Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie zdrowia i funkcji barku po urazie rdzenia kręgowego

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sara Mulroy, Rancho Research Institute, Inc.

System modelowy urazu rdzenia kręgowego w południowej Kalifornii: randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę dwóch programów zapobiegawczych w celu utrzymania zdrowia i funkcji barku po urazie rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń ramion może zapobiec wystąpieniu bólu barku i poprawić udział społeczności osób, które doznały urazu rdzenia kręgowego (SCI). Po włączeniu do badania pacjenci będą mieli wolne od bólu barki i będą obserwowani przez 3 lata w celu określenia tempa rozwoju bólu barku. Pacjenci nauczą się prostego programu ćwiczeń na barki w domu i zostaną poinstruowani na temat technik ochrony barku podczas napędzania wózka inwalidzkiego, przemieszczania się i wykonywania codziennych czynności. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywali program ćwiczeń w domu przez 3 dni w tygodniu. Porównane zostaną dwa rodzaje metod leczenia (treningu), które zostały udokumentowane w celu zmniejszenia przewlekłego bólu barku. Szybkość rozwoju bólu barku dla dwóch grup zostanie porównana z szybkością rozwoju bólu barku w historycznej grupie kontrolnej. Badacze stawiają hipotezę, że tempo rozwoju bólu barku będzie niższe w eksperymentalnych grupach terapeutycznych w porównaniu z historyczną grupą kontrolną. Wszelkie różnice między dwoma podejściami do dostarczania leczenia dla eksperymentalnych grup terapeutycznych pomogą zapewnić wytyczne dotyczące najskuteczniejszego podejścia do dostarczania programu zapobiegania bólowi barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie osoby są narażone na ból barku spowodowany urazem barku lub urazem pierścienia rotatorów. Osoby z SCI są bardziej zagrożone ze względu na zwiększone użycie ramion. Zmiany stylu życia po SCI nakładają duże wymagania na barki jednostki. Pchanie wózka inwalidzkiego, przenoszenie i wykonywanie wznosów to trzy typowe czynności, które dodatkowo obciążają ramiona. Oprócz tych czynności sięganie z wózka inwalidzkiego może obciążać barki, ponieważ wiele środowisk nie jest idealnie przystosowanych dla użytkowników wózków inwalidzkich. Społeczność medyczna uważa, że ​​te nowe czynniki stresogenne prowadzą do bólu barku. Częstość występowania bólu barku u osób z urazem rdzenia kręgowego wynosi 30-70%. Nieleczony ból barku może prowadzić do dodatkowej utraty funkcji i mobilności społeczności.

Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia ramion wraz z edukacją dotyczącą poprawy techniki napędu wózka inwalidzkiego, przenoszenia i podnoszenia ciężarów mogą znacznie zmniejszyć przewlekły ból barku i poprawić jakość życia. Badacze mają na celu nie tylko zmniejszenie istniejącego bólu barku, ale także zapobieganie pojawianiu się nowego bólu.

Obecne badanie nauczy pacjentów ze zdrowymi barkami tych samych 4 prostych ćwiczeń wzmacniających barki, które wykonano w poprzednim badaniu. Połowa pacjentów przejdzie 2 sesje indywidualnego treningu z fizjoterapeutą, a druga połowa 4 sesje treningu połączone z interaktywnym programem edukacyjnym dotyczącym technik ochrony barku w formie zajęć prowadzonych przez fizjoterapeutę terapeuta i mentor rówieśniczy z urazem rdzenia kręgowego. Pacjenci będą obserwowani przez 3 lata, aby dowiedzieć się, czy wystąpi u nich ból barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitaiton Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz rdzenia kręgowego
  • co najmniej 2 lata po urazie rdzenia kręgowego i nie dłużej niż 20 lat po urazie rdzenia kręgowego
  • co najmniej 18 lat
  • wolne od bólu barku, który przeszkadza w codziennych czynnościach lub wymaga interwencji medycznej w momencie włączenia do badania
  • łączny wynik „Wskaźnika bólu ramion użytkownika wózka inwalidzkiego” wynoszący 10 lub mniej
  • odpowiednią siłę i ruch ramion, aby wykonać program ćwiczeń barków

Kryteria wyłączenia:

  • dodatnie oznaki ucisku barku (dodatni test Hawkinsa-Kennedy'ego i bolesny łuk w odwodzeniu lub zgięciu barku)
  • zapalenie ścięgna bicepsa (dodatni test Speeda)
  • samoprzylepne zapalenie torebki stawowej lub radikulopatia szyjna
  • historia urazu barku lub operacji lub zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych (innych niż SCI), które miałyby wpływ na funkcję ramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna grupa szkoleniowa do domowego programu ćwiczeń ramion
Pacjenci wezmą udział w dwóch sesjach indywidualnego treningu z fizjoterapeutą, aby nauczyć się domowego programu ćwiczeń ramion. Sesje odbywają się co 4 tygodnie. Zapoznają się również z materiałami informacyjnymi na temat technik ochrony barku podczas napędzania i przenoszenia wózka inwalidzkiego.
Inny: Program ćwiczeń na barki w domu
Pacjenci otrzymują instrukcje i ćwiczenia dotyczące programu ćwiczeń barków w domu, otrzymują zeszyt z materiałami informacyjnymi zawierającymi zdjęcia i pisemne instrukcje dotyczące wykonywania programu oraz otrzymują zestaw zawierający sprzęt do ćwiczeń. Pacjenci proszeni są o wykonywanie ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez kolejne 3 lata.
Aktywny komparator: Ulepszona grupa treningowa do domowego programu ćwiczeń ramion
Pacjenci będą uczęszczać na cztery zajęcia odbywające się w każdym tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Zajęcia prowadzi fizjoterapeuta i mentor rówieśniczy (po urazie rdzenia kręgowego). W każdej klasie jest od dwóch do czterech pacjentów badawczych. Zajęcia rozpoczynają się interaktywną prezentacją edukacyjną dotyczącą technik i zaleceń dotyczących ochrony barku podczas przenoszenia, napędu wózka, podnoszenia i czynności życia codziennego. Po tym następuje wykonanie domowego programu ćwiczeń. Pacjenci będą dzwonić co 3 do 6 miesięcy przez mentora rówieśniczego, aby otrzymać zachętę, pochwałę i/lub rozwiązać problem z barierami w ćwiczeniach.
Inny: Program ćwiczeń na barki w domu
Pacjenci otrzymują instrukcje i ćwiczenia dotyczące programu ćwiczeń barków w domu, otrzymują zeszyt z materiałami informacyjnymi zawierającymi zdjęcia i pisemne instrukcje dotyczące wykonywania programu oraz otrzymują zestaw zawierający sprzęt do ćwiczeń. Pacjenci proszeni są o wykonywanie ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez kolejne 3 lata.
Brak interwencji: Historyczna grupa kontrolna
Historyczna grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Kryteria kwalifikowalności, miary wyniku i czas trwania badania dla historycznej grupy kontrolnej są dopasowane do grupy eksperymentalnej i aktywnego komparatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność bólu barku
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny 36 miesięcy (3 lata).
Obecność bólu barku będzie mierzona za pomocą „Wskaźnika bólu ramion użytkownika wózka inwalidzkiego”. Kwestionariusz ten wykorzystuje wizualną skalę analogową do oceny poziomu bólu barku w poprzednim tygodniu podczas wykonywania 15 typowych codziennych czynności, takich jak przenoszenie się z łóżka na wózek inwalidzki lub pchanie wózka przez > 10 minut.
Punkt czasowy oceny 36 miesięcy (3 lata).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 2-3 miesiące w ciągu 3 lat badania
Pacjenci będą wzywani co 2-3 miesiące w celu zgłoszenia częstotliwości i intensywności ich programu ćwiczeń ramion. Pacjentom zadawane będą pytania dotyczące korzystania z ramienia w odniesieniu do ich możliwości funkcjonalnych w ciągu ostatnich 1 do 3 dni, takie jak liczba wykonanych transferów, liczba wykonanych wzniesień depresji, jak często używają ramion do wykonywania prac domowych lub do pomocy z chodzeniem (jeśli dotyczy). Wszyscy pacjenci poruszający się na ręcznym wózku inwalidzkim będą mieli zainstalowany licznik kilometrów na wózku inwalidzkim i będą zgłaszać przebyty dystans i prędkość napędu wózka inwalidzkiego.
Wyjściowo i co 2-3 miesiące w ciągu 3 lat badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moment obrotowy ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 miesięcy i 36 miesięcy oceny punktów czasowych
Badanie momentu obrotowego barku zostanie przeprowadzone przy użyciu maszyny Biodex lub ręcznego dynamometru dla ruchów izometrycznego odwodzenia barku, przywodzenia, zgięcia, wyprostu, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.
Linia bazowa, 18 miesięcy i 36 miesięcy oceny punktów czasowych
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkty czasowe oceny po 18 i 36 miesiącach
Pacjenci wypełnią kwestionariusz oceniający ich pewność siebie lub poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do ćwiczeń.
Linia bazowa, punkty czasowe oceny po 18 i 36 miesiącach
Udział Wspólnoty
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkty czasowe oceny po 18 i 36 miesiącach
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza „Wskaźnik reintegracji do normalnego życia”.
Linia bazowa, punkty czasowe oceny po 18 i 36 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rancho Research Institute, Inc.

Współpracownicy

Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara J Mulroy, PhD, PT, Rancho Research Institute and Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H133N110018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń na barki w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj