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HIV 및 항문 고등급 병변 환자의 항문암 예방 치료 (ANCHOR)

2024년 7월 18일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium

ANCHOR 연구: 항문암/HSIL 결과 연구 연구

시험의 무작위 단계에서는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 고급 편평 상피내 병변(HSIL) 환자의 항문암 예방에 있어 국소 또는 절제 치료와 능동적 모니터링을 비교했습니다. 항문 HSIL은 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염으로 손상되어 항문암으로 변할 위험이 있는 항문관 조직입니다.

ANCHOR 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)는 2021년 9월 7일에 제시된 데이터 및 통계 분석을 기반으로 1차 연구 종료점이 완료되었다고 결정했습니다.

이 시험의 무작위화 후 단계에서 등록된 모든 참가자는 참가자의 선택에 따라 HSIL 및/또는 후속 조치에 대한 치료를 제공받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목적: 이 연구의 1차 목적은 효능에 대해 완료되었습니다.

I. 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 남성과 여성의 항문암 발병률을 줄이기 위한 항문 HSIL 치료의 효과를 결정합니다.

2차 목표:

I. 항문 HSIL에 대한 적외선 응고(IRC), 전기소작, 이미퀴모드, 레이저 및 5-플루오로우라실 치료의 안전성을 결정하기 위해.

II. 참가자의 전반적 변화 인상(PGIC) 항목에 대한 참가자 응답에 의해 정의된 참가자 그룹 내의 변화 점수를 비교하여 ANCHOR 건강 관련 증상 지수(A-HRSI) 하위 척도의 반응성(변화에 대한 민감도) 및 임상적 중요성을 평가하기 위해 . (2020년 2월 완료)

3차 목표:

임상 표본과 데이터를 수집하여 주석이 잘 달린 표본 뱅크를 만들어 상관 과학을 가능하게 합니다.

I. 암으로의 HSIL 진행에서 바이러스 인자의 확인; II. 암으로의 HSIL 진행에서 숙주 인자의 확인; III. HSIL에서 암으로의 진행에 대한 숙주 및 바이러스 바이오마커 식별 IV. 암으로의 HSIL 진행에 대한 병력 및 행동 위험 요인을 식별합니다.

삶의 질 목표(2022년 2월 완료) I. 주요 QOL 목표: T2에서 T3까지 신체 증상 및 영향의 변화 측면에서 팔을 비교하고 T1을 조정합니다.

보조(COVID 보충 자료) 하위 연구 목표:

I. ANCHOR 연구에 대한 스크리닝 및 등록을 받고 있는 HIV(PLWH) 환자의 항문 및 구인두 면봉에서 SARS-CoV-2 검출 유병률을 확인합니다.

II. 유행하는 항문 SARS-CoV-2 양성, 항문 HPV 감염 및 항문 고급 편평 상피내 병변(HSIL) 사이의 관계를 확인합니다.

III. 치료를 위해 처음으로 평가되는 활성 모니터링 부문 참가자와 프로토콜 버전 15.0에 따라 이미 COVID 하위 연구에 등록된 개인 사이에서 항문 및 구강인두 면봉에서 SARS-CoV-2 검출의 6개월 발생률을 결정합니다.

IV. 프로토콜 버전 15.0에 따라 COVID 하위 연구에 이미 등록된 활성 모니터링 암 참가자와 프로토콜을 계속하고 치료를 받지 않기로 선택한 사람들 사이에서 유행하거나 발생한 SARS-CoV-2 검출과 항문 HPV 감염 또는 HSIL의 회귀 사이의 관계를 결정합니다. 방문 101.

개요: 활성 모니터링과 비교하여 항문암으로의 진행 위험을 줄이기 위한 HSIL 치료의 효능을 연구하기 위한 무작위 전략이 모든 참가자에 대해 중단되었습니다.

환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. (2021년 9월 적립 마감)

ARM I: 환자는 임상의의 재량에 따라 국소 또는 절제 치료를 받도록 지시됩니다. 국소 치료를 받는 환자는 국소 이미퀴모드를 항문내, 항문주위 또는 둘 다 매주 3회 최대 16주 동안 적용하거나 국소 5-플루오로우라실을 최대 16주 동안 2주마다 5일 동안 매일 2회 적용합니다. 적외선 응고, hyfrecation/electrocautery 또는 레이저를 사용하여 절제 치료를 받는 환자. 임상의가 다른 치료법이 효과가 없다고 판단하는 경우 환자는 마취 상태에서 절제를 시행할 수 있습니다. 이러한 치료의 횟수와 시기는 조사자의 재량에 따릅니다. 지속적인 HSIL 환자는 프로토콜 승인 치료를 계속하거나 새로운 프로토콜 치료를 고려해야 합니다.

ARM II: 환자는 6개월마다 HRA 검사 및 항문 세포검사를 통해 적극적인 모니터링을 받습니다. 12개월마다 환자는 눈에 보이는 병변에 대한 생검을 받습니다.

두 팔의 참가자는 마지막 참가자를 무작위로 추출한 후 최대 5년 동안 추적해야 합니다.

무작위 배정 후 단계: 치료 부문의 개인은 치료를 계속할 수 있으며 활성 모니터링 부문의 참가자에게는 치료가 제공됩니다. 평가 시 참가자가 계속 HSIL을 가지고 있지만 치료를 받을 생각이 없는 경우, 항문암으로의 질병 진행 가능성에 대해 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4446

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA School of Nursing
      • Los Angeles, California, 미국, 90035
        • UCLA CARE Clinic
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • DAP Health
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California at San Francisco Anal Dysplasia Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Public Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20006
        • Capital Digestive Care
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • ACC Clinic, Jackson Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine - Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • CrescentCare Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Fenway Health
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore - Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, 미국, 10010
        • Cornell Clinical Trials Unit, Chelsea Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • The Polyclinic
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • University of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV 양성. 다음 중 하나를 통한 HIV-1 감염 문서: 1) 면허가 있는 의료 제공자가 작성한 의료 기록의 HIV 진단 문서; 2) 면허가 있는 의료 서비스 제공자가 ART를 받았다는 문서(최소 2명의 대리인이 수령해야 함); 3) >1000 RNA copies/mL를 나타내는 허가된 HIV-1 RNA 분석에 의한 HIV-1 RNA 검출; 또는 4) HIV-1 웨스턴 블롯 확인 또는 HIV 급속 다점 항체 분화 분석과 같은 두 번째 허가된 HIV 분석으로 확인된 모든 허가된 HIV 스크리닝 항체 및/또는 HIV 항체/항원 조합 분석.
  • 기준선에서 생검으로 입증된 HSIL
  • 연구에 등록한 후 치료할 수 있는 콘딜로마 내에 있지 않은 HSIL의 적어도 하나의 초점이 확인되어야 합니다.
  • 여성의 경우 참가자가 현재 ASCCP 지침에 따라 자궁경부 세포검사(자궁경부가 있는 경우) 및/또는 HPV 검사를 받고 있다는 문서와 12년 이내에 암/암 의심을 배제하기 위한 외음부, 질 및 자궁경부의 육안 검사 등록하기 몇 달 전
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 <= 1(Karnofsky >= 70%)
  • 5년 이상의 기대 수명
  • 절대 호중구 수: >= 750/mm^3
  • 혈소판: >= 75,000/mm^3
  • 헤모글로빈 >= 9.0g/dL
  • 가임 여성은 치료군에 무작위 배정된 경우 연구 치료 시작 후 7일 이내에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 모든 가임 여성은 전체 시험 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법(경구 피임약, 자궁 내 장치, Nexplanon, DepoProvera 또는 영구 불임법 등 또는 연구자가 결정한 다른 허용 가능한 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. (5년 이상), 연구 참여 기간 및 치료 중단 후 3개월 동안 임신할 의도가 없어야 합니다. 모든 참가자는 연구자가 결정한 허용 가능한 피임 요법을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 치료 부문에 무작위 배정된 남성은 이 연구 동안 국소 치료를 받는 동안 아기를 낳아서는 안 됩니다. 아이를 가질 수 있는 남성은 연구 기간 동안 및 국소 치료 중단 후 2주 동안 국소 치료를 받는 경우 이성애 성교 중에 적어도 한 가지 형태의 피임법을 사용하거나 지속적으로 금욕하는 데 동의해야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 참가자는 기꺼이 무작위화되고 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
  • 임상의는 치료 없이 최대 5년 동안 환자를 추적하거나 최대 5년 동안 환자를 치료하는 데 편안함을 느낍니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 무작위 배정 전 4주 이내에 HIV에 대한 임상시험용 항레트로바이러스제 또는 임상시험용 또는 승인된 약제 이외의 다른 면역조절 시험용 약제(부신 기능 부전을 위한 스테로이드 대체 용량 또는 프레드니손 ≤5mg/일 치료가 허용됨)를 받고 있는 환자 C형 간염에 대한
  • 항문암, 음경암, 외음부암, 질암 또는 자궁경부암의 병력 또는 기준선에서 이러한 암의 징후.
  • 무작위화 전 6개월 미만의 HSIL 치료 또는 제거.
  • 참가자는 HSIL과 관련된 증상이 있으며 연구에 참여하는 것보다 즉각적인 치료와 활성 모니터링 암에 대한 무작위 배정 가능성보다 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.
  • 잠재적으로 HSIL의 안전한 치료를 방해하는 골수 억제를 유발하는 현재의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 초기 선별 생검으로 완전히 제거될 가능성이 있는 단일 HSIL 병변만 있는 참가자
  • 사마귀가 너무 광범위하여 임상의가 HSIL의 범위와 위치를 결정할 수 없습니다.
  • 참가자는 연구 참여 중에 연구 사이트에서 ANCHOR 연구 사이트가 없는 위치로 이전할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(치료)
환자는 임상의의 재량에 따라 국소 또는 절제 치료를 받도록 지시됩니다. 국소 치료를 받는 환자는 최대 16주 동안 매주 3회 이미퀴모드를 항문 내, 항문 주위 또는 두 번 모두 적용하고, 플루오로우라실을 최대 16주 동안 2주마다 5일 동안 매일 2회, 또는 트리클로로아세트산을 최대 12주까지 3주마다 적용합니다. 적외선 광응고 요법, hyfrecation/electrocautery(열 절제 요법) 또는 레이저 요법을 사용하여 절제 치료를 받는 환자. 임상의가 다른 치료법이 효과가 없다고 판단하는 경우 환자는 마취 상태에서 절제를 시행할 수 있습니다. 이러한 치료의 횟수와 시기는 조사자의 재량에 따릅니다. 지속적인 HSIL 환자는 프로토콜 승인 치료를 계속하거나 새로운 프로토콜 치료를 고려해야 합니다. 모든 참가자는 실험실 바이오마커 분석을 위해 샘플을 수집합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 이미퀴모드
국소 적용
다른 이름들:
  • 알다라
  • R 837
  • IMQ
의약품: 플루오로우라실
국소 적용
다른 이름들:
  • 5-FU
  • 5-플루오로우라실
  • 5-플루라실
  • 에퓨덱스
장치: 적외선 광응고 요법
적외선 응고 시술
다른 이름들:
  • 적외선 응고
  • IRC
장치: 열 절제 요법
수족냉증/전기소작 요법을 받습니다.
장치: 레이저 요법
레이저 치료 받기
다른 이름들:
  • 치료, 레이저
다른: 임상 관찰
생검을 통한 능동적 모니터링(고해상도 항문경 검사[HRA]) 수행
다른 이름들:
  • 관찰
활성 비교기: Arm II(활성 모니터링)(2021년 9월 이후 폐쇄)
환자는 6개월마다 임상 관찰을 위한 검사와 함께 적극적인 모니터링을 받습니다. 12개월마다 환자는 눈에 보이는 병변에 대한 생검을 받습니다. 환자는 방문할 때마다 세포학 샘플링을 수행합니다. 모든 참가자는 실험실 바이오마커 분석을 위해 샘플을 수집합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 임상 관찰
생검을 통한 능동적 모니터링(고해상도 항문경 검사[HRA]) 수행
다른 이름들:
  • 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문암 발병률
기간: 무작위 배정에서 항문암 진단까지의 시간, 무작위 배정 후 최대 5년까지 평가
항문암 발생률은 100,000인년당 항문암 발생 건수로 계산됩니다.
무작위 배정에서 항문암 진단까지의 시간, 무작위 배정 후 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 치료에 대한 부작용 발생률
기간: 무작위 배정 후 최대 5년
하나 이상의 부작용(심각한 또는 심각하지 않은)이 있었던 참가자
무작위 배정 후 최대 5년
기준선(무작위화 후 2-7일)부터 무작위화 후 4주까지 신체적 증상 점수의 변화
기간: 무작위 배정 후 4주
신체 증상 점수는 참가자가 항문 통증, 항문 통증 이외의 통증, 배변 시 통증, 변비, 항문 출혈, 항문 주위 가려움증의 9가지 신체 증상 중 하나라도 있는지에 대한 응답의 합계로 구성됩니다. 항문, 항문 부위의 분비물(축축함), 항문 부위의 화끈거림, 배변의 절박함. 응답은 0-전혀 아니다, 1-조금 그렇다, 2-다소 그렇다, 3-꽤 그렇다, 4-매우 그렇다이다. 따라서 신체적 증상 점수의 범위는 0에서 36까지입니다.
무작위 배정 후 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HSIL이 암으로 진행되는 바이러스 요인
기간: 무작위 배정 후 최대 5년
침윤성 암에서 HPV의 통합 궤적 및 상위 HSIL의 궤적과 다른지 여부를 설명하기 위해 기술 통계가 사용될 것입니다. 기술 통계는 또한 진행된 HSIL 및 진행되지 않은 동시 HSIL 생검에서 유전자좌가 다른지를 결정하기 위해 사용될 것이다. 각 경우에 HPV 16을 포함하는 조직만 분석됩니다.
무작위 배정 후 최대 5년
암으로의 HSIL 진행의 숙주 요인
기간: 무작위 배정 후 최대 5년
선형 모델은 각 유전자에 적합합니다. 조정된 t-통계, 배수 변화 및 관련 p 값이 각 유전자에 대해 계산됩니다. 수천 개의 유전자가 테스트되기 때문에 FDR(False Discovery Rate) 조정 값은 Benjamini-Hochberg 방법을 사용하여 계산됩니다. FDR 값은 선언된 전체 DE 유전자 세트 중에서 잘못 선언된 차별적으로 발현된(DE) 유전자의 예상 비율을 나타냅니다. FDR = 0.15는 선언된 DE 유전자의 15%가 실제 차등 발현 대신 실험적 노이즈로 인해 거짓일 것으로 예상되었음을 나타냅니다.
무작위 배정 후 최대 5년
HSIL에서 암으로의 진행에 대한 숙주 및 바이러스 바이오마커
기간: 무작위 배정 후 최대 5년
항문 HSIL에서 항문암으로의 진행과 관련된 바이오마커
무작위 배정 후 최대 5년
HSIL이 암으로 진행되는 행동 위험 요인
기간: 무작위 배정 후 최대 5년
관심 있는 각 위험 요인에 대해 Fisher의 정확 검정 또는 Pearson의 카이제곱 검정을 사용하여 연관성이 있는지 확인합니다. 0.10 유의 수준에서 침습성 항문암과 관련된 요인은 독립적으로 침윤성 항문암과 관련이 있는지 확인하기 위해 로지스틱 회귀 모델에 통합됩니다. Cox 회귀 분석은 위험 요인과 침윤성 항문암 진단 시간 간의 연관성을 평가하는 데에도 사용됩니다.
무작위 배정 후 최대 5년
ANCHOR 연구 건강 관련 증상 지수(A-HRSI) 척도 반응성(변화에 대한 민감도)
기간: A-HRSI 및 자체 보고된 PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도 및 ECOG 성능 상태(ECOG PS) 항목은 등록 시점(T1)부터 시험 무작위 배정 시점(T2)까지, 그리고 71-112일 후 -무작위화(T3).
후속 시점의 참가자는 PGIC 및 ECOG PS 반응("더 나쁨", "변화 없음", "좋음")에 따라 세 그룹으로 구성된 두 세트로 분류되었으며, 일차 반응성 분석은 이 세 그룹을 단방향으로 사용했습니다. 분산 분석(ANOVA).
A-HRSI 및 자체 보고된 PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도 및 ECOG 성능 상태(ECOG PS) 항목은 등록 시점(T1)부터 시험 무작위 배정 시점(T2)까지, 그리고 71-112일 후 -무작위화(T3).
A-HRSI(검증 도구)로 측정한 삶의 질 평가
기간: A-HRSI 완료는 3가지 시점에서 발생했습니다: 사전 무작위화(T1), 2-7일 이내(T2) 및 4주 치료/무작위화(T3).
A-HRSI 신체적 증상 및 신체적 영향 하위 척도 변화 점수(T3 - T2)는 약 90% 검정력으로 단측 0.025 유의 수준에서 팔 간의 차이를 테스트하기 위해 공변량 기준선(T1) 하위 척도에 대해 조정되는 공분산 분석을 사용합니다.
A-HRSI 완료는 3가지 시점에서 발생했습니다: 사전 무작위화(T1), 2-7일 이내(T2) 및 4주 치료/무작위화(T3).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AIDS Malignancy Consortium

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Francisco
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC
University of Arizona

수사관

  • 수석 연구원: Joel Palefsky, MD, AIDS Malignancy Consortium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC-A01 (기타 식별자: CTEP)
  • UM1CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-00636 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ANCHOR (기타 식별자: AIDS Malignancy Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 요소의 적절한 문서(데이터 사전, 전자 사례 보고서 양식의 주석이 달린 정적 사본, 임상 프로토콜, 정보에 입각한 동의 문서)가 포함된 연구 데이터의 CDISC 매핑된 비식별화된 버전은 공개 데이터 저장소를 통해 제공됩니다. AMC(AIDS Malignancy Consortium) 데이터 커먼즈.

IPD 공유 기간

IPD는 2025년 8월 또는 그 이후에 발생할 것으로 예상되는 공개 데이터 저장소에 대한 데이터 공개를 통해 모든 참가자 데이터 수집 및 모든 시험 목적을 다루는 원고가 수락된 후에만 외부 조사자와 공유됩니다. 데이터는 AMC Data Commons의 보관 조건에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

AMC와 데이터 사용 계약(DUA)을 체결한 AMC 집행 위원회에서 승인한 계획을 가진 자격을 갖춘 연구원에게는 데이터 액세스 권한이 부여됩니다. 연구 계획에는 HIV/AIDS, 항문 HSIL 검사 및/또는 치료, HPV 관련 악성 종양, 항문암 및 관련 상태에 대한 연구가 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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