척수 손상 후 어깨 건강 및 기능 유지
남부 캘리포니아 척수 손상 모델 시스템: 척수 손상 후 어깨 건강 및 기능 유지를 위한 두 가지 예방 프로그램을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
모든 사람은 어깨 부상이나 회전근 개 부상으로 인한 어깨 통증의 위험이 있습니다. 척수손상 환자는 어깨를 더 많이 사용하기 때문에 더 큰 위험에 처해 있습니다. SCI에 따른 생활 방식의 변화는 개인의 어깨에 큰 부담을 줍니다. 휠체어 밀기, 이동, 압력 완화 레이즈 수행은 어깨에 부담을 더하는 세 가지 일반적인 활동입니다. 이러한 활동 외에도 많은 환경이 휠체어 사용자를 위해 이상적으로 설정되지 않았기 때문에 휠체어에서 손을 뻗는 것은 어깨에 부담을 줄 수 있습니다. 이러한 새로운 스트레스 요인은 의료계에서 어깨 통증을 유발한다고 믿고 있습니다. 척수 손상 환자의 어깨 통증 유병률은 30-70%입니다. 치료되지 않은 어깨 통증은 기능 및 지역 사회 이동성에 추가적인 손실을 초래할 수 있습니다.
이전 연구에서는 휠체어 추진, 이동 및 웨이트 릴리프 레이즈 기술을 향상시키는 방법에 대한 교육과 함께 어깨 운동이 만성 어깨 통증을 크게 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 수사관들은 기존의 어깨 통증을 줄이는 것뿐만 아니라 새로운 통증의 발병을 예방하는 것을 목표로 합니다.
현재 연구는 건강한 어깨를 가진 환자에게 이전 연구에서 수행된 것과 동일한 4가지 간단한 어깨 강화 운동을 가르칠 것입니다. 환자의 절반은 물리치료사와의 일대일 교육을 2회, 나머지 절반은 물리치료사가 이끄는 수업 형식으로 어깨 보호 기술에 대한 쌍방향 교육 프로그램과 결합한 4회 교육을 받게 됩니다. 척수 손상을 입은 치료사 및 동료 멘토. 어깨 통증이 발생하는지 알아보기 위해 환자를 3년 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitaiton Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- 척수 손상 후 최소 2년, 척수 손상 후 20년 이하
- 만 18세 이상
- 연구 등록 시 일상 활동을 방해하거나 의료 개입이 필요한 어깨 통증이 없음
- "휠체어 사용자 어깨 통증 지수"의 총점이 10점 이하
- 어깨 운동 프로그램을 수행하기 위한 적절한 팔의 힘과 움직임
제외 기준:
- 어깨 충돌 징후 양성
- 이두박근 건염(Speed's test 양성)
- 접착 성 관절낭염 또는 자궁 경부 근병증
- 팔 기능에 영향을 미칠 수 있는 어깨 부상 또는 수술 또는 정형외과적 또는 신경학적 장애(SCI 제외)의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숄더 홈 운동 프로그램을 위한 일대일 트레이닝 그룹
환자는 어깨 가정 운동 프로그램을 배우기 위해 물리 치료사와 함께 일대일 교육의 두 세션에 참석합니다.
세션은 4주 간격입니다.
그들은 또한 휠체어 추진 및 이동 중에 어깨를 보호하는 기술에 대한 유인물을 검토할 것입니다.
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환자는 숄더 홈 운동 프로그램에 대한 교육과 연습을 받고, 프로그램 수행 방법에 대한 그림과 서면 지침이 포함된 유인물이 포함된 노트북을 받고, 운동 장비가 포함된 키트를 받습니다.
환자는 향후 3년 동안 일주일에 3일 집에서 운동을 수행하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 숄더 홈 운동 프로그램을 위한 강화된 트레이닝 그룹
환자는 연속 4주 동안 매주 열리는 4개의 수업에 참석하게 됩니다.
수업은 물리 치료사와 동료 멘토(척수 손상이 있는)가 진행합니다.
각 반에는 2~4명의 연구 환자가 있습니다.
수업은 이동, 휠체어 추진, 들어올리기 및 일상 생활 활동 중에 어깨를 보호하기 위한 기술 및 권장 사항에 대한 대화식 교육 프레젠테이션으로 시작됩니다.
그 다음에는 가정 운동 프로그램의 수행이 이어집니다.
동료 멘토가 환자에게 3~6개월마다 전화를 걸어 격려, 칭찬 및/또는 운동 장애 문제를 해결하도록 합니다.
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환자는 숄더 홈 운동 프로그램에 대한 교육과 연습을 받고, 프로그램 수행 방법에 대한 그림과 서면 지침이 포함된 유인물이 포함된 노트북을 받고, 운동 장비가 포함된 키트를 받습니다.
환자는 향후 3년 동안 일주일에 3일 집에서 운동을 수행하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 과거 대조군
과거 대조군은 개입을 받지 않았습니다.
과거 대조군에 대한 적격성 기준, 결과 측정 및 연구 기간은 실험군 및 활성 비교군과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증의 존재
기간: 36개월(3년) 평가 시점
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어깨 통증의 유무는 "휠체어 사용자의 어깨 통증 지수"를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 침대에서 휠체어로 이동하거나 휠체어를 미는 것과 같은 15가지 일반적인 일상 활동을 10분 이상 수행하는 동안 지난 주 동안 어깨 통증의 정도를 평가합니다.
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36개월(3년) 평가 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 수준
기간: 기준선 및 3년 연구 동안 2-3개월마다
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환자는 어깨 운동 프로그램의 빈도와 강도를 보고하기 위해 2-3개월마다 전화를 받습니다.
환자는 이전 1~3일 동안 수행된 이동 횟수, 수행된 우울증 제기 횟수, 집안일에 팔을 사용하는 빈도 또는 도움을 주기 위해 팔을 사용하는 빈도와 같이 이전 1~3일 동안 기능적 능력에 특정한 팔 사용에 대한 질문을 받게 됩니다. 걷기와 함께(해당하는 경우).
수동 휠체어를 사용하는 모든 환자는 휠체어에 주행 거리계를 설치하고 휠체어 추진 거리와 속도를 보고합니다.
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기준선 및 3년 연구 동안 2-3개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숄더 토크
기간: 기준선, 18개월 및 36개월 평가 시점
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등척성 어깨 외전, 내전, 굴곡, 확장, 내부 회전 및 외부 회전 동작에 대해 Biodex 기계 또는 휴대용 동력계를 사용하여 어깨 토크 테스트를 수행합니다.
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기준선, 18개월 및 36개월 평가 시점
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자기효능감
기간: 기준선, 18개월 및 36개월 평가 시점
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환자는 운동과 관련하여 자신의 자신감 또는 자기효능감을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
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기준선, 18개월 및 36개월 평가 시점
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커뮤니티 참여
기간: 기준선, 18개월 및 36개월 평가 시점
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환자는 "정상 생활 지수로의 재통합" 설문지를 작성해야 합니다.
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기준선, 18개월 및 36개월 평가 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara J Mulroy, PhD, PT, Rancho Research Institute and Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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