Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ektoin-allergi-næsespray i sammenligning med Beclomethason-næsespray

6. maj 2014 opdateret af: Bitop AG

Ikke-interventionsundersøgelse af ektoin-allergi-næsespray sammenlignet med beclomethason-næsespray

Dette er et komparativt, åbent, parallelgruppe, ikke-interventionsstudie for yderligere at demonstrere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Ectoin® Allergy Nasal Spray. Desuden skal effektiviteten og sikkerheden sammenlignes med en Beclomethason næsespray. Patienten påfører Ectoin® Rhinitis næsespray eller Beclomethason næsespray i henhold til brugsanvisningen. Observationen foregår over en periode på 14 dage. Respons på behandling registreres på dag 7 og dag 14 af lægen og dagligt af patienten på et mejeri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret allergisk rhinitis i observationsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer ifølge etiketten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ectoin Group
Ektoin-allergi-næsespray (medicinsk udstyr, lægemiddellignende)
Andet: Medicinsk anordning, stoflignende
Ectoin allergi næsespray
Beclomethason-gruppen
Beclomethason næsespray
Medicin: Beclomethason
Beclomethason næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i total nasal symptomscore
Tidsramme: Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i palatal kløe score
Tidsramme: Dag 1, 7 og 14
Dag 1, 7 og 14
Effekt- og tolerabilitetsvurdering af patienterne og af investigator
Tidsramme: dag 7 og 14
dag 7 og 14
Ændring i livskvalitet vurderet af Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Dag 1 og dag 14
Dag 1 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitop AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPL-042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Medicinsk anordning, stoflignende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner