|
|
Beclomethasonová skupina
Beklomethason nosní sprej
|
Beklomethason nosní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna celkového skóre nosních příznaků
Časové okno: Časový rámec: den 1, den 7, den 14
|
Časový rámec: den 1, den 7, den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre palatinálního svědění
Časové okno: Den 1, 7 a 14
|
Den 1, 7 a 14
|
|
Hodnocení účinnosti a snášenlivosti pacienty a zkoušejícím
Časové okno: den 7 a 14
|
den 7 a 14
|
|
Změna kvality života hodnocená dotazníkem kvality života při rýmě
Časové okno: Den 1 a Den 14
|
Den 1 a Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Rýma
- Rýma, alergie
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Beklomethason
Další identifikační čísla studie
- PPL-042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .