Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování zdraví a funkce ramene po poranění míchy

9. dubna 2018 aktualizováno: Sara Mulroy, Rancho Research Institute, Inc.

Modelový systém poranění míchy v jižní Kalifornii: Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení dvou preventivních programů pro udržení zdraví a funkce ramene po poranění míchy

Účelem této studie je zjistit, zda program cvičení na rameni může zabránit vzniku bolesti ramen a zlepšit účast komunity u osob, které mají poranění míchy (SCI). Po vstupu do studie budou mít pacienti ramena bez bolesti a budou sledováni po dobu 3 let, aby se určila rychlost rozvoje bolesti ramen. Pacienti se naučí jednoduchý domácí cvičební program pro ramena a budou instruováni o technikách ochrany ramene během jízdy na invalidním vozíku, přesunech a činnostech každodenního života. Pacienti budou instruováni, aby prováděli domácí cvičební program 3 dny v týdnu. Budou porovnány dva typy léčebných (tréninkových) přístupů, u kterých bylo zdokumentováno snížení chronické bolesti ramene. Rychlost rozvoje bolesti ramene pro obě skupiny bude porovnána s rychlostí rozvoje bolesti ramene v historické kontrolní skupině. Výzkumníci předpokládají, že míra rozvoje bolesti ramene bude nižší v experimentálních léčebných skupinách ve srovnání s historickou kontrolní skupinou. Jakékoli rozdíly mezi dvěma přístupy k poskytování léčby pro experimentální léčebné skupiny pomohou poskytnout pokyny pro nejúčinnější přístup k programu prevence bolesti ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny osoby jsou ohroženy bolestí ramene v důsledku poranění ramene nebo poranění rotátorové manžety. Osoby s SCI jsou vystaveny většímu riziku kvůli zvýšenému používání ramen. Změny životního stylu po SCI kladou na bedra jednotlivce velké nároky. Tlačení invalidního vozíku, přenášení a zvedání tlaku jsou tři běžné činnosti, které zvyšují zátěž na ramena. Kromě těchto činností může sahání z invalidního vozíku zatěžovat ramena, protože mnoho prostředí není pro vozíčkáře ideálně nastaveno. Podle lékařské komunity tyto nové stresory vedou k bolesti ramen. Prevalence bolesti ramene u osob s poraněním míchy je 30–70 %. Neléčená bolest ramene může vést k dalším ztrátám funkce a mobility komunity.

Předchozí výzkumy ukazují, že cviky na ramena spolu s edukací o tom, jak zlepšit techniku ​​pohybu na vozíku, přesuny a zvednutí váhy, mohou významně snížit chronické bolesti ramen a zlepšit kvalitu života. Cílem vyšetřovatelů je nejen snížit stávající bolest ramene, ale také zabránit vzniku nové bolesti.

Současná studie bude učit stejné 4 jednoduché cviky na posilování ramen provedené v předchozí studii u pacientů se zdravými rameny. Polovina pacientů absolvuje 2 lekce individuálního tréninku s fyzioterapeutem a druhá polovina absolvuje 4 lekce v kombinaci s interaktivním vzdělávacím programem o technikách ochrany ramen ve formátu třídy vedené fyzioterapeutem. terapeut a peer mentor s poraněním míchy. Pacienti budou sledováni po dobu 3 let, aby se zjistilo, zda se u nich objeví bolest ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitaiton Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění míchy
  • nejméně 2 roky po poranění míchy a ne déle než 20 let po poranění míchy
  • minimálně 18 let
  • bez bolesti ramen, která narušuje každodenní aktivity nebo vyžaduje lékařskou intervenci v době zařazení do studie
  • celkové skóre „Indexu bolesti ramen uživatele vozíčkáře“ 10 nebo méně
  • přiměřenou sílu a pohyb paží k provedení programu cvičení ramen

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní známky impingementu ramene (pozitivní Hawkins-Kennedy test a bolestivý oblouk při abdukci nebo flexi ramene)
  • bicepsový zánět šlach (pozitivní Speedův test)
  • adhezivní kapsulitida nebo cervikální radikulopatie
  • anamnéza poranění ramene nebo operace nebo ortopedické nebo neurologické poruchy (jiné než SCI), které by mohly ovlivnit funkci paže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální tréninková skupina pro program domácího cvičení ramen
Pacienti absolvují dvě sezení individuálního tréninku s fyzioterapeutem, aby se naučili domácímu cvičebnímu programu pro ramena. Sezení jsou od sebe 4 týdny. Prohlédnou si také leták o technikách ochrany ramen při pohonu a přesunech na invalidním vozíku.
Jiný: Domácí cvičební program pro ramena
Pacienti dostanou instrukce a procvičí si domácí cvičební program na rameni, obdrží notebook s letáky včetně obrázků a písemných instrukcí, jak program provádět, a obdrží sadu obsahující cvičební náčiní. Pacienti jsou požádáni, aby cvičení prováděli doma 3 dny v týdnu během následujících 3 let.
Aktivní komparátor: Rozšířená tréninková skupina pro domácí cvičební program pro ramena
Pacienti budou navštěvovat čtyři lekce konané každý týden po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Kurzy vedou fyzioterapeut a peer mentor (s poraněním míchy). V každé třídě jsou dva až čtyři výzkumní pacienti. Třídy začínají interaktivní vzdělávací prezentací o technikách a doporučeních k ochraně ramen při přesunech, pohonu na invalidním vozíku, zvedání a činnostech každodenního života. Následuje provedení domácího cvičebního programu. Pacientům bude každé 3 až 6 měsíců volat peer mentor, aby obdrželi povzbuzení, chválu a/nebo řešení problémů s překážkami ve cvičení.
Jiný: Domácí cvičební program pro ramena
Pacienti dostanou instrukce a procvičí si domácí cvičební program na rameni, obdrží notebook s letáky včetně obrázků a písemných instrukcí, jak program provádět, a obdrží sadu obsahující cvičební náčiní. Pacienti jsou požádáni, aby cvičení prováděli doma 3 dny v týdnu během následujících 3 let.
Žádný zásah: Historická kontrolní skupina
Historická kontrolní skupina neobdržela žádný zásah. Kritéria způsobilosti, míry výsledků a trvání studie pro historickou kontrolní skupinu se shodují pro experimentální skupinu a aktivní komparátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bolesti ramene
Časové okno: Časový bod hodnocení 36 měsíců (3 roky).
Přítomnost bolesti ramene bude měřena pomocí „indexu bolesti ramen uživatele vozíčkáře“. Tento dotazník používá vizuální analogovou stupnici k hodnocení úrovně bolesti ramene během předchozího týdne při provádění 15 běžných denních činností, jako je přesun z postele na invalidní vozík nebo tlačení invalidního vozíku > 10 minut.
Časový bod hodnocení 36 měsíců (3 roky).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně aktivity
Časové okno: Výchozí stav a každé 2–3 měsíce během 3leté studie
Pacienti budou voláni každé 2-3 měsíce, aby nahlásili frekvenci a intenzitu svého programu cvičení ramen. Pacientům budou položeny otázky týkající se jejich používání paží specifické pro jejich funkční schopnosti během předchozích 1 až 3 dnů, jako je počet provedených přesunů, počet provedených depresí, jak často používají paže k domácím pracím nebo jak používají paže k pomoci. s chůzí (pokud existuje). Všichni pacienti s ručním vozíkem budou mít na vozíku nainstalované počítadlo kilometrů a budou hlásit svou vzdálenost a rychlost pohybu vozíku.
Výchozí stav a každé 2–3 měsíce během 3leté studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Točivý moment ramen
Časové okno: Výchozí, 18měsíční a 36měsíční časové body hodnocení
Testování krouticího momentu ramene bude prováděno za použití buď stroje Biodex nebo ručního dynamometru pro pohyby izometrické abdukce ramene, addukce, flexe, extenze, vnitřní rotace a vnější rotace.
Výchozí, 18měsíční a 36měsíční časové body hodnocení
Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí, 18měsíční a 36měsíční časové body hodnocení
Pacienti vyplní dotazník, který bude hodnotit jejich sebedůvěru nebo sebevědomí, pokud jde o cvičení.
Výchozí, 18měsíční a 36měsíční časové body hodnocení
Účast komunity
Časové okno: Výchozí, 18měsíční a 36měsíční časové body hodnocení
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku „Index reintegrace do normálního života“.
Výchozí, 18měsíční a 36měsíční časové body hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rancho Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J Mulroy, PhD, PT, Rancho Research Institute and Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133N110018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit