Application du spray nasal Ectoin Allergy par rapport au spray nasal Beclomethasone
6 mai 2014 mis à jour par: Bitop AG
Étude non interventionnelle du vaporisateur nasal d'allergie à l'ectoïne par rapport au vaporisateur nasal de béclométhasone
Il s'agit d'une étude comparative, ouverte, à groupes parallèles et non interventionnelle visant à démontrer davantage l'efficacité et la tolérabilité d'Ectoin® Allergy Nasal Spray.
De plus, l'efficacité et la sécurité doivent être comparées à celles d'un spray nasal de béclométhasone.
Le patient applique le spray nasal Ectoin® Rhinitis ou le spray nasal Beclomethasone conformément aux instructions d'utilisation.
L'observation se déroule sur une période de 14 jours.
La réponse au traitement est enregistrée au jour 7 et au jour 14 par le médecin et quotidiennement par le patient dans une laiterie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Rhinite allergique diagnostiquée pendant la période d'observation
Critère d'exclusion:
- Contre-indications selon l'étiquette
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe ectoïne
Vaporisateur nasal contre les allergies à l'ectoïne (dispositif médical, semblable à un médicament)
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Vaporisateur nasal contre les allergies à l'ectoïne
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Groupe béclométhasone
Vaporisateur nasal de béclométhasone
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Vaporisateur nasal de béclométhasone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score total des symptômes nasaux
Délai: Période : jour 1, jour 7, jour 14
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Période : jour 1, jour 7, jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score de démangeaison palatine
Délai: Jour 1, 7 et 14
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Jour 1, 7 et 14
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Évaluation de l'efficacité et de la tolérance par les patients et par l'investigateur
Délai: jour 7 et 14
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jour 7 et 14
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Modification de la qualité de vie évaluée par le Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Délai: Jour 1 et Jour 14
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Jour 1 et Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
7 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Béclométhasone
Autres numéros d'identification d'étude
- PPL-042
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .