Leczenie w zapobieganiu rakowi odbytu u pacjentów zakażonych wirusem HIV i odbytu ze zmianami o wysokim stopniu złośliwości (ANCHOR)
Badanie ANCHOR: Badanie wyników badań nad rakiem odbytu/HSIL
Randomizowana faza badania porównywała leczenie miejscowe lub ablacyjne z aktywnym monitorowaniem w zapobieganiu rakowi odbytu u pacjentów z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i śródnabłonkowymi zmianami płaskonabłonkowymi wysokiego stopnia (HSIL). HSIL odbytu to tkanka w kanale odbytu, która została uszkodzona przez infekcję wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i istnieje ryzyko przekształcenia się w raka odbytu.
Rada ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych ANCHOR (DSMB) ustaliła, że główny punkt końcowy badania został zakończony na podstawie danych i analizy statystycznej przedstawionych im 7 września 2021 r.
W fazie porandomizacji tego badania wszystkim włączonym uczestnikom oferowane jest leczenie HSIL i/lub kontynuacja, według wyboru uczestnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE GŁÓWNE: Główny cel tego badania został osiągnięty pod względem skuteczności.
I. Określenie skuteczności leczenia HSIL odbytu w celu zmniejszenia częstości występowania raka odbytu u mężczyzn i kobiet zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
CELE DODATKOWE:
I. Określenie bezpieczeństwa koagulacji w podczerwieni (IRC), elektrokauteryzacji, leczenia imikwimodem, laserem i 5-fluorouracylem w leczeniu HSIL odbytu.
II. Aby ocenić reaktywność (wrażliwość na zmianę) i znaczenie kliniczne podskal ANCHOR Health-Related Symptom Index (A-HRSI) przez porównanie wyników zmian w obrębie grup uczestników określonych przez odpowiedzi uczestników na element globalnego wrażenia zmiany (PGIC) uczestnika . (ukończone w lutym 2020 r.)
CELE TRZECIEJ:
Zbieraj próbki kliniczne i dane, aby stworzyć bank dobrze opisanych próbek, które umożliwią korelację naukową:
I. Identyfikacja czynników wirusowych w progresji HSIL do raka; II. Identyfikacja czynników gospodarza w progresji HSIL do raka; III. Zidentyfikuj gospodarza i wirusowe biomarkery progresji od HSIL do raka; IV. Zidentyfikuj historię medyczną i behawioralne czynniki ryzyka progresji HSIL do raka.
CELE DOTYCZĄCE JAKOŚCI ŻYCIA (ukończono w lutym 2022 r.) I. Podstawowy cel QOL: Porównanie ramion pod względem zmian objawów fizycznych i wpływów od T2 do T3, z dostosowaniem do T1.
DODATKOWE (DODATEK COVID) CELE STUDIÓW:
I. Określenie rozpowszechnienia wykrywania SARS-CoV-2 w wymazach z odbytu i jamy ustnej i gardła wśród osób żyjących z HIV (PLWH) objętych badaniem przesiewowym i włączonych do badania ANCHOR.
II. Określenie związku między powszechnym dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 odbytu, infekcją HPV odbytu i śródnabłonkowymi zmianami płaskonabłonkowymi odbytu wysokiego stopnia (HSIL).
III. Określić częstość występowania SARS-CoV-2 w ciągu 6 miesięcy w wymazach z odbytu i jamy ustnej i gardła wśród uczestników ramienia aktywnego monitorowania ocenianego po raz pierwszy pod kątem leczenia oraz osób już włączonych do podbadania COVID na podstawie protokołu w wersji 15.0.
IV. Określić związek między powszechnym lub incydentalnym wykryciem SARS-CoV-2 a regresją zakażenia HPV odbytu lub HSIL wśród aktywnych uczestników ramienia monitorującego, którzy już zostali włączeni do badania cząstkowego COVID zgodnie z protokołem w wersji 15.0, a tymi, którzy kontynuują protokół i zdecydują się nie być leczeni na wizycie 101.
ZARYS: Randomizowana strategia badania skuteczności leczenia HSIL w celu zmniejszenia ryzyka progresji do raka odbytu w porównaniu z aktywnym monitorowaniem została przerwana u wszystkich uczestników.
Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia. (rozliczenie memoriałowe zamknięte wrzesień 2021 r.)
RAMIĘ I: Pacjenci są kierowani na leczenie miejscowe lub ablacyjne według uznania lekarza. Pacjenci otrzymujący leczenie miejscowe stosują miejscowo imikwimod doodbytniczy, okołoodbytniczy lub oba trzy razy w tygodniu przez okres do 16 tygodni lub miejscowo 5-fluorouracyl dwa razy dziennie przez 5 dni co 2 tygodnie przez okres do 16 tygodni. Pacjenci poddawani leczeniu ablacyjnemu za pomocą koagulacji w podczerwieni, hyfrekacji/elektrokauteryzacji lub lasera. Pacjenci mogą zostać poddani wycięciu w znieczuleniu, jeśli klinicysta uważa, że żadne inne podejście do leczenia nie będzie skuteczne. Liczba i czas takich zabiegów będą leżały w gestii badacza. Pacjenci z uporczywym HSIL powinni kontynuować leczenie zatwierdzone w protokole lub rozważyć nowy protokół leczenia.
ARM II: Pacjenci poddawani są aktywnemu monitorowaniu z badaniami HRA i cytologią odbytu co 6 miesięcy. Co 12 miesięcy pacjenci poddawani są biopsji widocznych zmian.
Uczestnicy obu ramion mają być obserwowani przez okres do 5 lat po randomizacji ostatniego uczestnika.
Faza po randomizacji: Osoby w ramieniu leczenia mogą kontynuować leczenie, a uczestnikom ramienia aktywnego monitorowania oferowane jest leczenie. Jeśli po ocenie uczestnicy nadal będą cierpieć na HSIL, ale nie zamierzają poddać się leczeniu, będą monitorowani pod kątem możliwości progresji choroby do raka odbytu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA School of Nursing
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
- UCLA CARE Clinic
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- DAP Health
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California at San Francisco Anal Dysplasia Clinic
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Public Health
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
- Dupont Circle Physicians Group
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20006
- Capital Digestive Care
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- ACC Clinic, Jackson Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine - Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Anal Dysplasia Clinic MidWest
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- CrescentCare Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Fenway Health
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers University New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore - Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Laser Surgery Care
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Cornell Clinical Trials Unit, Chelsea Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- The Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV pozytywny. Udokumentowanie zakażenia wirusem HIV-1 za pomocą jednego z poniższych: 1) udokumentowanie diagnozy HIV w dokumentacji medycznej przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia; 2) Dokumentacja odbioru ART przez licencjonowanego świadczeniodawcę (wymagany odbiór co najmniej dwóch agentów); 3) wykrywanie RNA HIV-1 za pomocą licencjonowanego testu RNA HIV-1 wykazującego >1000 kopii RNA/ml; lub 4) Dowolny licencjonowany test przesiewowy na obecność przeciwciał HIV i/lub test kombinacji przeciwciał/antygenów HIV potwierdzony drugim licencjonowanym testem na obecność wirusa HIV, takim jak test Western blot potwierdzający HIV-1 lub szybki test różnicowania wielopunktowego przeciwciał HIV.
- HSIL potwierdzony biopsją na początku badania
- Należy zidentyfikować co najmniej jedno ognisko HSIL, które nie znajduje się w obrębie kłykcin, które można leczyć po włączeniu do badania
- W przypadku kobiet dokument potwierdzający, że uczestniczka jest obserwowana pod kątem cytologii szyjki macicy (jeśli ma szyjkę macicy) i/lub badania HPV zgodnie z aktualnymi wytycznymi ASCCP, a także badanie wizualne sromu, pochwy i szyjki macicy w celu wykluczenia raka/podejrzenia raka w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1 (Karnofsky >= 70%)
- Oczekiwana długość życia powyżej 5 lat
- Bezwzględna liczba neutrofili: >= 750/mm^3
- Płytki krwi: >= 75 000/mm^3
- Hemoglobina >= 9,0 g/dl
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem, jeśli zostały losowo przydzielone do ramienia leczenia; wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody kontroli urodzeń (doustne tabletki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, Nexplanon, DepoProvera lub trwała sterylizacja itp. lub inna dopuszczalna metoda określona przez badacza) przez cały okres badania (5 lat lub więcej) i nie może zajść w ciążę podczas udziału w badaniu i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia; wszyscy uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania akceptowalnego schematu antykoncepcji określonego przez Badacza
- Mężczyźni przydzieleni losowo do ramienia leczenia nie powinni płodzić dziecka podczas leczenia miejscowego podczas tego badania. Mężczyźni, którzy mogliby spłodzić dziecko, muszą wyrazić zgodę na stosowanie co najmniej jednej formy kontroli urodzeń podczas lub ciągłej abstynencji od współżycia heteroseksualnego, jeśli otrzymują leczenie miejscowe w trakcie badania i przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia miejscowego.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Uczestnik wyraża zgodę na randomizację i jest w stanie przestrzegać protokołu
- Klinicysta czuje się komfortowo, obserwując pacjenta przez okres do 5 lat bez terapii lub lecząc pacjenta przez okres do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy otrzymują jakiekolwiek inne badane leki immunomodulujące (zastępcze dawki steroidów w przypadku niewydolności kory nadnerczy lub leczenie prednizonem ≤5 mg/dobę) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do randomizacji, inne niż badane leki przeciwretrowirusowe na HIV lub badane lub zatwierdzone leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C.
- Historia raka odbytu, prącia, sromu, pochwy lub szyjki macicy lub objawy tych nowotworów na początku badania.
- Leczenie lub usunięcie HSIL mniej niż 6 miesięcy przed randomizacją.
- Uczestnik ma objawy związane z HSIL i odniósłby większe korzyści z natychmiastowego leczenia niż z włączenia do badania i możliwości randomizacji do grupy aktywnego monitorowania
- Obecna ogólnoustrojowa chemioterapia lub radioterapia, które potencjalnie powodują supresję szpiku kostnego, co wyklucza bezpieczne leczenie HSIL
- Uczestnicy, którzy mają tylko jedną zmianę HSIL, która prawdopodobnie zostanie całkowicie usunięta podczas wstępnej biopsji przesiewowej
- Brodawki tak rozległe, że uniemożliwiają klinicyście określenie zasięgu i lokalizacji HSIL
- Podczas udziału w badaniu uczestnik planuje przenieść się z miejsca badania do miejsca bez miejsca badania ANCHOR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (leczenie)
Pacjenci są kierowani do leczenia miejscowego lub ablacyjnego według uznania klinicysty.
Pacjenci otrzymujący leczenie miejscowe stosują imikwimod doodbytniczo, okołoodbytowo lub oba trzy razy w tygodniu przez okres do 16 tygodni, fluorouracyl dwa razy dziennie przez 5 dni co 2 tygodnie przez okres do 16 tygodni lub kwas trichlorooctowy co 3 tygodnie do 12 tygodni.
Pacjenci poddawani leczeniu ablacyjnemu za pomocą terapii fotokoagulacyjnej na podczerwień, hyfrekacji/elektrokauteryzacji (termoablacji) lub terapii laserowej.
Pacjenci mogą zostać poddani wycięciu w znieczuleniu, jeśli klinicysta uważa, że żadne inne podejście do leczenia nie będzie skuteczne.
Liczba i czas takich zabiegów będą leżały w gestii badacza.
Pacjenci z uporczywym HSIL powinni kontynuować leczenie zatwierdzone w protokole lub rozważyć nowy protokół leczenia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli pobrane próbki do laboratoryjnej analizy biomarkerów.
|
Badania korelacyjne
Stosowany miejscowo
Inne nazwy:
Stosowany miejscowo
Inne nazwy:
Poddaj się koagulacji w podczerwieni
Inne nazwy:
Poddaj się terapii hyfrekacji/elektrokauteryzacji
Poddaj się laseroterapii
Inne nazwy:
Poddaj się aktywnemu monitorowaniu (anoskopia w wysokiej rozdzielczości [HRA]) z biopsjami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (monitorowanie aktywne) (zamknięte od września 2021 r.)
Pacjenci objęci są aktywnym monitoringiem z badaniami do obserwacji klinicznej co 6 miesięcy.
Co 12 miesięcy pacjenci poddawani są biopsji widocznych zmian.
Na każdej wizycie pacjenci mają wykonywane badanie cytologiczne.
Wszyscy uczestnicy będą mieli pobrane próbki do laboratoryjnej analizy biomarkerów.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się aktywnemu monitorowaniu (anoskopia w wysokiej rozdzielczości [HRA]) z biopsjami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka odbytu
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do rozpoznania raka odbytu, oceniany do 5 lat po randomizacji
|
Zapadalność na raka odbytu oblicza się jako liczbę wykrytych przypadków raka odbytu na 100 000 osobolat
|
Czas od randomizacji do rozpoznania raka odbytu, oceniany do 5 lat po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych dla każdego leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
|
Uczestnicy, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (poważne lub niepoważne)
|
Do 5 lat po randomizacji
|
|
Zmiana wyniku objawów fizycznych od wartości początkowej (2-7 dni po randomizacji) do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Ocena objawów fizycznych składa się z sumy odpowiedzi na pytanie, czy uczestnik miał którykolwiek z 9 objawów fizycznych: ból odbytu, ból inny niż ból odbytu, ból podczas wypróżnień, zaparcia, krwawienie z odbytu, swędzenie w/wokół odbytu, wydzielina (wilgotność) w okolicy odbytu, pieczenie w okolicy odbytu i parcie na stolec.
Odpowiedzi są następujące: 0 – wcale, 1 – trochę, 2 – trochę, 3 – raczej trochę, 4 – bardzo.
Tak więc ocena objawów fizycznych mieści się w zakresie od 0 do 36.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wirusowe w progresji HSIL do raka
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania miejsca integracji HPV w inwazyjnych nowotworach i tego, czy różnią się one od leżących powyżej HSIL.
Statystyki opisowe zostaną również wykorzystane do określenia, czy loci różnią się pod względem HSIL, które uległy progresji, i równoczesnych biopsji HSIL, które nie postępują.
W każdym przypadku analizowane będą tylko tkanki zawierające HPV 16.
|
Do 5 lat po randomizacji
|
|
Czynniki gospodarza w progresji HSIL do raka
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
|
Dla każdego genu zostaną dopasowane modele liniowe.
Moderowane statystyki t, zmiana krotności i powiązane wartości p zostaną obliczone dla każdego genu.
Ponieważ przebadanych zostanie tysiące genów, wartości skorygowane o współczynnik fałszywych odkryć (FDR) zostaną obliczone przy użyciu metody Benjaminiego-Hochberga.
Wartości FDR wskazują oczekiwaną frakcję fałszywie zadeklarowanych genów o zróżnicowanej ekspresji (DE) wśród całego zestawu zadeklarowanych genów DE, tj.
FDR = 0,15 wskazywałoby, że 15% zadeklarowanych genów DE miało być fałszywych z powodu eksperymentalnego szumu zamiast rzeczywistej różnicowej ekspresji.
|
Do 5 lat po randomizacji
|
|
Gospodarz i wirusowe biomarkery progresji od HSIL do raka
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
|
Biomarkery, które są skorelowane z progresją od HSIL odbytu do raka odbytu
|
Do 5 lat po randomizacji
|
|
Behawioralne czynniki ryzyka progresji HSIL do raka
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
|
Dla każdego interesującego czynnika ryzyka zostanie zastosowany dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat Pearsona w celu określenia, czy istnieje związek.
Czynniki związane z inwazyjnym rakiem odbytu na poziomie istotności 0,10 zostaną włączone do modelu regresji logistycznej w celu określenia, czy są one niezależnie związane z inwazyjnym rakiem odbytu.
Analizy regresji Coxa zostaną również wykorzystane do oceny związku między czynnikami ryzyka a czasem do rozpoznania inwazyjnego raka odbytu.
|
Do 5 lat po randomizacji
|
|
Badanie ANCHOR Wskaźnik objawów związanych ze zdrowiem (A-HRSI) Skala Reaktywność (wrażliwość na zmianę)
Ramy czasowe: Skala A-HRSI i oceniana przez pacjenta skala Globalnego Wrażenia Zmiany (PGIC) oraz stan sprawności ECOG (ECOG PS) były podawane w momencie włączenia (T1) do czasu randomizacji badania (T2) i 71-112 dni po -randomizacja (T3).
|
Uczestnicy w punktach czasowych obserwacji zostali podzieleni na dwa zestawy po trzy grupy w oparciu o odpowiedzi PGIC i ECOG PS („gorzej”, „bez zmian”, „lepiej”), z pierwotną analizą odpowiedzi wykorzystującą te trzy grupy w jednokierunkowy analiza wariancji (ANOVA).
|
Skala A-HRSI i oceniana przez pacjenta skala Globalnego Wrażenia Zmiany (PGIC) oraz stan sprawności ECOG (ECOG PS) były podawane w momencie włączenia (T1) do czasu randomizacji badania (T2) i 71-112 dni po -randomizacja (T3).
|
|
Ocena jakości życia mierzona za pomocą A-HRSI (zatwierdzone narzędzie)
Ramy czasowe: Zakończenie A-HRSI nastąpiło w 3 punktach czasowych: przed randomizacją (T1), w ciągu 2-7 dni (T2) i po 4 tygodniach leczenia/randomizacji (T3).
|
Wyniki zmian podskali objawów fizycznych i wpływów fizycznych A-HRSI (T3 minus T2) przy użyciu analizy kowariancji dostosowującej się do podskali współzmiennej linii podstawowej (T1) w celu sprawdzenia różnic między ramionami na jednostronnym poziomie istotności 0,025 z mocą około 90%.
|
Zakończenie A-HRSI nastąpiło w 3 punktach czasowych: przed randomizacją (T1), w ciągu 2-7 dni (T2) i po 4 tygodniach leczenia/randomizacji (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Palefsky, MD, AIDS Malignancy Consortium
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee JY, Lensing SY, Berry-Lawhorn JM, Jay N, Darragh TM, Goldstone SE, Wilkin TJ, Stier EA, Einstein M, Pugliese JC, Palefsky JM; ANCHOR Investigators. Design of the ANal Cancer/HSIL Outcomes Research study (ANCHOR study): A randomized study to prevent anal cancer among persons living with HIV. Contemp Clin Trials. 2022 Feb;113:106679. doi: 10.1016/j.cct.2022.106679. Epub 2022 Jan 10.
- Palefsky JM, Lee JY, Jay N, Goldstone SE, Darragh TM, Dunlevy HA, Rosa-Cunha I, Arons A, Pugliese JC, Vena D, Sparano JA, Wilkin TJ, Bucher G, Stier EA, Tirado Gomez M, Flowers L, Barroso LF, Mitsuyasu RT, Lensing SY, Logan J, Aboulafia DM, Schouten JT, de la Ossa J, Levine R, Korman JD, Hagensee M, Atkinson TM, Einstein MH, Cracchiolo BM, Wiley D, Ellsworth GB, Brickman C, Berry-Lawhorn JM; ANCHOR Investigators Group. Treatment of Anal High-Grade Squamous Intraepithelial Lesions to Prevent Anal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 16;386(24):2273-2282. doi: 10.1056/NEJMoa2201048.
- Barroso LF, Stier EA, Hillman R, Palefsky J. Anal Cancer Screening and Prevention: Summary of Evidence Reviewed for the 2021 Centers for Disease Control and Prevention Sexually Transmitted Infection Guidelines. Clin Infect Dis. 2022 Apr 13;74(Suppl_2):S179-S192. doi: 10.1093/cid/ciac044.
- Higashi RT, Rodriguez SA, Betts AC, Tiro JA, Luque AE, Rivera R, Barnes A. Anal cancer screening among women with HIV: provider experiences and system-level challenges. AIDS Care. 2022 Feb;34(2):220-226. doi: 10.1080/09540121.2021.1883512. Epub 2021 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Infekcje wirusami DNA
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory jelita grubego
- Stany przedrakowe
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory odbytnicy
- Choroby odbytu
- Dysplazja szyjki macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rak in situ
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory odbytu
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
- Śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe szyjki macicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Induktory interferonu
- Agoniści receptorów Toll-podobnych
- Środki immunomodulujące
- Fluorouracyl
- Imikwimod
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMC-A01 (Inny identyfikator: CTEP)
- UM1CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
- U01CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2014-00636 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ANCHOR (Inny identyfikator: AIDS Malignancy Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .