Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Ectoin Allergy Neusspray in vergelijking met Beclomethason Neusspray

6 mei 2014 bijgewerkt door: Bitop AG

Niet-interventionele studie van ectoïne-allergie-neusspray in vergelijking met beclomethason-neusspray

Dit is een vergelijkende, open-label, parallelle groep, niet-interventionele studie om de effectiviteit en verdraagbaarheid van Ectoin® Allergy Neusspray verder aan te tonen. Daarnaast wordt de effectiviteit en veiligheid vergeleken met een Beclomethason neusspray. De patiënt brengt Ectoin® Rhinitis Neusspray of Beclomethason neusspray aan volgens de gebruiksaanwijzing. De observatie vindt plaats gedurende een periode van 14 dagen. De respons op de behandeling wordt op dag 7 en dag 14 geregistreerd door de arts en dagelijks door de patiënt in een dagboek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek Eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde allergische rhinitis tijdens de observatieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties volgens het etiket

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ectoïne Groep
Ectoïne Allergie Neusspray (Medisch hulpmiddel, medicijnachtig)
Ander: Medisch hulpmiddel, medicijnachtig
Ectoïne Allergie Neusspray
Beclomethason-groep
Beclomethason neusspray
Geneesmiddel: Beclomethason
Beclomethason neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de totale nasale symptoomscore
Tijdsspanne: Tijdsbestek: dag 1, dag 7, dag 14
Tijdsbestek: dag 1, dag 7, dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in score voor jeuk aan het gehemelte
Tijdsspanne: Dag 1, 7 en 14
Dag 1, 7 en 14
Beoordeling van werkzaamheid en verdraagbaarheid door de patiënten en door de onderzoeker
Tijdsspanne: dag 7 en 14
dag 7 en 14
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 14
Dag 1 en Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bitop AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPL-042

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren