Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för att förebygga anal cancer hos patienter med HIV och anala höggradiga lesioner (ANCHOR)

18 juli 2024 uppdaterad av: AIDS Malignancy Consortium

ANCHOR Study: Anal Cancer/HSIL Outcomes Research Study

Den randomiserade fasen av studien jämförde topikal eller ablativ behandling med aktiv övervakning för att förebygga analcancer hos patienter med humant immunbristvirus (HIV) och höggradiga skivepitelskador (HSIL). Anal HSIL är vävnad i analkanalen som har skadats av infektion med humant papillomvirus (HPV) och som riskerar att förvandlas till analcancer.

ANCHOR Data Safety Monitoring Board (DSMB) fastställde att den primära studiens slutpunkt var klar, baserat på data och statistisk analys som presenterades för dem den 7SEP2021.

I efterrandomiseringsfasen av denna studie erbjuds alla inskrivna deltagare behandling för HSIL och/eller uppföljning, efter deltagarens val.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL: Det primära målet med denna studie har fullbordats för effektivitet.

I. Att fastställa effektiviteten av att behandla anal HSIL för att minska förekomsten av analcancer hos humant immunbristvirus (HIV)-infekterade män och kvinnor.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att fastställa säkerheten för infraröd koagulation (IRC), elektrokauteri, imiquimod, laser och 5-fluorouracilbehandlingar för anal HSIL.

II. Att bedöma lyhördheten (känsligheten för förändring) och den kliniska betydelsen av ANCHOR Health-Related Symptom Index (A-HRSI) subskalor genom att jämföra förändringspoäng inom grupper av deltagare som definieras av deltagarnas svar på deltagarens globala intryck av förändring (PGIC) objektet . (slutfört FEB 2020)

TERTIÄRA MÅL:

Samla in kliniska prover och data för att skapa en bank av välkommenterade prover som möjliggör korrelativ vetenskap:

I. Identifiering av virala faktorer i HSIL-progression till cancer; II. Identifiering av värdfaktorer i HSIL-progression till cancer; III. Identifiera värd- och virala biomarkörer för progression från HSIL till cancer; IV. Identifiera sjukdomshistoria och beteendemässiga riskfaktorer för HSIL-progression till cancer.

LIVSKVALITETSMÅL (slutförda FEB2022) I. Primärt QOL-mål: Att jämföra armar när det gäller förändringar i fysiska symtom och effekter från T2 till T3, justering för T1.

UNDERLÄGGANDE (COVID-SUPPLEMENT) SUBSTUDIEMÅL:

I. Bestäm prevalensen av SARS-CoV-2-detektion i anala och orofaryngeala pinnprover bland personer som lever med HIV (PLWH) som screenas för och inkluderas i ANCHOR-studien.

II. Bestäm sambandet mellan utbredd anal SARS-CoV-2-positivitet, anal HPV-infektion och anala höggradiga skvamösa intraepiteliala lesioner (HSIL).

III. Bestäm 6-månaders förekomsten av SARS-CoV-2-detektion i anala och orofaryngeala pinnprover bland deltagare i den aktiva övervakningsarmen som utvärderas för första gången för behandling och individer som redan är inskrivna i COVID-delstudien enligt protokollversion 15.0.

IV. Bestäm sambandet mellan utbredd eller incident SARS-CoV-2-detektering och regression av anal HPV-infektion eller HSIL bland aktiva övervakningsarmdeltagare som redan är inskrivna i COVID-delstudien enligt protokollversion 15.0, och de som fortsätter med protokollet och som väljer att inte bli behandlade vid besök 101.

DISPLAY: Den randomiserade strategin för att studera effektiviteten av HSIL-behandling för att minska risken för progression till analcancer, jämfört med aktiv övervakning, avbröts för alla deltagare.

Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. (periodisering stängd SEP2021)

ARM I: Patienter uppmanas att få antingen topikal eller ablativ behandling efter läkarens gottfinnande. Patienter som får topikal behandling applicerar topikal imiquimod intraanalt, peri-analt eller båda tre gånger i veckan i upp till 16 veckor, eller topikal 5-fluorouracil två gånger dagligen i 5 dagar varannan vecka i upp till 16 veckor. Patienter som får ablativ behandling med infraröd koagulering, hyfrecation/elektrokautering eller laser. Patienter kan genomgå excision under anestesi om läkaren tror att ingen av de andra behandlingsmetoderna kommer att vara effektiva. Antalet och tidpunkten för sådana behandlingar kommer att avgöras av utredaren. Patienter med ihållande HSIL bör fortsätta en protokollgodkänd behandling eller så bör en ny protokollbehandling övervägas.

ARM II: Patienterna genomgår aktiv övervakning med HRA-undersökningar och anal cytologi var sjätte månad. Var 12:e månad genomgår patienter biopsier av synliga lesioner.

Deltagare på båda armarna ska följas i upp till 5 år efter randomisering av den sista deltagaren.

Post-randomiseringsfas: Individer i behandlingsarmen kan fortsätta behandlingen och deltagare i den aktiva övervakningsarmen erbjuds behandling. Om deltagarna efter bedömningen fortsätter att ha HSIL men inte avser att få behandling, kommer de att övervakas med avseende på risken för sjukdomsprogression till analcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4446

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA School of Nursing
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90035
        • UCLA CARE Clinic
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • DAP Health
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California at San Francisco Anal Dysplasia Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Public Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20006
        • Capital Digestive Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • ACC Clinic, Jackson Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine - Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • CrescentCare Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Fenway Health
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore - Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Cornell Clinical Trials Unit, Chelsea Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • The Polyclinic
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hivpositiv. Dokumentation av HIV-1-infektion med hjälp av något av följande: 1) Dokumentation av HIV-diagnos i journalen av en licensierad vårdgivare; 2) Dokumentation på mottagande av ART av en licensierad vårdgivare (mottagande av minst två ombud krävs); 3) HIV-1 RNA-detektion med en licensierad HIV-1 RNA-analys som visar >1000 RNA-kopior/ml; eller, 4) Alla licensierade HIV-screeningsantikroppar och/eller HIV-antikropp/antigenkombinationsanalyser bekräftade av en andra licensierad HIV-analys såsom en HIV-1 Western blot-bekräftelse eller HIV-snabb multispot-antikroppsdifferentieringsanalys.
  • Biopsibeprövad HSIL vid baslinjen
  • Minst ett fokus för HSIL måste identifieras som inte finns inom ett kondylom som kan behandlas efter registreringen i studien
  • För kvinnor, dokumentation om att deltagaren följs för livmoderhalscytologi (om de har livmoderhals) och/eller HPV-test enligt gällande ASCCP-riktlinjer, och visuell undersökning av vulva, vagina och livmoderhals för att utesluta cancer/misstanke om cancer inom 12 månader före inskrivningen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus <= 1 (Karnofsky >= 70 %)
  • Förväntad livslängd över 5 år
  • Absolut antal neutrofiler: >= 750/mm^3
  • Blodplättar: >= 75 000/mm^3
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 7 dagar efter påbörjad studiebehandling om de har randomiserats till behandlingsarmen; alla kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en pålitlig preventivmetod (p-piller, intrauterin enhet, Nexplanon, DepoProvera eller permanent sterilisering, etc., eller annan acceptabel metod som bestäms av utredaren) under hela försöksperioden (5 år eller mer), och får inte ha för avsikt att bli gravid under studiedeltagandet och under 3 månader efter att behandlingen har avbrutits; alla deltagare måste vara villiga att följa ett acceptabelt preventivmedel som bestämts av utredaren
  • Män som randomiserats till behandlingsarmen bör inte föda barn medan de får lokal behandling under denna studie. Män som kan bli far till barn måste gå med på att använda minst en form av preventivmedel under eller fortsatt avhållsamhet från heterosexuellt samlag om de får lokal behandling under studien och i 2 veckor efter avslutad topikal behandling.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Deltagaren är villig att bli randomiserad och kunna följa protokollet
  • Klinikern är bekväm med att antingen följa patienten i upp till 5 år utan terapi eller behandla patienten i upp till 5 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Patienter som får andra immunmodulerande prövningsmedel (ersättningsdoser av steroider för binjurebarksvikt eller behandling med prednison ≤5 mg/dag tillåts) inom de 4 veckorna före randomiseringsregistreringen, annat än prövningsantiretrovirala medel för HIV, eller prövningsmedel eller godkända medel för hepatit C.
  • Historik av anal cancer, penis, vulva, vaginal eller livmoderhalscancer, eller tecken på dessa cancerformer vid baslinjen.
  • Behandling eller avlägsnande av HSIL mindre än 6 månader före randomisering.
  • Deltagaren har symtom relaterade till HSIL och skulle dra mer nytta av omedelbar behandling än av inträde i studien och potential för randomisering till aktiv övervakningsarm
  • Nuvarande systemisk kemoterapi eller strålbehandling som potentiellt orsakar benmärgsdämpning som skulle utesluta säker behandling av HSIL
  • Deltagare som bara har en enda HSIL-skada som sannolikt kommer att tas bort helt med den första screeningbiopsien
  • Vårtor så omfattande att de hindrar läkaren från att bestämma omfattningen och lokaliseringen av HSIL
  • Deltagaren planerar att flytta bort från studieplatsen till en plats utan en ANCHOR-studieplats under studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (behandling)
Patienter uppmanas att få antingen topikal eller ablativ behandling efter läkarens gottfinnande. Patienter som får topikal behandling applicerar imiquimod intraanalt, perianalt eller båda tre gånger i veckan i upp till 16 veckor, fluorouracil två gånger dagligen i 5 dagar varannan vecka i upp till 16 veckor, eller triklorättiksyra var tredje vecka upp till 12 veckor. Patienter som får ablativ behandling med infraröd fotokoagulationsterapi, hyfrekation/elektrokautering (termisk ablationsterapi) eller laserterapi. Patienter kan genomgå excision under anestesi om läkaren tror att ingen av de andra behandlingsmetoderna kommer att vara effektiva. Antalet och tidpunkten för sådana behandlingar kommer att avgöras av utredaren. Patienter med ihållande HSIL bör fortsätta en protokollgodkänd behandling eller så bör en ny protokollbehandling övervägas. Alla deltagare kommer att få prover insamlade för laboratoriebiomarköranalys.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: imiquimod
Appliceras lokalt
Andra namn:
  • Aldara
  • R 837
  • IMQ
Läkemedel: fluorouracil
Appliceras lokalt
Andra namn:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracil
  • 5-Fluracil
  • Efudex
Enhet: infraröd fotokoagulationsterapi
Genomgå infraröd koagulering
Andra namn:
  • infraröd koagulering
  • IRC
Enhet: termisk ablationsterapi
Genomgå hyfrecation/elektrokauteringsterapi
Enhet: laserterapi
Genomgå laserterapi
Andra namn:
  • terapi, laser
Övrig: klinisk observation
Genomgå aktiv övervakning (High Resolution Anoscopy [HRA]) med biopsier
Andra namn:
  • observation
Aktiv komparator: Arm II (aktiv övervakning) (stängd sedan SEP2021)
Patienterna genomgår aktiv övervakning med undersökningar för klinisk observation var 6:e ​​månad. Var 12:e månad genomgår patienter biopsier av synliga lesioner. Patienterna får cytologiprovtagning utförd vid varje besök. Alla deltagare kommer att få prover insamlade för laboratoriebiomarköranalys.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: klinisk observation
Genomgå aktiv övervakning (High Resolution Anoscopy [HRA]) med biopsier
Andra namn:
  • observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av anal cancer
Tidsram: Tid från randomisering till diagnos av analcancer, bedömd upp till 5 år efter randomisering
Analcancerincidensen beräknas som antalet analcancerfall som upptäcks per 100 000 personår
Tid från randomisering till diagnos av analcancer, bedömd upp till 5 år efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar för varje behandling
Tidsram: Upp till 5 år efter randomisering
Deltagare som hade minst en biverkning (allvarlig eller icke-allvarlig)
Upp till 5 år efter randomisering
Förändring i fysiskt symtomresultat från baslinjen (2-7 dagar efter randomisering) till 4 veckor efter randomisering
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Den fysiska symtompoängen utgörs av summan av svar på huruvida deltagaren hade något av de 9 fysiska symtomen eller inte: analsmärta, annan smärta än analsmärta, smärta vid tarmrörelser, förstoppning, blödning från anus, klåda i/omkring anus, flytningar (våta) i analområdet, brännande känsla i analområdet och brådskande tarmrörelser. Svaren är 0 - inte alls, 1 - lite, 2 - något, 3 - ganska lite, 4 - väldigt mycket. Sålunda varierar poängen för fysiska symptom från 0 till 36.
4 veckor efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virala faktorer i HSIL-progression till cancer
Tidsram: Upp till 5 år efter randomisering
Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva integrationsstället för HPV i invasiva cancerformer och om de skiljer sig från de överliggande HSIL. Beskrivande statistik kommer också att användas för att avgöra om loci skiljer sig åt i HSIL som har utvecklats och samtidiga HSIL-biopsier som inte utvecklats. I varje fall kommer endast vävnader som innehåller HPV 16 att analyseras.
Upp till 5 år efter randomisering
Värdfaktorer i HSIL Progression to Cancer
Tidsram: Upp till 5 år efter randomisering
Linjära modeller kommer att anpassas för varje gen. Modererad t-statistik, fold-change och de associerade p-värdena kommer att beräknas för varje gen. Eftersom tusentals gener kommer att testas kommer falska upptäcktshastigheter (FDR)-justerade värden att beräknas med hjälp av Benjamini-Hochberg-metoden. FDR-värden indikerar den förväntade andelen av falskt deklarerade differentiellt uttryckta (DE) gener bland den totala uppsättningen av deklarerade DE-gener, dvs. FDR = 0,15 skulle indikera att 15% av de deklarerade DE-generna förväntades vara falska på grund av experimentellt brus istället för faktiskt differentiellt uttryck.
Upp till 5 år efter randomisering
Värd och virala biomarkörer för progression från HSIL till cancer
Tidsram: Upp till 5 år efter randomisering
Biomarkörer som är korrelerade med progression från anal HSIL till anal cancer
Upp till 5 år efter randomisering
Beteendemässiga riskfaktorer för HSIL-progression till cancer
Tidsram: Upp till 5 år efter randomisering
För varje riskfaktor av intresse kommer Fishers exakta test eller Pearsons chi-kvadrattest att användas för att avgöra om det finns ett samband. Faktorer associerade med invasiv analcancer på signifikansnivån 0,10 kommer att införlivas i en logistisk regressionsmodell för att avgöra om de är oberoende associerade med invasiv analcancer. Cox regressionsanalyser kommer också att användas för att utvärdera sambandet mellan riskfaktorer och tid till diagnos av invasiv analcancer.
Upp till 5 år efter randomisering
ANCHOR-studie hälsorelaterat symtomindex (A-HRSI) Skala känslighet (känslighet för förändring)
Tidsram: A-HRSI och självrapporterad patient Global Impression of Change (PGIC) skala och ECOG Performance Status (ECOG PS) post administrerades vid tidpunkten för inskrivning (T1) fram till tidpunkten för försöksrandomisering (T2), och 71-112 dagar efter -randomisering (T3).
Deltagarna vid tidpunkter för uppföljning kategoriserades i två uppsättningar av tre grupper baserade på PGIC- och ECOG PS-svar ("sämre", "ingen förändring", "bättre"), med den primära svarsanalysen som använde dessa tre grupper på ett sätt variansanalys (ANOVA).
A-HRSI och självrapporterad patient Global Impression of Change (PGIC) skala och ECOG Performance Status (ECOG PS) post administrerades vid tidpunkten för inskrivning (T1) fram till tidpunkten för försöksrandomisering (T2), och 71-112 dagar efter -randomisering (T3).
Livskvalitetsbedömning mätt med A-HRSI (validerat verktyg)
Tidsram: A-HRSI-komplettering inträffade vid 3 tidpunkter: Förrandomisering (T1), inom 2-7 dagar (T2) och vid 4 veckors behandling/randomisering (T3).
A-HRSI fysiska symtom och fysisk påverkan underskaleförändringspoäng (T3 minus T2) med hjälp av en analys av kovariansjustering för den kovariata baslinjen (T1) subskalan för att testa för skillnader mellan armar på en ensidig signifikansnivå på 0,025 med cirka 90 % kraft.
A-HRSI-komplettering inträffade vid 3 tidpunkter: Förrandomisering (T1), inom 2-7 dagar (T2) och vid 4 veckors behandling/randomisering (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Francisco
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC
University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Palefsky, MD, AIDS Malignancy Consortium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Beräknad)

12 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-A01 (Annan identifierare: CTEP)
  • UM1CA121947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01CA121947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2014-00636 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ANCHOR (Annan identifierare: Cidara)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En CDISC-mappad, avidentifierad version av studiedata med lämplig dokumentation (datalexikon, kommenterade statiska kopior av elektroniska fallrapportformulär, kliniskt protokoll, dokument med informerat samtycke) av dataelementen kommer att göras tillgängliga via ett offentligt dataarkiv: AIDS Malignancy Consortium (AMC) Data Commons.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer endast att delas med externa utredare efter att all deltagares datainsamling har slutförts och ett manuskript har godkänts som adresserar alla försöksmål, via utlämnande av data till ett offentligt dataarkiv, som förväntas ske på eller efter augusti 2025. Data kommer att vara tillgängliga enligt arkivvillkoren för AMC Data Commons.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare med planer som godkänts av AMC Executive Committee och som har ingått ett dataanvändningsavtal (DUA) med AMC kommer att beviljas dataåtkomst. Forskningsplaner kan innefatta, men är inte begränsade till, forskning om HIV/AIDS, anal HSIL-screening och/eller behandling, HPV-associerade maligniteter, analcancer och associerade tillstånd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera