Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie aerozolu do nosa na alergię na ektoinę w porównaniu z aerozolem do nosa z beklometazonem

6 maja 2014 zaktualizowane przez: Bitop AG

Nieinterwencyjne badanie alergii na ektoinę w aerozolu do nosa w porównaniu z beklometazonem w aerozolu do nosa

Jest to porównawcze, otwarte, nieinterwencyjne badanie w grupach równoległych, mające na celu dalsze wykazanie skuteczności i tolerancji aerozolu do nosa Ectoin® Allergy. Ponadto skuteczność i bezpieczeństwo porównuje się z beklometazonem w aerozolu do nosa. Pacjent aplikuje Ectoin® Rhinitis Nasal Spray lub Beclomethasone aerozol do nosa zgodnie z instrukcją stosowania. Obserwacja odbywa się przez okres 14 dni. Odpowiedź na leczenie jest rejestrowana w dniu 7 i dniu 14 przez lekarza i codziennie przez pacjenta w mleczarni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano alergiczny nieżyt nosa w okresie obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania zgodnie z etykietą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ektoinowa
Aerozol do nosa na alergię na ektoinę (wyrób medyczny, podobny do leku)
Inny: Urządzenie medyczne, podobne do leku
Spray do nosa na alergię na ektoinę
Grupa beklometazonu
Beklometazon w aerozolu do nosa
Lek: Beklometazon
Beklometazon w aerozolu do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej punktacji objawów nosowych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana oceny świądu podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14
Dzień 1, 7 i 14
Ocena skuteczności i tolerancji przez pacjentów i przez badacza
Ramy czasowe: dzień 7 i 14
dzień 7 i 14
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Nieżytu nosa
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 14
Dzień 1 i Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitop AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPL-042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie medyczne, podobne do leku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj