성공적인 영아 척추 천자의 비율에 대한 침대 옆 초음파 보조의 효과
2017년 8월 1일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 응급실에서 성공적인 영아 요추 천자 비율에 대한 침대 옆 초음파 보조의 효과: 무작위 대조 시험
어린이, 특히 어린 영아의 척추 천자 성공률이 보고된 비율이 높습니다.
우리의 가설은 초음파 보조가 척수 천자의 성공률을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보고된 아동의 척수 천자의 성공률은 높습니다.
CHOP(Children's Hospital of Philadelphia)에서 품질 개선 데이터는 ~40-50%의 실패율을 보여줍니다.
연구에 따르면 병상 초음파는 시각화를 개선하고 척수 천자의 성공률을 높일 수 있습니다.
응급실에서 성공적인 척수 천자의 비율을 늘리면 불필요한 입원, 추가 개입 절차 및 항생제 사용 비율을 크게 줄일 수 있습니다.
우리의 목표는 침대 옆 초음파 보조 부위 표시가 성공적인 척수 천자의 첫 번째 시도 비율을 증가시킬 것인지를 결정하는 것입니다.
이것은 약 128명의 환자 샘플을 모집하는 것을 목표로 18개월에 걸쳐 진행되는 전향적 무작위 통제 연구가 될 것입니다.
CHOP 응급실에서 피험자를 모집합니다.
환자는 초음파 보조 그룹과 비초음파 보조 그룹으로 무작위 배정됩니다.
우리의 가설은 침대 옆 초음파 보조 부위 표시가 성공적인 척수 천자의 수를 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia Emergency Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 이하
- 일선 임상의에 따라 진단 또는 치료 요추 천자 계획
- 병상 초음파를 수행할 수 있는 연구 초음파 기사의 가용성
제외 기준:
- 알려진 척수 이상(예: 묶인 척수, 척추갈림증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요추 천자(LP)에 대한 미국 지원 사이트 표시
Mindray M7 초음파 마킹
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환자는 임상의가 Mindray M7 초음파를 사용하여 척수 천자를 완료하기 전에 요추 천자에 가장 적합한 부위의 침상 초음파 보조 부위 표시를 받습니다.
다른 이름들:
환자는 임상의가 척수 천자를 완료하기 전에 요추 천자에 가장 적합한 부위의 침상 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일상적인 요추 천자
이 환자들은 요추 천자 전에 초음파 보조 부위 표시를 받지 않습니다. 환자는 단순히 임상의가 수행하는 "표준 치료" 척수 천자를 받게 됩니다.
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요추 천자는 일상적인 관리 표준에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비초음파 보조 그룹과 비교한 초음파 보조 그룹의 성공적인 첫 요추 천자 시도 비율
기간: 30 분
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비 초음파 보조 그룹의 첫 번째 시도 성공과 비교하여 초음파 보조 그룹의 첫 번째 시도 성공
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 보조 그룹 대 비 초음파 보조 그룹의 요추 천자의 전체 성공률
기간: 30 분
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초음파 보조 그룹에 비해 비 초음파 보조 그룹에서 요추 천자의 전반적인 성공(3회 이내)
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30 분
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초음파 보조 요추 천자 환자 대 비초음파 보조 환자의 입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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요추 천자가 성공하지 못한 경우 요추 천자가 완료될 때까지(중재 방사선 또는 기타 리소스 사용) 필요 이상으로 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
우리의 가설에 따르면, 우리는 초음파 보조가 성공적인 요추 천자의 비율을 증가시켜 불필요한 입원 기간을 줄일 것이라고 믿습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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초음파 보조 요추 천자 환자 대 비초음파 보조 환자의 항생제 사용 기간
기간: 참가자는 항생제 중단까지, 예상 평균 2일까지 추적될 것입니다.
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요추 천자가 성공적이지 않은 경우 수막염을 배제하기 위해 요추 천자를 완료할 수 있을 때까지(중재 방사선 또는 기타 리소스 사용) 불필요한(예방적) 항생제 사용으로 이어질 수 있습니다.
우리의 가설에 따르면, 우리는 초음파 보조가 성공적인 요추 천자의 비율을 증가시키고 따라서 불필요한 항생제의 기간을 줄일 것이라고 믿습니다.
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참가자는 항생제 중단까지, 예상 평균 2일까지 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron E Chen, MD, CHOP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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