- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02136368
기억력 문제가 있는 노인을 위한 신체 및 뇌 운동
자가 보고된 인지 불만이 있는 노인을 위한 복합 운동 프로그램 및 인지 훈련: 복합 모드, 정신 운동(M4) 연구
연구 개요
상세 설명
자가 보고된 인지 불만(CC)이 있는 노인은 알츠하이머병 및 치매 발병 위험이 증가할 수 있습니다. 노인의 인지 기능 저하, 특히 기억력 및 실행 기능 저하는 기능 저하, 제도화 및 건강 관리 비용 증가와 관련이 있습니다. 유사하게, 심혈관 위험 인자는 노화에 따른 인지 및 기능 장애와 관련이 있습니다. 유산소 운동은 뇌의 전두엽 피질에서 혈관 기능과 혈류를 개선하는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 저항 훈련은 연관 작업의 인코딩 및 리콜 동안 뚜렷한 피질 영역 내에서 기능적 변화를 생성할 수 있으며 순환하는 신경 성장 인자(즉, 노년기에 인지가 보존되거나 개선될 수 있는 제안된 메커니즘)를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 최근의 증거는 또한 인지 훈련이 노인의 인지 능력을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
따라서 복합 운동 프로그램(multi-modality exercise; M2)이 인지적 요소가 있는 복합 운동 프로그램(multi-modality, mind-motor exercise; M4)과 비교하여 인지, 인지-운동, 이동성에 미치는 영향을 조사할 것입니다. , 인지 장애가 있는 노인의 신경 기능 및 혈관 결과. 노인을 위한 지역사회 기반 운동 프로그램은 광범위한 접근성을 제공하고 상대적으로 저렴하며 사회적 상호작용의 기회를 제공합니다.
이 연구의 주요 목적은 M2 및 M4 운동 프로그램이 뇌 건강에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 심혈관 위험 요인과 이동성에 대한 다양한 운동 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 참가자의 하위 집합에서 인지 운동 및 신경 기능 결과가 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Woodstock, Ontario, 캐나다, N4V 0B1
- Gymnasium
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 자가 보고 인지 불만("최근에 기억력이나 사고력이 나빠진 것 같습니까?"라는 질문에 예라고 대답하는 것으로 정의됨).
- 일상 생활의 도구적 활동에 독립적
제외 기준:
- 가능성 있는 치매(즉, 진단 또는 최소 정신 상태 검사 점수 <24)
- 기타 신경학적 상태 또는 주요 정신 장애(즉, 파킨슨병, 양극성 장애)
- 심각한 심혈관 질환의 이전 병력(즉, 심근 경색 또는 뇌졸중 <1년 전, 말기 울혈성 심부전, 말기 신장 질환)
- 중증 감각 장애(예: 맹인)
- 심각한 정형외과적 상태(즉, 중증 골관절염)
- 임상적 우울증(역학 연구 센터에서 >=16을 통해 결정됨 - 우울증 척도 및 1차 연구 의사의 검토)
- 혈압이 >180/100mmHg 또는 <100/60mmHg인 경우
- 설문지 자료를 이해할 수 없음
- 개입에 완전히 참여하는 능력을 잠재적으로 제한할 수 있는 기타 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 모드, 마인드 모터 운동(M4)
24주 동안 주 3회 60분 운동 수업에 참석하십시오.
운동 수업에는 45분의 복합 운동과 15분의 정신 운동 운동이 포함됩니다.
|
Canadian Center for Activity and Aging 운동 지침에 따른 커뮤니티 기반 그룹 운동 수업.
운동수업은 준비운동 5분, 유산소운동 20분, 유산소운동 5분, 전신 저항운동 10분, 스트레칭 5분으로 구성 (총 45분)
다른 이름들:
스퀘어 스텝 운동은 강사가 시연하는 스텝 패턴을 모방하는 것입니다.
스테핑 패턴은 점진적으로 어려워지고 25cm 정사각형 그리드가 있는 250cm 길이의 매트에서 앞으로, 뒤로, 측면 및 대각선 움직임을 포함합니다(15분).
다른 이름들:
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활성 비교기: 복합운동(M2)
24주 동안 주 3회 60분 운동 수업에 참석하십시오.
운동 수업에는 45분의 복합 운동과 15분의 균형 및 가동 범위 운동이 포함됩니다.
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Canadian Center for Activity and Aging 운동 지침에 따른 커뮤니티 기반 그룹 운동 수업.
운동수업은 준비운동 5분, 유산소운동 20분, 유산소운동 5분, 전신 저항운동 10분, 스트레칭 5분으로 구성 (총 45분)
다른 이름들:
관절의 균형과 운동 범위를 개선하도록 설계된 커뮤니티 기반 그룹 운동(15분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery의 종합 점수 - 12개 작업
기간: 6 개월
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전반적인 인지 기능을 평가하기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery의 종합 점수 - 12개 작업
기간: 12 개월
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전반적인 인지 기능을 평가하기 위해
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12 개월
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이중 작업 조건에서 보행 변동성(보폭 시간)
기간: 6개월 및 12개월
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보행 변동성은 사람이 걷는 방식의 보폭 변동이며 보폭의 변동 계수(SD/평균 x100)로 계산됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정.
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6개월 및 12개월
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단일 작업 조건에서 보행 변동성(보폭 시간)
기간: 6개월 및 12개월
|
보행 변동성은 사람이 걷는 방식의 보폭 변동이며 보폭의 변동 계수(SD/평균 x100)로 계산됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정.
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6개월 및 12개월
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이중 작업 조건에서 보행 속도(속도)
기간: 6개월 및 12개월
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GAITRite 시스템으로 측정한 평균 보행 속도(보행 속도)
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6개월 및 12개월
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단일 작업 조건에서 보행 속도(속도)
기간: 6개월 및 12개월
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GAITRite 시스템으로 측정한 평균 보행 속도(보행 속도)
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6개월 및 12개월
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이중 작업 조건에서 단계 길이(평균)
기간: 6개월 및 12개월
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GAITrite 시스템에서 계산된 평균 보폭
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6개월 및 12개월
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단일 작업 조건에서 단계 길이(평균)
기간: 6개월 및 12개월
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GAITrite 시스템에서 계산된 평균 보폭
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6개월 및 12개월
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경동맥 준수
기간: 6개월 및 12개월
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경동맥(목)에 대한 B-모드 초음파를 사용한 비침습적 혈관 평가에서 측정.
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6개월 및 12개월
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경동맥 내막-중막 두께
기간: 6개월 및 12개월
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경동맥(목)에 대한 B-모드 초음파를 사용한 비침습적 혈관 평가에서 측정.
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6개월 및 12개월
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외래 수축기 혈압
기간: 6개월 및 12개월
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24시간 동안의 평균 수축기 혈압.
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6개월 및 12개월
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클리닉 수축기 혈압
기간: 6개월 및 12개월
|
임상 최종 2개(3개 중) 판독값의 평균 수축기 혈압
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6개월 및 12개월
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외래 확장기 혈압
기간: 6개월 및 12개월
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24시간 동안의 평균 이완기 혈압.
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6개월 및 12개월
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클리닉 이완기 혈압
기간: 6개월 및 12개월
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임상 최종 2개(3개 중) 판독값의 평균 이완기 혈압
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6개월 및 12개월
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Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery의 기억 작업 종합 점수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery의 집행 기능 과제 종합 점수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery의 집중 과제 종합 점수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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총 균형 점수
기간: 6개월 및 12개월
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Fullerton Advanced Balance 척도에서 계산된 총점
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6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬광에 반응하는 Prosaccade 반응 시간.
기간: 6 개월
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섬광을 바라보라는 지시를 받았을 때 눈의 반응 시간입니다.
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6 개월
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무작위로 선택된 인지 작업에 대한 응답으로 전두엽 피질로의 혈류 변화.
기간: 6 개월
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기능적 자기 공명 영상을 이용한 신경 영상 평가
|
6 개월
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섬광에 반응하는 항단속 반응 시간.
기간: 6 개월
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섬광을 피하라는 지시를 받았을 때 눈이 반응하는 시간입니다.
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6 개월
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무작위로 선택된 인지 작업에 대한 응답으로 정수리 피질로의 혈류 변화.
기간: 6 개월
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기능적 자기 공명 영상을 이용한 신경 영상 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boa Sorte Silva NC, Nagamatsu LS, Gill DP, Owen AM, Petrella RJ. Memory Function and Brain Functional Connectivity Adaptations Following Multiple-Modality Exercise and Mind-Motor Training in Older Adults at Risk of Dementia: An Exploratory Sub-Study. Front Aging Neurosci. 2020 Feb 25;12:22. doi: 10.3389/fnagi.2020.00022. eCollection 2020.
- Gregory MA, Gill DP, Shellington EM, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Zou G, Shoemaker K, Owen AM, Hachinski V, Stuckey M, Petrella RJ. Group-based exercise and cognitive-physical training in older adults with self-reported cognitive complaints: The Multiple-Modality, Mind-Motor (M4) study protocol. BMC Geriatr. 2016 Jan 16;16:17. doi: 10.1186/s12877-016-0190-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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