辛伐他汀对门静脉高压症的影响
2014年5月7日 更新者：Guilherme Rezende、Universidade Federal do Rio de Janeiro
门脉血流动力学梯度和奇静脉多普勒超声内镜测量辛伐他汀对门脉高压症的影响
这是一项关于辛伐他汀引起的门静脉高压症影响的临床研究。
我们将使用肝静脉压力梯度 (HVPG) 测量值和超声内窥镜下的奇静脉血流来评估药物的益处。
初步研究表明，辛伐他汀可以降低门静脉压力。
研究概览
详细说明
辛伐他汀可以靶向肝脏，增强肝内一氧化氮并降低可能导致大多数肝硬化并发症的抵抗力。 事实上，这种药物的潜在用途可能会改善 HVPG 和奇静脉流。 门静脉高压症是造成大多数肝硬化死亡病例的原因。 食管静脉曲张、腹水和肝肾综合征是肝硬化最有害的后果，应该加以预防。 这样一来，辛伐他汀似乎是一种很有前途的疗法。该研究将包括两组使用随机随机化的患者，一组将接受辛伐他汀，而另一组将盲目接受安慰剂。 在研究开始和结束时，将对患者进行 HVPG 测量和奇静脉流量测量。
终点将是 HVPG 正常化或显着降低（20% 或更多。
研究结束后将对患者进行为期 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西
- Federal University of Rio de Janeiro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门静脉高压症：食管静脉曲张、腹水、脾肿大或肝肾综合征。
排除标准：
- Child-Pugh C 代偿失调或脑病
- 除嗜碱性细胞癌外的恶性肿瘤
- 肝癌
- 抗病毒治疗
- 艾滋病病毒
- 最近 6 个月通过结扎或硬化疗法预防消化道出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priscila Pollo-Flores, MD, Master、Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月7日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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