Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av ektoin-allergi-nesespray sammenlignet med beklometason-nesespray

6. mai 2014 oppdatert av: Bitop AG

Ikke-intervensjonell studie av ektoinallergi nesespray sammenlignet med beklometason nesespray

Dette er en komparativ, åpen, parallell gruppe, ikke-intervensjonell studie for ytterligere å demonstrere effektiviteten og tolerabiliteten til Ectoin® Allergy Nesespray. I tillegg skal effektiviteten og sikkerheten sammenlignes med en Beclomethason nesespray. Pasienten påfører Ectoin® Rhinitis nesespray eller Beclomethason nesespray i henhold til bruksanvisningen. Observasjonen foregår over en periode på 14 dager. Respons på behandling registreres på dag 7 og dag 14 av legen og daglig av pasienten i et meieri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert allergisk rhinitt i observasjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner i henhold til etiketten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ectoin Group
Ektoin-allergi nesespray (medisinsk utstyr, medikamentlignende)
Annen: Medisinsk utstyr, medikamentlignende
Ectoin allergi nesespray
Beklometasongruppen
Beklometason nesespray
Legemiddel: Beklometason
Beklometason nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i total nesesymtomscore
Tidsramme: Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i palatal kløe poengsum
Tidsramme: Dag 1, 7 og 14
Dag 1, 7 og 14
Effekt- og tolerabilitetsvurdering av pasientene og av etterforskeren
Tidsramme: dag 7 og 14
dag 7 og 14
Endring i livskvalitet vurdert av Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Dag 1 og dag 14
Dag 1 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bitop AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPL-042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere