Applicazione di spray nasale per allergia all'ectoina rispetto allo spray nasale al beclometasone
6 maggio 2014 aggiornato da: Bitop AG
Studio non interventistico sullo spray nasale allergico all'ectoina rispetto allo spray nasale al beclometasone
Questo è uno studio comparativo, in aperto, a gruppi paralleli, non interventistico per dimostrare ulteriormente l'efficacia e la tollerabilità di Ectoin® Allergy Nasal Spray.
Inoltre, l'efficacia e la sicurezza devono essere confrontate con uno spray nasale al beclometasone.
Il paziente applica Ectoin® Rhinitis Nasal Spray o Beclomethasone spray nasale secondo le istruzioni per l'uso.
L'osservazione si svolge per un periodo di 14 giorni.
La risposta al trattamento viene registrata al giorno 7 e al giorno 14 dal medico e giornalmente dal paziente in un caseificio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinite allergica diagnosticata durante il periodo di osservazione
Criteri di esclusione:
- Contra indicazioni secondo l'etichetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Ectoin
Spray nasale per allergia all'ectoina (dispositivo medico, simile a un farmaco)
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Spray nasale per allergie all'ectoina
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Gruppo beclometasone
Beclometasone spray nasale
|
Beclometasone spray nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio totale dei sintomi nasali
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14
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Intervallo di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio del prurito palatale
Lasso di tempo: Giorno 1, 7 e 14
|
Giorno 1, 7 e 14
|
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Valutazione di efficacia e tollerabilità da parte dei pazienti e dello sperimentatore
Lasso di tempo: giorno 7 e 14
|
giorno 7 e 14
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|
Cambiamento nella qualità della vita valutato dal questionario sulla qualità della vita della rinite
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14
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Giorno 1 e Giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beclometasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPL-042
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