Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение для профилактики анального рака у пациентов с ВИЧ и анальными поражениями высокой степени тяжести (ANCHOR)

18 июля 2024 г. обновлено: AIDS Malignancy Consortium

Исследование ANCHOR: Исследование результатов рака анального канала/HSIL

Рандомизированная фаза исследования сравнила местное или абляционное лечение с активным мониторингом в профилактике анального рака у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями высокой степени (HSIL). Анальный HSIL представляет собой ткань в анальном канале, которая была повреждена инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ) и подвержена риску превращения в анальный рак.

Совет по мониторингу безопасности данных ANCHOR (DSMB) определил, что основная конечная точка исследования была достигнута на основе данных и статистического анализа, представленных им 07 сентября 2021 года.

На пострандомизационной фазе этого исследования всем зарегистрированным участникам предлагается лечение HSIL и/или последующее наблюдение по выбору участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ: Основная цель этого исследования была достигнута в отношении эффективности.

I. Определить эффективность лечения анального HSIL для снижения заболеваемости анальным раком у мужчин и женщин, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить безопасность инфракрасной коагуляции (ИКК), электрокоагуляции, имиквимода, лазера и 5-фторурацила при лечении анального HSIL.

II. Оценить отзывчивость (чувствительность к изменениям) и клиническую значимость подшкал индекса симптомов, связанных со здоровьем (A-HRSI) ANCHOR, путем сравнения оценок изменений в группах участников, как определено ответами участников на пункт общего впечатления участников об изменениях (PGIC). . (завершено в феврале 2020 г.)

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

Соберите клинические образцы и данные, чтобы создать банк хорошо аннотированных образцов, который позволит провести корреляционную науку:

I. Идентификация вирусных факторов прогрессирования HSIL в рак; II. Идентификация факторов хозяина в прогрессировании HSIL до рака; III. Идентифицировать хозяина и вирусные биомаркеры прогрессирования от HSIL до рака; IV. Определите историю болезни и поведенческие факторы риска прогрессирования HSIL в рак.

ЗАДАЧИ ПО КАЧЕСТВУ ЖИЗНИ (завершено в феврале 2022 г.) I. Основная цель качества жизни: Сравнить руки с точки зрения изменения соматических симптомов и воздействия от Т2 до Т3 с поправкой на Т1.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ (COVID-ПРИЛОЖЕНИЕ) ПОДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

I. Определить распространенность обнаружения SARS-CoV-2 в анальных и ротоглоточных мазках среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), проходящих скрининг и включенных в исследование ANCHOR.

II. Определите взаимосвязь между распространенным анальным положительным результатом на SARS-CoV-2, анальной инфекцией ВПЧ и анальными плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями высокой степени (HSIL).

III. Определите 6-месячную частоту обнаружения SARS-CoV-2 в анальных мазках и мазках из ротоглотки среди участников группы активного мониторинга, впервые оцениваемых на предмет лечения, и лиц, уже включенных в субисследование COVID в соответствии с протоколом версии 15.0.

IV. Определить взаимосвязь между распространенным или случайным обнаружением SARS-CoV-2 и регрессом анальной инфекции ВПЧ или HSIL среди участников группы активного мониторинга, уже включенных в подисследование COVID в соответствии с протоколом версии 15.0, и тех, кто продолжает протокол и предпочитает не лечиться. при посещении 101.

ПЛАН: Рандомизированная стратегия изучения эффективности лечения HSIL для снижения риска прогрессирования анального рака по сравнению с активным наблюдением была прекращена для всех участников.

Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения. (начисление закрыто в сентябре 2021 г.)

ARM I: Пациенты направляются на местное или абляционное лечение по усмотрению врача. Пациенты, получающие местное лечение, применяют топический имихимод интраанально, перианально или оба препарата трижды в неделю в течение до 16 недель или местно 5-фторурацил два раза в день в течение 5 дней каждые 2 недели в течение до 16 недель. Пациенты, получающие абляционное лечение с использованием инфракрасной коагуляции, гифрации/электрокоагуляции или лазера. Пациенты могут подвергаться иссечению под анестезией, если врач считает, что ни один из других подходов к лечению не будет эффективным. Количество и сроки таких обработок будут на усмотрение исследователя. Пациенты с персистирующим HSIL должны продолжать лечение, утвержденное протоколом, или следует рассмотреть возможность лечения по новому протоколу.

ARM II: Пациенты подвергаются активному мониторингу с исследованиями HRA и анальной цитологией каждые 6 месяцев. Каждые 12 месяцев пациентам проводят биопсию видимых поражений.

Участники из обеих групп должны наблюдаться в течение 5 лет после рандомизации последнего участника.

Фаза после рандомизации: лица в группе лечения могут продолжать лечение, а участникам группы активного наблюдения предлагается лечение. Если после оценки участники продолжают иметь HSIL, но не намерены получать лечение, они будут контролироваться на предмет возможности прогрессирования заболевания до анального рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4446

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • University of Puerto Rico
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA School of Nursing
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90035
        • UCLA CARE Clinic
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • DAP Health
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • University of California at San Francisco Anal Dysplasia Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Public Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20006
        • Capital Digestive Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • ACC Clinic, Jackson Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine - Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • CrescentCare Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Fenway Health
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore - Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Cornell Clinical Trials Unit, Chelsea Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • The Polyclinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ положительный. Документирование ВИЧ-1-инфекции любым из следующих способов: 1) Документирование диагноза ВИЧ в медицинской карте лицензированным поставщиком медицинских услуг; 2) Документация о получении АРТ лицензированным поставщиком медицинских услуг (требуется получение не менее двух препаратов); 3) обнаружение РНК ВИЧ-1 с помощью лицензированного анализа РНК ВИЧ-1, демонстрирующего >1000 копий РНК/мл; или, 4) Любой лицензированный анализ антител для скрининга ВИЧ и/или комбинированный анализ антитело/антиген ВИЧ, подтвержденный вторым лицензированным анализом ВИЧ, таким как подтверждение вестерн-блоттинга ВИЧ-1 или экспресс-тест дифференцировки антител ВИЧ-1.
  • Подтвержденный биопсией HSIL на исходном уровне
  • Должен быть идентифицирован как минимум один очаг HSIL, который не находится в пределах кондиломы, которую можно лечить после включения в исследование.
  • Для женщин документация о том, что участница находится под наблюдением для цитологического исследования шейки матки (при наличии шейки матки) и/или тестирования на ВПЧ в соответствии с текущими рекомендациями ASCCP, а также визуальный осмотр вульвы, влагалища и шейки матки для исключения рака/подозрения на рак в течение 12 месяцев до зачисления
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) <= 1 (Karnofsky >= 70%)
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 5 лет
  • Абсолютное количество нейтрофилов: >= 750/мм^3
  • Тромбоциты: >= 75 000/мм^3
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность в течение 7 дней после начала исследуемого лечения, если они были рандомизированы в группу лечения; все женщины детородного возраста должны дать согласие на использование надежного метода контрацепции (оральные контрацептивы, внутриматочные спирали, Nexplanon, DepoProvera или постоянная стерилизация и т. д. или другой приемлемый метод, определенный исследователем) в течение всего периода исследования. (5 лет и более) и не должны планировать беременность во время участия в исследовании и в течение 3 месяцев после прекращения лечения; все участники должны быть готовы соблюдать приемлемый режим контроля над рождаемостью, определенный исследователем.
  • Мужчины, рандомизированные в группу лечения, не должны быть отцами ребенка, получая местное лечение в ходе этого исследования. Мужчины, которые могут стать отцами, должны согласиться использовать по крайней мере одну форму контроля над рождаемостью во время или при продолжении воздержания от гетеросексуальных контактов, если они получают местное лечение во время исследования, и в течение 2 недель после прекращения местного лечения.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
  • Участник готов к рандомизации и может соблюдать протокол
  • Клиницисту удобно либо наблюдать за пациентом до 5 лет без терапии, либо лечить пациента до 5 лет.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Пациенты, которые получают какие-либо другие иммуномодулирующие исследуемые препараты (разрешены заместительные дозы стероидов при надпочечниковой недостаточности или лечение преднизоном ≤5 мг/сут) в течение 4 недель до включения в рандомизацию, кроме исследуемых антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, или исследуемых или одобренных препаратов для гепатита С.
  • Рак анального канала, полового члена, вульвы, влагалища или шейки матки в анамнезе или признаки этих видов рака на исходном уровне.
  • Лечение или удаление HSIL менее чем за 6 месяцев до рандомизации.
  • У участника есть симптомы, связанные с HSIL, и он получит больше пользы от немедленного лечения, чем от включения в исследование и возможности рандомизации в группу активного мониторинга.
  • Текущая системная химиотерапия или лучевая терапия, которая потенциально вызывает подавление костного мозга, что препятствует безопасному лечению HSIL.
  • Участники, у которых есть только одно поражение HSIL, которое, вероятно, будет полностью удалено при первоначальной скрининговой биопсии.
  • Бородавки настолько обширны, что не позволяют врачу определить степень и локализацию HSIL.
  • Участник планирует переехать из исследовательского центра в место, где нет ANCHOR исследовательского центра во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (лечение)
Пациенты направляются на местное или абляционное лечение по усмотрению врача. Пациенты, получающие местное лечение, применяют имихимод интраанально, перианально или оба препарата три раза в неделю в течение до 16 недель, фторурацил два раза в день в течение 5 дней каждые 2 недели в течение до 16 недель или трихлоруксусную кислоту каждые 3 недели в течение до 12 недель. Пациенты, получающие абляционное лечение с использованием инфракрасной фотокоагуляции, гифрации/электрокоагуляции (термоабляции) или лазерной терапии. Пациенты могут подвергаться иссечению под анестезией, если врач считает, что ни один из других подходов к лечению не будет эффективным. Количество и сроки таких обработок будут на усмотрение исследователя. Пациенты с персистирующим HSIL должны продолжать лечение, утвержденное протоколом, или следует рассмотреть возможность лечения по новому протоколу. У всех участников будут собраны образцы для лабораторного анализа биомаркеров.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: имихимод
Применяется местно
Другие имена:
  • Алдара
  • 837 р.
  • IMQ
Лекарство: фторурацил
Применяется местно
Другие имена:
  • 5-ФУ
  • 5-фторурацил
  • 5-флурацил
  • Эфудекс
Устройство: инфракрасная фотокоагуляция
Пройти инфракрасную коагуляцию
Другие имена:
  • инфракрасная коагуляция
  • IRC
Устройство: термальная абляционная терапия
Пройдите гифрационную/электрокоагуляционную терапию.
Устройство: лазерная терапия
Пройти лазеротерапию
Другие имена:
  • терапия, лазер
Другой: клиническое наблюдение
Пройдите активный мониторинг (аноскопия высокого разрешения [HRA]) с биопсией.
Другие имена:
  • наблюдение
Активный компаратор: Рука II (активный мониторинг) (закрыта с сентября 2021 г.)
Пациенты проходят активное наблюдение с осмотрами диспансерного наблюдения каждые 6 мес. Каждые 12 месяцев пациентам проводят биопсию видимых поражений. При каждом посещении пациентам проводят цитологическое исследование. У всех участников будут собраны образцы для лабораторного анализа биомаркеров.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: клиническое наблюдение
Пройдите активный мониторинг (аноскопия высокого разрешения [HRA]) с биопсией.
Другие имена:
  • наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость анальным раком
Временное ограничение: Время от рандомизации до постановки диагноза анального рака, оцененное в течение 5 лет после рандомизации
Заболеваемость раком анального канала рассчитывается как количество выявленных случаев рака анального канала на 100 000 человеко-лет.
Время от рандомизации до постановки диагноза анального рака, оцененное в течение 5 лет после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений для каждого лечения
Временное ограничение: До 5 лет после рандомизации
Участники, у которых было хотя бы одно нежелательное явление (серьезное или несерьезное)
До 5 лет после рандомизации
Изменение оценки физических симптомов по сравнению с исходным уровнем (2-7 дней после рандомизации) до 4 недель после рандомизации
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
Оценка соматических симптомов состоит из суммы ответов на то, имел ли участник какой-либо из 9 соматических симптомов: анальная боль, боль, отличная от анальной боли, боль во время дефекации, запор, кровотечение из ануса, зуд внутри или вокруг него. задний проход, выделения (влажность) в анальной области, жжение в анальной области и императивные позывы к дефекации. Ответы: 0-совсем нет, 1-чуть-чуть, 2-чуть-чуть, 3-совсем немного, 4-очень сильно. Таким образом, балльная оценка физических симптомов колеблется от 0 до 36.
4 недели после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусные факторы прогрессирования HSIL в рак
Временное ограничение: До 5 лет после рандомизации
Описательная статистика будет использоваться для описания локуса интеграции ВПЧ в инвазивных раковых заболеваниях и того, отличаются ли они от таковых вышележащего HSIL. Описательная статистика также будет использоваться, чтобы определить, различаются ли локусы в HSIL, которые прогрессировали, и одновременных биопсиях HSIL, которые не прогрессировали. В каждом случае будут анализироваться только ткани, содержащие ВПЧ 16.
До 5 лет после рандомизации
Факторы хозяина в прогрессировании HSIL до рака
Временное ограничение: До 5 лет после рандомизации
Для каждого гена будут подобраны линейные модели. Умеренная t-статистика, кратность изменения и соответствующие значения p будут рассчитаны для каждого гена. Поскольку будут проверены тысячи генов, значения с поправкой на коэффициент ложных открытий (FDR) будут рассчитываться с использованием метода Бенджамини-Хохберга. Значения FDR показывают ожидаемую долю ложно заявленных генов дифференциальной экспрессии (DE) среди общего набора заявленных генов DE, т.е. FDR = 0,15 будет означать, что 15% заявленных генов DE, как ожидается, будут ложными из-за экспериментального шума, а не фактической дифференциальной экспрессии.
До 5 лет после рандомизации
Хозяин и вирусные биомаркеры прогрессирования от HSIL к раку
Временное ограничение: До 5 лет после рандомизации
Биомаркеры, которые коррелируют с прогрессированием анального HSIL в анальный рак
До 5 лет после рандомизации
Поведенческие факторы риска прогрессирования HSIL в рак
Временное ограничение: До 5 лет после рандомизации
Для каждого интересующего фактора риска будет использоваться точный критерий Фишера или критерий хи-квадрат Пирсона, чтобы определить, существует ли связь. Факторы, связанные с инвазивным анальным раком на уровне значимости 0,10, будут включены в модель логистической регрессии, чтобы определить, связаны ли они независимо с инвазивным анальным раком. Регрессионный анализ Кокса также будет использоваться для оценки связи между факторами риска и временем до диагностики инвазивного анального рака.
До 5 лет после рандомизации
ANCHOR Исследование шкалы индекса симптомов, связанных со здоровьем (A-HRSI) Реагирование (чувствительность к изменениям)
Временное ограничение: A-HRSI и шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC), о которой сообщают пациенты, а также пункт ECOG Performance Status (ECOG PS) вводили во время регистрации (T1) до момента рандомизации испытания (T2) и через 71-112 дней после -рандомизация (Т3).
Участники в контрольные моменты времени были разделены на две группы по три группы на основе ответов PGIC и ECOG PS («хуже», «без изменений», «лучше»), с первичным анализом реакции с использованием этих трех групп в одностороннем анализе. дисперсионный анализ (ANOVA).
A-HRSI и шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC), о которой сообщают пациенты, а также пункт ECOG Performance Status (ECOG PS) вводили во время регистрации (T1) до момента рандомизации испытания (T2) и через 71-112 дней после -рандомизация (Т3).
Оценка качества жизни, измеренная с помощью A-HRSI (утвержденный инструмент)
Временное ограничение: Завершение A-HRSI произошло в 3 временных точках: до рандомизации (T1), в течение 2-7 дней (T2) и через 4 недели лечения/рандомизации (T3).
Показатели изменения подшкалы физических симптомов и физических воздействий A-HRSI (T3 минус T2) с использованием анализа ковариации с поправкой на подшкалу ковариантного базового уровня (T1) для проверки различий между группами при одностороннем уровне значимости 0,025 с мощностью примерно 90%.
Завершение A-HRSI произошло в 3 временных точках: до рандомизации (T1), в течение 2-7 дней (T2) и через 4 недели лечения/рандомизации (T3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIDS Malignancy Consortium

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Francisco
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC
University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Joel Palefsky, MD, AIDS Malignancy Consortium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-A01 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UM1CA121947 (Грант/контракт NIH США)
  • U01CA121947 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2014-00636 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ANCHOR (Другой идентификатор: Cidara)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сопоставленная CDISC обезличенная версия данных исследования с соответствующей документацией (словарь данных, аннотированные статические копии электронных форм отчета о болезни, клинический протокол, документ об информированном согласии) элементов данных будет доступна через общедоступный репозиторий данных: Data Commons Консорциума злокачественных новообразований СПИДа (AMC).

Сроки обмена IPD

IPD будет передаваться внешним исследователям только после завершения сбора данных обо всех участниках и принятия рукописи (-ей), в которой рассматриваются все цели исследования, путем публикации данных в общедоступном хранилище данных, которое, как ожидается, произойдет в августе 2025 года или позже. Данные будут доступны в соответствии с условиями архивирования AMC Data Commons.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированным исследователям с планами, утвержденными Исполнительным комитетом AMC, которые заключили Соглашение об использовании данных (DUA) с AMC, будет предоставлен доступ к данным. Планы исследований могут включать, помимо прочего, исследования по ВИЧ/СПИДу, скринингу и/или лечению анального HSIL, злокачественным новообразованиям, связанным с ВПЧ, анальному раку и связанным с ними состояниям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться