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Anwendung von Ectoin Allergy Nasenspray im Vergleich zu Beclomethason Nasenspray

6. Mai 2014 aktualisiert von: Bitop AG

Nicht-interventionelle Studie von Ectoin-Allergie-Nasenspray im Vergleich zu Beclomethason-Nasenspray

Dies ist eine vergleichende, offene Parallelgruppen-, nicht-interventionelle Studie, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ectoin® Allergy Nasal Spray weiter zu demonstrieren. Außerdem soll die Wirksamkeit und Sicherheit mit einem Beclomethason-Nasenspray verglichen werden. Der Patient wendet Ectoin® Rhinitis Nasenspray oder Beclomethason Nasenspray gemäß der Gebrauchsanweisung an. Die Beobachtung erfolgt über einen Zeitraum von 14 Tagen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird am 7. und 14. Tag vom Arzt und täglich vom Patienten in einer Molkerei aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte allergische Rhinitis während des Beobachtungszeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen laut Etikett

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ectoin-Gruppe
Ectoin Allergy Nasenspray (Medizinprodukt, medikamentenähnlich)
Sonstiges: Medizinprodukt, arzneimittelähnlich
Ectoin Allergie Nasenspray
Beclomethason-Gruppe
Beclomethason Nasenspray
Arzneimittel: Beclomethason
Beclomethason Nasenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des gesamten nasalen Symptom-Scores
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 1, Tag 7, Tag 14
Zeitrahmen: Tag 1, Tag 7, Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Juckreizes am Gaumen
Zeitfenster: Tag 1, 7 und 14
Tag 1, 7 und 14
Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit durch die Patienten und den Prüfarzt
Zeitfenster: Tag 7 und 14
Tag 7 und 14
Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 14
Tag 1 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitop AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPL-042

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