Hartioiden terveyden ja toiminnan ylläpito selkäydinvamman jälkeen
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sara Mulroy, Rancho Research Institute, Inc.
Etelä-Kalifornian selkäydinvamman mallijärjestelmä: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahta ehkäisyohjelmaa olkapään terveyden ja toiminnan ylläpitämiseksi selkäydinvamman jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko olkapääharjoitusohjelma estää olkapääkivun puhkeamisen ja parantaa yhteisön osallistumista henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Tutkimukseen tullessa potilaiden hartiat ovat kivuttomat, ja heitä seurataan 3 vuoden ajan olkapääkivun kehittymisnopeuden määrittämiseksi.
Potilaat oppivat yksinkertaisen olkapääharjoitusohjelman ja saavat opastusta tekniikoista, joilla he suojaavat olkapäätään pyörätuolin käyttövoiman, siirtojen ja päivittäisten toimintojen aikana.
Potilaita ohjataan suorittamaan kotiharjoitteluohjelmaa 3 päivänä viikossa.
Verrataan kahden tyyppisiä hoito- (koulutus) -lähestymistapoja, joiden on dokumentoitu vähentävän kroonista olkapääkipua.
Olkakivun kehittymisnopeutta molemmissa ryhmissä verrataan olkapääkivun kehittymisnopeuteen historiallisessa kontrolliryhmässä.
Tutkijat olettavat, että olkapääkivun kehittymisnopeus on pienempi kokeellisissa hoitoryhmissä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mahdolliset erot näiden kahden hoitomenetelmän välillä kokeellisten hoitoryhmien osalta auttavat tarjoamaan suuntaviivoja olkapääkipujen ehkäisyohjelman tehokkaimmasta antomenetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki ihmiset ovat vaarassa saada olkapäävamman tai rotaattorimansettivamman aiheuttamaa olkapääkipua. SCI-potilaat ovat suuremmassa vaarassa hartioidensa lisääntyneen käytön vuoksi. SCI:n jälkeiset elämäntapamuutokset asettavat suuren vaatimuksen yksilön harteille. Pyörätuolin työntäminen, siirtäminen ja paineenalennusnostot ovat kolme yleistä toimintaa, jotka lisäävät hartioiden rasitusta. Näiden toimintojen lisäksi pyörätuolista kurkottaminen voi rasittaa olkapäätä, koska monet ympäristöt eivät ole ihanteellisia pyörätuolin käyttäjille. Lääketieteellinen yhteisö uskoo näiden uusien stressitekijöiden johtavan olkapääkipuun. Selkäydinvammaisilla olkapääkipujen esiintyvyys on 30-70 %. Hoitamaton olkapääkipu voi johtaa toiminnan ja yhteisön liikkuvuuden lisämenetyksiin.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että olkapääharjoitukset sekä koulutus pyörätuolin käyttötekniikan parantamisesta, siirroista ja painonkevennyksestä voivat vähentää merkittävästi kroonista olkapääkipua ja parantaa elämänlaatua. Tutkijoiden tavoitteena on paitsi vähentää olemassa olevaa olkapääkipua, myös estää uuden kivun ilmaantumista.
Nykyisessä tutkimuksessa opetetaan samat 4 yksinkertaista olkapäiden vahvistavaa harjoitusta, jotka suoritettiin edellisessä tutkimuksessa potilaille, joilla on terveet hartiat. Puolet potilaista saa 2 henkilökohtaista harjoittelua fysioterapeutin kanssa, ja toinen puoli saa 4 koulutuskertaa yhdistettynä interaktiiviseen koulutusohjelmaan, jossa käsitellään tekniikoita heidän olkapäänsä suojaamiseksi fyysisen harjoituksen johdolla. terapeutti ja vertaismentori, jolla on selkäydinvamma. Potilaita seurataan 3 vuoden ajan sen selvittämiseksi, kehittyykö heihin olkapääkipuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitaiton Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selkäydinvamma
- vähintään 2 vuotta selkäydinvamman jälkeen ja enintään 20 vuotta selkäydinvamman jälkeen
- vähintään 18-vuotias
- ilman olkapääkipua, joka häiritsee päivittäistä toimintaa tai vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- kokonaispistemäärä "Pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksissä" on 10 tai vähemmän
- riittävä käsivarren voima ja liike olkapään harjoitusohjelman suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- positiiviset merkit olkapään törmäyksestä (positiivinen Hawkins-Kennedyn testi ja kivulias kaari olkapään sieppauksessa tai taivutuksessa)
- hauisjännetulehdus (positiivinen Speedin testi)
- tarttuva kapsulitulehdus tai kohdunkaulan radikulopatia
- olkapään vamma tai leikkaus tai ortopediset tai neurologiset häiriöt (muut kuin SCI), jotka voivat vaikuttaa käsivarren toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen harjoitusryhmä olkapääharjoitusohjelmaan
Potilaat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen harjoitteluun fysioterapeutin kanssa oppiakseen olkapään kotiharjoitusohjelman.
Istunnot ovat 4 viikon välein.
He käyvät läpi myös monisteen tekniikoista, joilla olkapäätään voidaan suojella pyörätuolin työntö- ja siirtotyön aikana.
|
Potilaat saavat opastusta ja harjoittelua olkapääharjoitusohjelmassa, muistikirjan, jossa on kuvat ja kirjalliset ohjeet ohjelman suorittamiseen, sekä harjoitusvälineet sisältävän sarjan.
Potilaita pyydetään suorittamaan harjoitukset kotona 3 päivänä viikossa seuraavan 3 vuoden aikana.
|
|
Active Comparator: Tehostettu harjoitusryhmä olkapääharjoitusohjelmaan
Potilaat osallistuvat neljään luokkaan joka viikko neljän peräkkäisen viikon ajan.
Tunteja johtavat fysioterapeutti ja vertaismentori (selkäydinvamma).
Jokaisessa luokassa on kahdesta neljään tutkimuspotilasta.
Tunnit alkavat interaktiivisella koulutusesityksellä, jossa käsitellään tekniikoita ja suosituksia olkapään suojaamiseksi siirtojen aikana, pyörätuolin käyttövoimasta, korotuksista ja päivittäisistä toiminnoista.
Tämän jälkeen suoritetaan kotiharjoitusohjelman suorittaminen.
Vertaismenttori soittaa potilaille 3–6 kuukauden välein saadakseen rohkaisua, kiitosta ja/tai ongelmanratkaisua harjoituksen esteisiin.
|
Potilaat saavat opastusta ja harjoittelua olkapääharjoitusohjelmassa, muistikirjan, jossa on kuvat ja kirjalliset ohjeet ohjelman suorittamiseen, sekä harjoitusvälineet sisältävän sarjan.
Potilaita pyydetään suorittamaan harjoitukset kotona 3 päivänä viikossa seuraavan 3 vuoden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Historiallinen kontrolliryhmä
Historiallinen kontrolliryhmä ei ole saanut väliintuloa.
Historiallisen kontrolliryhmän kelpoisuuskriteerit, tulosmittaukset ja tutkimuksen kesto täsmäävät koeryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkivun esiintyminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) arvioinnin aikapiste
|
Olkakipujen esiintyminen mitataan käyttämällä "Pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksiä".
Tämä kysely käyttää visuaalista analogista asteikkoa arvioimaan olkapääkipujen tasoa edellisen viikon aikana suoritettaessa 15 yleistä päivittäistä toimintaa, kuten siirtyminen sängystä pyörätuoliin tai pyörätuolin työntäminen > 10 minuuttia.
|
36 kuukauden (3 vuoden) arvioinnin aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2-3 kuukauden välein 3 vuoden tutkimuksen aikana
|
Potilaat kutsutaan 2-3 kuukauden välein raportoimaan hartiaharjoitusohjelmansa tiheys ja intensiteetti.
Potilailta kysytään heidän toiminnallisiin kykyihinsä liittyviä kysymyksiä edellisten 1-3 päivän aikana, kuten suoritettujen siirtojen määrä, suoritettujen masennuksen nousujen määrä, kuinka usein he käyttävät käsiään askareisiin tai auttamaan käsiään. kävelyllä (jos mahdollista).
Kaikille potilaille, joilla on käsikäyttöinen pyörätuoli, on pyörätuoliinsa asennettu matkamittari, joka ilmoittaa matkansa ja pyörätuolin käyttönopeuden.
|
Lähtötilanne ja 2-3 kuukauden välein 3 vuoden tutkimuksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään vääntömomentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, 18 kuukauden ja 36 kuukauden arvioinnin aikapisteet
|
Olkapään vääntömomentin testaus suoritetaan joko Biodex-koneella tai kädessä pidettävällä dynamometrillä isometrisen olkapään abduktion, adduktion, fleksion, ojentuman, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen liikkeitä varten.
|
Lähtötilanteen, 18 kuukauden ja 36 kuukauden arvioinnin aikapisteet
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustason, 18 kuukauden ja 36 kuukauden arvioinnin aikapisteet
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän itseluottamustaan tai itsetehokkuuttaan liikunnan suhteen.
|
Perustason, 18 kuukauden ja 36 kuukauden arvioinnin aikapisteet
|
|
Yhteisön osallistuminen
Aikaikkuna: Perustason, 18 kuukauden ja 36 kuukauden arvioinnin aikapisteet
|
Potilaita pyydetään täyttämään kysely "Reintegration To Normal Living Index".
|
Perustason, 18 kuukauden ja 36 kuukauden arvioinnin aikapisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara J Mulroy, PhD, PT, Rancho Research Institute and Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133N110018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .