依克多因过敏鼻喷雾剂与倍氯米松鼻喷雾剂的比较应用
2014年5月6日 更新者：Bitop AG
依克多因过敏鼻腔喷雾剂与倍氯米松鼻腔喷雾剂相比的非干预研究
这是一项比较性、开放标签、平行组、非干预性研究，旨在进一步证明 Ectoin® Allergy Nasal Spray 的有效性和耐受性。
此外，有效性和安全性应与倍氯米松鼻喷雾剂进行比较。
患者按照使用说明使用依克多因®鼻炎喷鼻剂或倍氯米松喷鼻剂。
观察持续 14 天。
在第 7 天和第 14 天由医生记录对治疗的反应，并由患者每天记录在乳制品中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 观察期内确诊过敏性鼻炎
排除标准：
- 根据标签的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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依克多因集团
Ectoin Allergy Nasal Spray（医疗器械，类药）
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Ectoin 过敏鼻喷雾剂
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倍氯米松组
倍氯米松喷鼻剂
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倍氯米松喷鼻剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻部症状总分的变化
大体时间：时间范围：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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时间范围：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腭痒评分的变化
大体时间：第 1、7 和 14 天
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第 1、7 和 14 天
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由患者和研究者进行的疗效和耐受性评估
大体时间：第 7 天和第 14 天
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第 7 天和第 14 天
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鼻炎生活质量问卷评估的生活质量变化
大体时间：第 1 天和第 14 天
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第 1 天和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Uwe Sonnemann, MD、HNO Praxis Elmshorn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月6日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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