Ectoin Allergy Nenäsumutteen käyttö verrattuna Beclomethasone Nenäsumutteeseen
tiistai 6. toukokuuta 2014 päivittänyt: Bitop AG
Ei-interventiivinen tutkimus ektoiiniallergiasta nenäsumutetta verrattuna Beclomethasone nenäsuihkeeseen
Tämä on vertaileva, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, ei-interventiotutkimus, joka osoittaa edelleen Ectoin® Allergy Nenäsumutteen tehokkuuden ja siedettävyyden.
Lisäksi tehoa ja turvallisuutta on verrattava Beclomethasone-nenäsumutteeseen.
Potilas levittää Ectoin® Rhinitis -nenäsumutetta tai Beclomethasone -nenäsumutetta käyttöohjeen mukaisesti.
Tarkkailu kestää 14 päivää.
Lääkäri kirjaa hoitovasteen päivänä 7 ja päivänä 14 ja päivittäin potilas meijerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Havaintojakson aikana diagnosoitu allerginen nuha
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatiot etiketin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ectoin Group
Ectoin Allergy Nenäsumute (lääketieteelliset laitteet, lääkkeen kaltaiset)
|
Ectoin allergia nenäsuihke
|
|
Beclomethasone Group
Beclomethasone nenäsumute
|
Beclomethasone nenäsumute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nenäoireiden kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
Aikakehys: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos suulaen kutinapisteissä
Aikaikkuna: Päivät 1, 7 ja 14
|
Päivät 1, 7 ja 14
|
|
Potilaiden ja tutkijan tekemä tehon ja siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: päivät 7 ja 14
|
päivät 7 ja 14
|
|
Elämänlaadun muutos arvioitu nuha-elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 14
|
Päivä 1 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Beklometasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPL-042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .