Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение назального спрея от аллергии на эктоин по сравнению с назальным спреем с беклометазоном

6 мая 2014 г. обновлено: Bitop AG

Неинтервенционное исследование назального спрея от аллергии на эктоин по сравнению с назальным спреем беклометазона

Это сравнительное открытое неинтервенционное исследование с параллельными группами для дальнейшей демонстрации эффективности и переносимости назального спрея Ectoin® Allergy Nasal Spray. Кроме того, эффективность и безопасность следует сравнить с назальным спреем беклометазона. Пациент применяет назальный спрей от ринита Эктоин® или назальный спрей беклометазон в соответствии с инструкцией по применению. Наблюдение проводится в течение 14 дней. Реакцию на лечение регистрируют на 7-й и 14-й день врач и ежедневно пациент на молочном заводе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный аллергический ринит в период наблюдения

Критерий исключения:

  • Противопоказания согласно этикетке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Эктоин
Назальный спрей от аллергии на эктоин (медицинское устройство, похожее на лекарство)
Другой: Медицинское устройство, похожее на наркотик
Эктоин Назальный спрей от аллергии
Группа беклометазона
Назальный спрей Беклометазон
Лекарство: Беклометазон
Назальный спрей Беклометазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общей оценки назальных симптомов
Временное ограничение: Сроки: 1-й день, 7-й день, 14-й день.
Сроки: 1-й день, 7-й день, 14-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки небного зуда
Временное ограничение: День 1, 7 и 14
День 1, 7 и 14
Оценка эффективности и переносимости пациентами и исследователем
Временное ограничение: день 7 и 14
день 7 и 14
Изменение качества жизни, оцениваемое с помощью опросника качества жизни при рините
Временное ограничение: День 1 и День 14
День 1 и День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bitop AG

Следователи

  • Главный следователь: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPL-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться