문맥 고혈압에 대한 심바스타틴 효과
2014년 5월 7일 업데이트: Guilherme Rezende, Universidade Federal do Rio de Janeiro
초음파내시경에서 Portal Hemodynamic Gradient와 Azygos Vein Doppler로 측정한 문맥 고혈압에서 Simvastatin 효과
심바스타틴에 의한 문맥 고혈압의 효과에 대한 임상 연구입니다.
약물의 효과를 평가하기 위해 간정맥압경도(HVPG) 측정과 초음파내시경 검사에서 횡정맥류를 이용하고자 합니다.
예비 연구에서 심바스타틴이 문맥 압력을 낮출 수 있음이 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심바스타틴은 간 내 산화질소를 강화하고 대부분의 간경화 합병증의 원인이 될 수 있는 저항을 낮추는 간을 표적으로 할 수 있습니다. 실제로, 이 약물의 잠재적인 사용은 HVPG 및 zygos 흐름을 개선할 수 있습니다. 문맥 고혈압은 대부분의 간경변 사망 사례의 원인입니다. 식도 정맥류, 복수 및 간신 증후군은 예방해야 하는 간경변증의 가장 해로운 결과입니다. 그런 식으로 심바스타틴은 유망한 치료법으로 보입니다. 이 연구에는 우발적 무작위 배정을 사용하는 두 그룹의 환자가 포함되며 한 그룹은 심바스타틴을 받고 다른 그룹은 맹목적으로 위약을 받게 됩니다. 연구 시작 및 종료 시에 환자는 HVPG 측정 및 비대칭 정맥류 측정을 받게 됩니다.
종점은 HVPG의 정규화 또는 상당히 낮은 것(20% 이상)이 될 것입니다.
환자들은 연구 종료 후 6개월 동안 추적 관찰될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질
- Federal University of Rio de Janeiro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문맥 고혈압: 식도 정맥류, 복수, 비장 종대 또는 간신 증후군.
제외 기준:
- Child-Pugh C 비대상 또는 뇌병증
- 기저세포암을 제외한 악성종양
- 간암종
- 항바이러스 요법
- 에이즈
- 최근 6개월간 밴드결찰 또는 경화요법으로 소화기출혈 예방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심바스타틴
1군: 심바스타틴 40mg/알, 1일 1회 1알씩 3개월간
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40mg/정, 1정씩 1일 1회 3개월간 경구투여
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위약 비교기: 위약 알약
2군: 위약 1정씩 3개월 동안 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MmHg 단위의 간정맥 압력 구배(HVPG)
기간: 3 개월
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양성 결과는 HVPG가 12mmHg 이하 또는 첫 번째 측정보다 20% 낮은 값으로 감소하는 것으로 구성됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priscila Pollo-Flores, MD, Master, Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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