폐쇄성 수면 무호흡 증후군에서 Heliox의 사용 (HOSA)
2015년 5월 15일 업데이트: Michel Chalhoub, Northwell Health
폐쇄성 수면 무호흡 증후군에서 Heliox의 사용.
이 프로젝트의 목표는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)에 대한 Heliox 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 일반 인구의 최대 2-4%에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다.
OSA의 병태생리학적 결과는 다음과 같습니다: 자동차 및 작업 관련 사고 증가로 이어지는 과도한 주간 졸음; 고혈압(HTN), 뇌졸중 및 관상동맥 사건의 발병률 증가.
또한, 중증 및 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 치료를 받은 중증 OSA 환자에 비해 사망률이 증가했습니다. OSAS 치료의 주된 방법은 수면 중 지속적 양압기(CPAP)를 적용하는 것입니다.
CPAP 요법의 주요 문제는 순응도입니다.
산소와 헬륨의 혼합물인 Heliox는 수년 동안 상기도 폐쇄 치료에 사용되어 왔습니다.
이 연구에서 연구자들은 OSAS 치료에서 Heliox의 효과를 평가할 것입니다.
CPAP 적정을 위한 반복 수면 연구를 위해 추천된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단을 받은 성인 피험자가 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Sleep center, Staten Island University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있는 18세 이상의 성인이 CPAP 적정을 제시합니다.
제외 기준:
- 전문 가수.
- 텔레비전 또는 라디오 호스트.
- 디스크 자키.
- 산소 요법이 필요한 피험자.
- 18세 미만의 피험자.
- 임산부.
- 강제 호기량 1(FEV1)이 50% 미만인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자.
- 해부학적 상기도 폐쇄의 병력.
- 조절되지 않는 천식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬리옥스
산소와 헬륨 가스가 혼합된 Heliox는 수면 연구의 일부 동안 안면 마스크를 통해 투여됩니다.
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수면 시작부터 오전 2시까지 환자는 heliox 70/30에 배치됩니다.
오전 2시에 환자는 American Academy of Sleep Medicine(AASM) 지침에 따라 적정을 위해 CPAP로 전환됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수
기간: 기준선 및 6-8시간 후. 보고된 데이터는 기준선(heliox 없음) 및 heliox와 함께 6-8시간 수면 후입니다.
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기준선(heliox 없음) 및 heliox와 함께 수면 6-8시간 후 무호흡/저호흡 지수(AHI) 평가.
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기준선 및 6-8시간 후. 보고된 데이터는 기준선(heliox 없음) 및 heliox와 함께 6-8시간 수면 후입니다.
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무호흡 지수(AI)
기간: 기준선 및 6-8시간 후. 보고된 데이터는 기준선(heliox 없음) 및 heliox와 함께 6-8시간 수면 후입니다.
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기준선(헬리옥스 없음) 및 헬리옥스 사용 6-8시간 수면 후 무호흡 지수(AI) 평가.
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기준선 및 6-8시간 후. 보고된 데이터는 기준선(heliox 없음) 및 heliox와 함께 6-8시간 수면 후입니다.
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최저 산소 포화도(L SO2)
기간: 기준선 및 6-8시간 후.
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기준선(헬리옥스 없음) 및 헬리옥스와 함께 수면 6-8시간 후 L SO2 평가.
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기준선 및 6-8시간 후.
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평균 산소 포화도(M SO2)
기간: 기준선 및 6-8시간 후.
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기준선(헬리옥스 없음) 및 헬리옥스와 함께 수면 6-8시간 후 M SO2 평가.
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기준선 및 6-8시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-046
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