Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ektoin allergiás orrspray alkalmazása a Beclomethasone orrspray-hez képest

2014. május 6. frissítette: Bitop AG

Az ektoin allergiás orrspray nem intervenciós vizsgálata a Beclomethasone orrspray-hez képest

Ez egy összehasonlító, nyílt, párhuzamos csoportos, nem intervenciós vizsgálat az Ectoin® Allergy Orrspray hatékonyságának és tolerálhatóságának további bizonyítására. Ezen túlmenően a hatékonyságot és a biztonságot a Beclomethasone orrspray-hez kell hasonlítani. A beteg Ectoin® Rhinitis orrsprayt vagy Beclomethasone orrsprayt alkalmaz a használati utasításnak megfelelően. A megfigyelés 14 napon keresztül történik. A kezelésre adott választ a 7. és 14. napon az orvos, a páciens pedig naponta egy tejüzemben rögzíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási Klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A megfigyelési időszakban allergiás rhinitist diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a címke szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ectoin csoport
Ectoin allergia orrspray (orvosi eszköz, gyógyszerszerű)
Egyéb: Orvosi eszköz, gyógyszerszerű
Ectoin Allergy orrspray
Beclometazon csoport
Beclometazon orrspray
Drog: Beklometazon
Beclometazon orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a teljes orrtünet pontszámában
Időkeret: Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a palatális viszketés pontszámában
Időkeret: 1., 7. és 14. nap
1., 7. és 14. nap
A hatásosság és a tolerálhatóság értékelése a betegek és a vizsgáló által
Időkeret: 7. és 14. nap
7. és 14. nap
Az életminőség változása a rhinitis Life Quality Questionnaire segítségével értékelve
Időkeret: 1. és 14. nap
1. és 14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bitop AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPL-042

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel