Aplicación del aerosol nasal para alergias a la ectoína en comparación con el aerosol nasal de beclometasona
6 de mayo de 2014 actualizado por: Bitop AG
Estudio no intervencionista del aerosol nasal para la alergia a la ectoína en comparación con el aerosol nasal de beclometasona
Este es un estudio comparativo, de etiqueta abierta, de grupos paralelos, no intervencionista para demostrar aún más la eficacia y tolerabilidad de Ectoin® Allergy Nasal Spray.
Además, se comparará la eficacia y la seguridad con un aerosol nasal de beclometasona.
El paciente aplica Ectoin® Rhinitis Nasal Spray o Beclomethasone nasal spray de acuerdo con las instrucciones de uso.
La observación se lleva a cabo durante un período de 14 días.
La respuesta al tratamiento se registra el día 7 y el día 14 por el médico y diariamente por el paciente en una lechería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rinitis alérgica diagnosticada durante el período de observación
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones según la etiqueta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de ectoína
Ectoin Allergy Nasal Spray (Dispositivo médico, similar a una droga)
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Aerosol nasal para la alergia a la ectoína
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Grupo de beclometasona
Aerosol nasal de beclometasona
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Aerosol nasal de beclometasona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación total de síntomas nasales
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: día 1, día 7, día 14
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Marco de tiempo: día 1, día 7, día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de picazón palatal
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14
|
Día 1, 7 y 14
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Evaluación de la eficacia y la tolerabilidad por los pacientes y por el investigador
Periodo de tiempo: día 7 y 14
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día 7 y 14
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Cambio en la calidad de vida evaluado por Rinitis Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 14
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Día 1 y Día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Beclometasona
Otros números de identificación del estudio
- PPL-042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .