Tratamiento en la prevención del cáncer anal en pacientes con VIH y lesiones anales de alto grado (ANCHOR)
Estudio ANCHOR: Estudio de investigación de resultados de cáncer anal/HSIL
La fase aleatoria del ensayo comparó el tratamiento tópico o ablativo con la monitorización activa para prevenir el cáncer anal en pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL). HSIL anal es tejido en el canal anal que ha sido dañado por una infección con el virus del papiloma humano (VPH) y está en riesgo de convertirse en cáncer anal.
La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) de ANCHOR determinó que el criterio principal de valoración del estudio se completó, según los datos y el análisis estadístico que se les presentó el 7 de septiembre de 2021.
En la fase posterior a la aleatorización de este ensayo, a todos los participantes inscritos se les ofrece tratamiento para HSIL y/o seguimiento, a elección del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRIMARIOS: El objetivo principal de este estudio se ha completado para la eficacia.
I. Determinar la eficacia del tratamiento de HSIL anal para reducir la incidencia de cáncer anal en hombres y mujeres infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la seguridad de los tratamientos de coagulación infrarroja (IRC), electrocauterización, imiquimod, láser y 5-fluorouracilo para HSIL anal.
II. Evaluar la capacidad de respuesta (sensibilidad al cambio) y la importancia clínica de las subescalas del Índice de síntomas relacionados con la salud (A-HRSI) de ANCHOR comparando las puntuaciones de cambio dentro de los grupos de participantes según lo definido por las respuestas de los participantes al elemento Impresión global de cambio del participante (PGIC) . (completado en febrero de 2020)
OBJETIVOS TERCIARIOS:
Recopile especímenes clínicos y datos para crear un banco de especímenes bien anotados que permitirán la ciencia correlativa:
I. Identificación de factores virales en la progresión de HSIL a cáncer; II. Identificación de factores del huésped en la progresión de HSIL a cáncer; tercero Identificar biomarcadores virales y del huésped de progresión de HSIL a cáncer; IV. Identificar el historial médico y los factores de riesgo conductuales para la progresión de HSIL a cáncer.
OBJETIVOS DE CALIDAD DE VIDA (completado FEB2022) I. Objetivo primario de QOL: comparar los brazos en términos de cambios en los síntomas físicos y los impactos de T2 a T3, ajustando para T1.
OBJETIVOS DEL SUBESTUDIO AUXILIAR (SUPLEMENTO COVID):
I. Determinar la prevalencia de la detección de SARS-CoV-2 en hisopos anales y orofaríngeos entre las personas que viven con el VIH (PLWH) que se someten a pruebas de detección y se inscriben en el estudio ANCHOR.
II. Determinar la relación entre la positividad anal prevalente de SARS-CoV-2, la infección anal por VPH y las lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado anal (HSIL).
tercero Determine la incidencia de 6 meses de detección de SARS-CoV-2 en hisopos anales y orofaríngeos entre los participantes en el brazo de monitoreo activo que se está evaluando por primera vez para el tratamiento y las personas que ya están inscritas en el subestudio COVID bajo la versión 15.0 del protocolo.
IV. Determinar la relación entre la detección de SARS-CoV-2 prevalente o incidente y la regresión de la infección por VPH anal o HSIL entre los participantes del brazo de monitoreo activo que ya se inscribieron en el subestudio COVID bajo la versión 15.0 del protocolo, y aquellos que continúan con el protocolo y que eligen no recibir tratamiento en la visita 101.
ESQUEMA: La estrategia aleatoria para estudiar la eficacia del tratamiento HSIL para reducir el riesgo de progresión a cáncer anal, en comparación con el control activo, se suspendió para todos los participantes.
Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. (devengo cerrado SEP2021)
BRAZO I: Se indica a los pacientes que reciban tratamiento tópico o ablativo a discreción del médico. Los pacientes que reciben tratamiento tópico aplican imiquimod intraanal, perianal o ambos tres veces por semana durante un máximo de 16 semanas, o 5-fluorouracilo tópico dos veces al día durante 5 días cada 2 semanas durante un máximo de 16 semanas. Pacientes que reciben tratamiento ablativo mediante coagulación infrarroja, hifrecación/electrocauterio o láser. Los pacientes pueden someterse a una escisión bajo anestesia si el médico cree que ninguno de los otros enfoques de tratamiento será efectivo. El número y el momento de dichos tratamientos quedarán a criterio del investigador. Los pacientes con HSIL persistente deben continuar con un tratamiento aprobado por el protocolo o se debe considerar un nuevo protocolo de tratamiento.
ARM II: Los pacientes se someten a un seguimiento activo con exámenes HRA y citología anal cada 6 meses. Cada 12 meses, los pacientes se someten a biopsias de lesiones visibles.
Los participantes en ambos brazos deben ser seguidos hasta 5 años después de la aleatorización del último participante.
Fase posterior a la aleatorización: las personas en el brazo de tratamiento pueden continuar con el tratamiento y se les ofrece tratamiento a los participantes en el brazo de monitorización activa. Si después de la evaluación, los participantes continúan teniendo HSIL pero no tienen la intención de recibir tratamiento, serán monitoreados por el potencial de progresión de la enfermedad a cáncer anal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Nursing
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90035
- UCLA CARE Clinic
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- DAP Health
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California at San Francisco Anal Dysplasia Clinic
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Public Health
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
- Dupont Circle Physicians Group
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- Capital Digestive Care
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- ACC Clinic, Jackson Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine - Sylvester Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Anal Dysplasia Clinic MidWest
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- CrescentCare Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Fenway Health
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers University New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore - Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Laser Surgery Care
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Cornell Clinical Trials Unit, Chelsea Center
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-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- The Polyclinic
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo. Documentación de infección por VIH-1 por medio de cualquiera de los siguientes: 1) Documentación de diagnóstico de VIH en el registro médico por parte de un proveedor de atención médica autorizado; 2) Documentación de recepción de ART por parte de un proveedor de atención médica con licencia (se requiere la recepción de al menos dos agentes); 3) Detección de ARN del VIH-1 mediante un ensayo de ARN del VIH-1 autorizado que demuestre >1000 copias de ARN/mL; o, 4) cualquier anticuerpo de detección de VIH autorizado y/o ensayo de combinación de anticuerpo/antígeno de VIH confirmado por un segundo ensayo de VIH autorizado, como una confirmación de transferencia Western de VIH-1 o un ensayo de diferenciación de anticuerpos de múltiples puntos rápido de VIH.
- HSIL comprobado por biopsia al inicio del estudio
- Se debe identificar al menos un foco de HSIL que no esté dentro de un condiloma que se pueda tratar después de la inscripción en el estudio.
- Para las mujeres, documentación de que se está siguiendo a la participante para citología cervical (si tiene cuello uterino) y/o prueba de VPH según las pautas actuales de ASCCP, y examen visual de la vulva, la vagina y el cuello uterino para descartar cáncer/sospecha de cáncer dentro de los 12 meses antes de la inscripción
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) = 70 %)
- Esperanza de vida mayor a 5 años
- Recuento absoluto de neutrófilos: >= 750/mm^3
- Plaquetas: >= 75,000/mm^3
- Hemoglobina >= 9,0 g/dL
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio si han sido aleatorizadas al brazo de tratamiento; todas las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable (píldoras anticonceptivas orales, dispositivo intrauterino, Nexplanon, DepoProvera o esterilización permanente, etc., u otro método aceptable según lo determine el investigador) durante todo el período del ensayo. (5 años o más), y no debe tener la intención de quedar embarazada durante la participación en el estudio y durante los 3 meses posteriores a la interrupción del tratamiento; todos los participantes deben estar dispuestos a cumplir con un régimen anticonceptivo aceptable según lo determine el investigador
- Los hombres asignados al azar al grupo de tratamiento no deben engendrar un bebé mientras reciben tratamiento tópico durante este estudio. Los hombres que podrían engendrar un hijo deben aceptar usar al menos una forma de control de la natalidad durante la abstinencia continua de las relaciones heterosexuales si reciben tratamiento tópico durante el estudio y durante 2 semanas después de suspender el tratamiento tópico.
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
- El participante está dispuesto a ser aleatorizado y capaz de cumplir con el protocolo.
- El médico se siente cómodo con el seguimiento del paciente durante un máximo de 5 años sin tratamiento o con el tratamiento del paciente durante un máximo de 5 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Pacientes que estén recibiendo cualquier otro agente inmunomodulador en investigación (se permiten dosis de reemplazo de esteroides para la insuficiencia suprarrenal o el tratamiento con prednisona ≤5 mg/día) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en la aleatorización, que no sean agentes antirretrovirales en investigación para el VIH o agentes en investigación o aprobados para la hepatitis c
- Antecedentes de cáncer anal, cáncer de pene, vulva, vagina o cuello uterino, o signos de estos cánceres al inicio del estudio.
- Tratamiento o eliminación de HSIL menos de 6 meses antes de la aleatorización.
- El participante tiene síntomas relacionados con HSIL y se beneficiaría más del tratamiento inmediato que del ingreso al estudio y la posibilidad de aleatorización al brazo de monitoreo activo
- Quimioterapia o radioterapia sistémica actual que potencialmente causa la supresión de la médula ósea que impediría el tratamiento seguro de HSIL
- Participantes que solo tienen una única lesión HSIL que es probable que se elimine por completo con la biopsia de detección inicial
- Verrugas tan extensas que impiden que el médico determine la extensión y ubicación de HSIL
- El participante planea mudarse lejos del sitio de estudio a un lugar sin un sitio de estudio ANCHOR durante la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (tratamiento)
Se indica a los pacientes que reciban tratamiento tópico o ablativo a discreción del médico.
Los pacientes que reciben tratamiento tópico aplican imiquimod por vía intraanal, perianal o ambas tres veces por semana hasta por 16 semanas, fluorouracilo dos veces al día durante 5 días cada 2 semanas hasta por 16 semanas o ácido tricloroacético cada 3 semanas hasta por 12 semanas.
Pacientes que reciben tratamiento ablativo mediante terapia de fotocoagulación infrarroja, hifrecación/electrocauterio (terapia de ablación térmica) o terapia con láser.
Los pacientes pueden someterse a una escisión bajo anestesia si el médico cree que ninguno de los otros enfoques de tratamiento será efectivo.
El número y el momento de dichos tratamientos quedarán a criterio del investigador.
Los pacientes con HSIL persistente deben continuar con un tratamiento aprobado por el protocolo o se debe considerar un nuevo protocolo de tratamiento.
Todos los participantes tendrán muestras recolectadas para el análisis de biomarcadores de laboratorio.
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Estudios correlativos
Aplicado tópicamente
Otros nombres:
Aplicado tópicamente
Otros nombres:
Someterse a la coagulación infrarroja
Otros nombres:
Someterse a terapia de hifrecación/electrocauterio
Someterse a terapia con láser
Otros nombres:
Someterse a monitorización activa (Anoscopia de Alta Resolución [HRA]) con biopsias
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (monitoreo activo) (cerrado desde SEP2021)
Los pacientes se someten a un seguimiento activo con exámenes para observación clínica cada 6 meses.
Cada 12 meses, los pacientes se someten a biopsias de lesiones visibles.
A los pacientes se les realiza una muestra de citología en cada visita.
Todos los participantes tendrán muestras recolectadas para el análisis de biomarcadores de laboratorio.
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Estudios correlativos
Someterse a monitorización activa (Anoscopia de Alta Resolución [HRA]) con biopsias
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del cáncer anal
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta el diagnóstico de cáncer anal, evaluado hasta 5 años después de la aleatorización
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La incidencia del cáncer anal se calcula como el número de casos de cáncer anal detectados por 100 000 años-persona
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Tiempo desde la aleatorización hasta el diagnóstico de cáncer anal, evaluado hasta 5 años después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos para cada tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización
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Participantes que tuvieron al menos un evento adverso (grave o no grave)
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Hasta 5 años después de la aleatorización
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Cambio en la puntuación de los síntomas físicos desde el inicio (2 a 7 días después de la aleatorización) hasta 4 semanas después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
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La puntuación de los síntomas físicos se compone de la suma de las respuestas a si el participante tenía o no alguno de los 9 síntomas físicos: dolor anal, dolor que no sea dolor anal, dolor al defecar, estreñimiento, sangrado del ano, picazón en/alrededor el ano, secreción (humedad) en el área anal, sensaciones de ardor en el área anal y urgencia para defecar.
Las respuestas son 0-nada, 1-un poco, 2-algo, 3-bastante, 4-mucho.
Por lo tanto, la puntuación de los síntomas físicos varía de 0 a 36.
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4 semanas después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores virales en la progresión de HSIL al cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir el lugar geométrico de integración del VPH en los cánceres invasivos y si difieren de los del HSIL suprayacente.
También se usarán estadísticas descriptivas para determinar si los loci difieren en HSIL que han progresado y biopsias HSIL concurrentes que no progresaron.
En cada caso solo se analizarán tejidos que contengan HPV 16.
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Hasta 5 años después de la aleatorización
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Factores del huésped en la progresión de HSIL al cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización
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Se ajustarán modelos lineales para cada gen.
Se calcularán las estadísticas t moderadas, el cambio de veces y los valores p asociados para cada gen.
Dado que se probarán miles de genes, los valores ajustados de la tasa de descubrimiento falso (FDR) se calcularán utilizando el método de Benjamini-Hochberg.
Los valores FDR indican la fracción esperada de genes expresados diferencialmente (DE) declarados falsamente entre el conjunto total de genes DE declarados, es decir,
FDR = 0,15 indicaría que se esperaba que el 15% de los genes DE declarados fueran falsos debido al ruido experimental en lugar de la expresión diferencial real.
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Hasta 5 años después de la aleatorización
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Huésped y biomarcadores virales de progresión de HSIL a cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización
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Biomarcadores que se correlacionan con la progresión de HSIL anal a cáncer anal
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Hasta 5 años después de la aleatorización
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Factores de riesgo conductuales para la progresión de HSIL a cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización
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Para cada factor de riesgo de interés, se utilizará la prueba exacta de Fisher o la prueba chi-cuadrado de Pearson para determinar si existe una asociación.
Los factores asociados con el cáncer anal invasivo al nivel de significancia de 0,10 se incorporarán en un modelo de regresión logística para determinar si están asociados de forma independiente con el cáncer anal invasivo.
Los análisis de regresión de Cox también se utilizarán para evaluar la asociación entre los factores de riesgo y el tiempo hasta el diagnóstico de cáncer anal invasivo.
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Hasta 5 años después de la aleatorización
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Escala de respuesta del índice de síntomas relacionados con la salud (A-HRSI) del estudio ANCHOR (sensibilidad al cambio)
Periodo de tiempo: Se administraron A-HRSI y la escala de impresión global de cambio del paciente (PGIC) autoinformada y el elemento de estado de rendimiento de ECOG (ECOG PS) en el momento de la inscripción (T1) hasta el momento de la aleatorización del ensayo (T2), y 71-112 días después -aleatorización (T3).
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Los participantes en los puntos temporales de seguimiento se clasificaron en dos conjuntos de tres grupos según las respuestas de PGIC y ECOG PS ("peor", "sin cambios", "mejor"), y el análisis de respuesta principal utilizó estos tres grupos de forma unidireccional. análisis de varianza (ANOVA).
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Se administraron A-HRSI y la escala de impresión global de cambio del paciente (PGIC) autoinformada y el elemento de estado de rendimiento de ECOG (ECOG PS) en el momento de la inscripción (T1) hasta el momento de la aleatorización del ensayo (T2), y 71-112 días después -aleatorización (T3).
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Evaluación de la Calidad de Vida Medida por el A-HRSI (Herramienta Validada)
Periodo de tiempo: La finalización de A-HRSI se produjo en 3 puntos temporales: antes de la aleatorización (T1), dentro de los 2 a 7 días (T2) y a las 4 semanas de tratamiento/aleatorización (T3).
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Las puntuaciones de cambio de la subescala de síntomas físicos e impactos físicos del A-HRSI (T3 menos T2) mediante un análisis de ajuste de covarianza para la subescala de referencia de la covariable (T1) para probar las diferencias entre los brazos en un nivel de significancia unilateral de 0,025 con una potencia de aproximadamente el 90 %.
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La finalización de A-HRSI se produjo en 3 puntos temporales: antes de la aleatorización (T1), dentro de los 2 a 7 días (T2) y a las 4 semanas de tratamiento/aleatorización (T3).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Palefsky, MD, AIDS Malignancy Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee JY, Lensing SY, Berry-Lawhorn JM, Jay N, Darragh TM, Goldstone SE, Wilkin TJ, Stier EA, Einstein M, Pugliese JC, Palefsky JM; ANCHOR Investigators. Design of the ANal Cancer/HSIL Outcomes Research study (ANCHOR study): A randomized study to prevent anal cancer among persons living with HIV. Contemp Clin Trials. 2022 Feb;113:106679. doi: 10.1016/j.cct.2022.106679. Epub 2022 Jan 10.
- Palefsky JM, Lee JY, Jay N, Goldstone SE, Darragh TM, Dunlevy HA, Rosa-Cunha I, Arons A, Pugliese JC, Vena D, Sparano JA, Wilkin TJ, Bucher G, Stier EA, Tirado Gomez M, Flowers L, Barroso LF, Mitsuyasu RT, Lensing SY, Logan J, Aboulafia DM, Schouten JT, de la Ossa J, Levine R, Korman JD, Hagensee M, Atkinson TM, Einstein MH, Cracchiolo BM, Wiley D, Ellsworth GB, Brickman C, Berry-Lawhorn JM; ANCHOR Investigators Group. Treatment of Anal High-Grade Squamous Intraepithelial Lesions to Prevent Anal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 16;386(24):2273-2282. doi: 10.1056/NEJMoa2201048.
- Barroso LF, Stier EA, Hillman R, Palefsky J. Anal Cancer Screening and Prevention: Summary of Evidence Reviewed for the 2021 Centers for Disease Control and Prevention Sexually Transmitted Infection Guidelines. Clin Infect Dis. 2022 Apr 13;74(Suppl_2):S179-S192. doi: 10.1093/cid/ciac044.
- Higashi RT, Rodriguez SA, Betts AC, Tiro JA, Luque AE, Rivera R, Barnes A. Anal cancer screening among women with HIV: provider experiences and system-level challenges. AIDS Care. 2022 Feb;34(2):220-226. doi: 10.1080/09540121.2021.1883512. Epub 2021 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por virus de ADN
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias colorrectales
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Rectales
- Enfermedades del Ano
- Displasia Cervical Uterina
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Carcinoma in situ
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias del Ano
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
- Lesiones intraepiteliales escamosas del cuello uterino
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Inductores de interferón
- Agonistas de los receptores tipo peaje
- Agentes inmunomoduladores
- Fluorouracilo
- Imiquimod
Otros números de identificación del estudio
- AMC-A01 (Otro identificador: CTEP)
- UM1CA121947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01CA121947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-00636 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ANCHOR (Otro identificador: Cidara)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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