Maintien de la santé et de la fonction de l'épaule après une lésion de la moelle épinière
9 avril 2018 mis à jour par: Sara Mulroy, Rancho Research Institute, Inc.
Système de modèle de lésion de la moelle épinière de Californie du Sud : un essai clinique randomisé pour évaluer deux programmes de prévention pour le maintien de la santé et de la fonction de l'épaule après une lésion de la moelle épinière
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices à l'épaule peut prévenir l'apparition de douleurs à l'épaule et améliorer la participation communautaire chez les personnes ayant une lésion de la moelle épinière (SCI).
Dès leur entrée dans l'étude, les patients auront des épaules indolores et seront suivis pendant 3 ans pour déterminer le taux de développement de la douleur à l'épaule.
Les patients apprendront un programme simple d'exercices pour les épaules à domicile et apprendront des techniques pour protéger leur épaule pendant la propulsion en fauteuil roulant, les transferts et les activités de la vie quotidienne.
Les patients seront invités à effectuer le programme d'exercices à domicile 3 jours par semaine.
Deux types d'approches de prestation de traitement (formation) qui ont été documentées pour réduire la douleur chronique à l'épaule seront comparés.
Le taux de développement de la douleur à l'épaule pour les deux groupes sera comparé au taux de développement de la douleur à l'épaule dans le groupe témoin historique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le taux de développement de la douleur à l'épaule sera plus faible dans les groupes de traitement expérimentaux par rapport au groupe témoin historique.
Toute différence entre les deux approches de prestation de traitement pour les groupes de traitement expérimentaux aidera à fournir des lignes directrices pour l'approche de prestation la plus efficace d'un programme de prévention de la douleur à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les personnes sont à risque de douleur à l'épaule à la suite d'une blessure à l'épaule ou d'une blessure à la coiffe des rotateurs. Les personnes atteintes de SCI sont plus à risque en raison de l'utilisation accrue de leurs épaules. Les changements de mode de vie consécutifs à une SCI imposent une grande demande sur les épaules d'un individu. Pousser un fauteuil roulant, transférer et effectuer des augmentations de pression sont trois activités courantes qui exercent une pression supplémentaire sur les épaules. En plus de ces activités, atteindre un fauteuil roulant peut exercer une pression sur l'épaule car de nombreux environnements ne sont pas idéalement configurés pour les utilisateurs de fauteuils roulants. La communauté médicale pense que ces nouveaux facteurs de stress entraînent des douleurs à l'épaule. La prévalence de la douleur à l'épaule chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière est de 30 à 70 %. Non traitée, la douleur à l'épaule peut entraîner des pertes supplémentaires de fonction et de mobilité communautaire.
Des recherches antérieures montrent que les exercices d'épaule ainsi que l'éducation sur la façon d'améliorer sa technique de propulsion en fauteuil roulant, les transferts et les augmentations de poids peuvent réduire considérablement la douleur chronique à l'épaule et améliorer la qualité de vie. Les chercheurs visent non seulement à réduire les douleurs à l'épaule existantes, mais également à prévenir l'apparition de nouvelles douleurs.
L'étude actuelle enseignera les mêmes 4 exercices simples de renforcement des épaules effectués dans l'étude précédente aux patients ayant des épaules saines. La moitié des patients recevra 2 séances de formation en tête-à-tête avec un kinésithérapeute, et l'autre moitié recevra 4 séances de formation combinées à un programme éducatif interactif sur les techniques de protection de l'épaule sous forme de cours dirigé par un kinésithérapeute. thérapeute et un pair mentor atteint d'une lésion de la moelle épinière. Les patients seront suivis pendant 3 ans pour savoir s'ils développent des douleurs à l'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitaiton Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lésion de la moelle épinière
- au moins 2 ans après une lésion de la moelle épinière et pas plus de 20 ans après une lésion de la moelle épinière
- avoir au moins 18 ans
- sans douleur à l'épaule qui interfère avec les activités quotidiennes ou nécessite une intervention médicale au moment de l'inscription à l'étude
- un score total sur "l'indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant" de 10 ou moins
- une force et un mouvement des bras adéquats pour exécuter le programme d'exercices des épaules
Critère d'exclusion:
- signes de conflit d'épaule positifs (test de Hawkins-Kennedy positif et arc douloureux en abduction ou flexion de l'épaule)
- tendinite du biceps (test de Speed positif)
- capsulite adhésive ou radiculopathie cervicale
- des antécédents de blessure à l'épaule ou de chirurgie ou de troubles orthopédiques ou neurologiques (autres qu'une lésion médullaire) qui auraient un impact sur la fonction du bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement individuel pour le programme d'exercices à domicile des épaules
Les patients assisteront à deux sessions de formation individuelle avec un physiothérapeute pour apprendre le programme d'exercices à domicile pour les épaules.
Les séances sont espacées de 4 semaines.
Ils examineront également un document sur les techniques de protection de leur épaule lors de la propulsion et des transferts en fauteuil roulant.
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Les patients reçoivent des instructions et s'exercent sur le programme d'exercices à domicile pour les épaules, reçoivent un cahier avec des documents comprenant des images et des instructions écrites sur la façon d'exécuter le programme, et reçoivent un kit contenant l'équipement d'exercice.
Les patients sont invités à effectuer les exercices à domicile 3 jours par semaine au cours des 3 prochaines années.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement amélioré pour le programme d'exercices à domicile des épaules
Les patients assisteront à quatre cours organisés chaque semaine pendant 4 semaines consécutives.
Les cours sont dirigés par un physiothérapeute et un pair mentor (avec une lésion de la moelle épinière).
Deux à quatre patients de recherche sont dans chaque classe.
Les cours commencent par une présentation éducative interactive sur les techniques et les recommandations pour protéger l'épaule lors des transferts, de la propulsion en fauteuil roulant, des relances et des activités de la vie quotidienne.
Ceci est suivi par l'exécution du programme d'exercices à domicile.
Les patients seront appelés tous les 3 à 6 mois par un pair mentor pour recevoir des encouragements, des éloges et/ou résoudre des obstacles à l'exercice.
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Les patients reçoivent des instructions et s'exercent sur le programme d'exercices à domicile pour les épaules, reçoivent un cahier avec des documents comprenant des images et des instructions écrites sur la façon d'exécuter le programme, et reçoivent un kit contenant l'équipement d'exercice.
Les patients sont invités à effectuer les exercices à domicile 3 jours par semaine au cours des 3 prochaines années.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle historique
Le groupe de contrôle historique n'a reçu aucune intervention.
Les critères d'éligibilité, les mesures des résultats et la durée de l'étude pour le groupe témoin historique sont appariés pour le groupe expérimental et le comparateur actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de douleur à l'épaule
Délai: Évaluation sur 36 mois (3 ans)
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La présence de douleur à l'épaule sera mesurée à l'aide de l'"indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant".
Ce questionnaire utilise une échelle visuelle analogique pour évaluer le niveau de douleur à l'épaule au cours de la semaine précédente lors de l'exécution de 15 activités quotidiennes courantes telles que le transfert du lit à un fauteuil roulant ou la poussée d'un fauteuil roulant > 10 minutes.
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Évaluation sur 36 mois (3 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité
Délai: Au départ et tous les 2-3 mois au cours de l'étude de 3 ans
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Les patients seront appelés tous les 2 à 3 mois pour signaler la fréquence et l'intensité de leur programme d'exercices pour les épaules.
Les patients se verront poser des questions sur l'utilisation de leurs bras spécifiques à leurs capacités fonctionnelles au cours des 1 à 3 jours précédents, telles que le nombre de transferts effectués, le nombre d'augmentations de dépression effectuées, la fréquence à laquelle ils utilisent leurs bras pour les tâches ménagères ou utilisent leurs bras pour aider avec marche (le cas échéant).
Tous les patients avec un fauteuil roulant manuel auront un odomètre installé sur leur fauteuil roulant et indiqueront leur distance et leur vitesse de propulsion en fauteuil roulant.
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Au départ et tous les 2-3 mois au cours de l'étude de 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple d'épaule
Délai: Période d'évaluation de référence, de 18 mois et de 36 mois
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Les tests de couple d'épaule seront effectués à l'aide d'une machine Biodex ou d'un dynamomètre portatif pour les mouvements isométriques d'abduction, d'adduction, de flexion, d'extension, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule.
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Période d'évaluation de référence, de 18 mois et de 36 mois
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Auto-efficacité
Délai: Période d'évaluation de référence, de 18 mois et de 36 mois
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Les patients rempliront un questionnaire évaluant leur confiance ou leur auto-efficacité en ce qui concerne l'exercice.
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Période d'évaluation de référence, de 18 mois et de 36 mois
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Participation communautaire
Délai: Période d'évaluation de référence, de 18 mois et de 36 mois
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Les patients seront invités à remplir le questionnaire "Reintegration To Normal Living Index".
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Période d'évaluation de référence, de 18 mois et de 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara J Mulroy, PhD, PT, Rancho Research Institute and Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (Estimation)
12 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H133N110018
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