Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ciała i mózgu dla osób starszych z problemami z pamięcią

6 września 2016 zaktualizowane przez: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Połączony program ćwiczeń plus trening poznawczy dla osób starszych ze zgłaszanymi przez siebie skargami poznawczymi: badanie multimodalne, umysłowo-motoryczne (M4)

Celem tego badania jest zbadanie, czy klasa ćwiczeń z komponentem treningu poznawczego (lub mózgu) była bardziej skuteczna niż zwykłe połączone zajęcia aerobowe i oporowe dla osób starszych z dolegliwościami poznawczymi (takimi jak obawy dotyczące zmian w pamięci lub umiejętności myślenia) ). Postawiono hipotezę, że grupa losowo przydzielona do klasy ćwiczeń, która obejmuje dodatkowy trening mózgu, odnotuje większą poprawę zdrowia mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli z zgłaszanymi przez siebie dolegliwościami poznawczymi (CC) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju choroby Alzheimera i demencji. Pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych, zwłaszcza upośledzenie pamięci i funkcji wykonawczych, wiąże się ze spadkiem czynnościowym, instytucjonalizacją i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Podobnie, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego zostały powiązane z upośledzeniem funkcji poznawczych i funkcjonalnych w procesie starzenia. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe poprawiają funkcje naczyń i przepływ krwi w korze przedczołowej mózgu. Z kolei trening oporowy może powodować zmiany funkcjonalne w różnych obszarach korowych podczas kodowania i przywoływania zadań asocjacyjnych i wykazano, że zwiększa krążące nerwowe czynniki wzrostu (tj. Proponowany mechanizm, dzięki któremu funkcje poznawcze mogą być zachowane lub ulepszone w starszym wieku). Ostatnie dowody sugerują również, że trening poznawczy może poprawić zdolności poznawcze osób starszych.

Dlatego zbadamy wpływ połączonego programu ćwiczeń (ćwiczenia multimodalne; M2) w porównaniu z połączonym programem ćwiczeń z komponentem poznawczym (multimodalność, ćwiczenia umysłowo-motoryczne; M4) na funkcje poznawcze, poznawczo-motoryczne, mobilność , funkcjonowanie nerwów i wyniki naczyniowe u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Oparte na społeczności programy ćwiczeń dla osób starszych zapewniają powszechny dostęp, są stosunkowo niedrogie i zapewniają możliwości interakcji społecznych.

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu programów ćwiczeń M2 i M4 na zdrowie mózgu. Badanie to zbada również wpływ różnych programów ćwiczeń na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i mobilność. W podgrupie uczestników zbadane zostaną wyniki funkcjonowania poznawczo-motorycznego i neuronalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 55 lat lub starszych
  • samoopisowa skarga poznawcza (zdefiniowana jako odpowiedź twierdząca na pytanie „Czy czujesz, że ostatnio pogorszyła się twoja pamięć lub zdolność myślenia?”).
  • niezależna od instrumentalnych czynności życia codziennego

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobna demencja (tj. diagnoza LUB wynik Mini-Mental State Examination <24)
  • Inne stany neurologiczne lub poważne zaburzenia psychiczne (np. choroba Parkinsona; choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie (tj. zawał mięśnia sercowego lub udar <1 rok temu; schyłkowa zastoinowa niewydolność serca; schyłkowa niewydolność nerek)
  • Poważne upośledzenie sensoryczne (tj. Niewidomy)
  • Poważne schorzenia ortopedyczne (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • Depresja kliniczna (określona na podstawie >=16 w Centrum Badań Epidemiologicznych — Skala Depresji ORAZ ocena dokonana przez lekarza pierwszego kontaktu)
  • Mieć ciśnienie krwi >180/100 mmHg lub <100/60 mmHg
  • Nie można zrozumieć materiału kwestionariusza
  • Wszelkie inne czynniki, które mogłyby potencjalnie ograniczać możliwość pełnego uczestnictwa w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalne ćwiczenie motoryczne umysłu (M4)
Uczęszczaj na 60-minutowe zajęcia trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Zajęcia obejmują 45 minut ćwiczeń multimodalnych i 15 minut ćwiczeń umysłowo-motorycznych.
Behawioralne: Ćwiczenia multimodalne
Zajęcia grupowe oparte na społeczności zgodnie z wytycznymi Canadian Center for Activity and Aging. Zajęcia składają się z 5 min rozgrzewki, 20 min ćwiczeń aerobowych, 5 min aerobowego wyciszenia, 10 min ćwiczeń oporowych całego ciała, 5 min rozciągania (łącznie 45 min)
Inne nazwy:
  • Interwencja ruchowa
Behawioralne: Ćwiczenie umysłowo-motoryczne
Ćwiczenie Square Step polega na naśladowaniu wzorca stąpania zademonstrowanego przez instruktora. Wzorce chodzenia stają się coraz trudniejsze i obejmują ruchy do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej na macie o długości 250 cm z kwadratowymi siatkami o boku 25 cm (15 min).
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie „Kwadratowy krok”.
Aktywny komparator: Ćwiczenie multimodalne (M2)
Uczęszczaj na 60-minutowe zajęcia trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Zajęcia obejmują 45 minut ćwiczeń multimodalnych oraz 15 minut ćwiczeń na równowagę i zakres ruchu.
Behawioralne: Ćwiczenia multimodalne
Zajęcia grupowe oparte na społeczności zgodnie z wytycznymi Canadian Center for Activity and Aging. Zajęcia składają się z 5 min rozgrzewki, 20 min ćwiczeń aerobowych, 5 min aerobowego wyciszenia, 10 min ćwiczeń oporowych całego ciała, 5 min rozciągania (łącznie 45 min)
Inne nazwy:
  • Interwencja ruchowa
Behawioralne: Równowaga i zakres ćwiczeń ruchowych
Społecznościowe ćwiczenia grupowe mające na celu poprawę równowagi i zakresu ruchu stawów (15 min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 zadań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić globalne funkcje poznawcze
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 zadań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić globalne funkcje poznawcze
12 miesięcy
Zmienność chodu (czas kroku) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x100). Mierzone za pomocą systemu GAITRite.
6 i 12 miesięcy
Zmienność chodu (czas kroku) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x100). Mierzone za pomocą systemu GAITRite.
6 i 12 miesięcy
Prędkość chodu (prędkość) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnia prędkość chodzenia (prędkość chodu) mierzona za pomocą systemu GAITRite
6 i 12 miesięcy
Prędkość (szybkość) chodu w warunkach jednozadaniowych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnia prędkość chodzenia (prędkość chodu) mierzona za pomocą systemu GAITRite
6 i 12 miesięcy
Długość kroku (średnia) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnia długość kroku obliczona z systemu GAITRite
6 i 12 miesięcy
Długość kroku (średnia) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnia długość kroku obliczona z systemu GAITRite
6 i 12 miesięcy
Podatność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie nieinwazyjnej oceny naczyń za pomocą ultrasonografii w trybie B nad tętnicą szyjną (w szyi).
6 i 12 miesięcy
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie nieinwazyjnej oceny naczyń za pomocą ultrasonografii w trybie B nad tętnicą szyjną (w szyi).
6 i 12 miesięcy
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin.
6 i 12 miesięcy
Klinika skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnie skurczowe ciśnienie krwi z ostatnich 2 (z 3) odczytów w klinice
6 i 12 miesięcy
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin.
6 i 12 miesięcy
Klinika rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi z ostatnich 2 (z 3) odczytów w klinice
6 i 12 miesięcy
Złożony wynik zadań pamięciowych z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Złożony wynik zadań funkcji wykonawczych z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Złożony wynik zadań koncentracji z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Całkowity wynik bilansu
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Wynik całkowity obliczony na podstawie skali Fullerton Advanced Balance
6 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji prosakadowej w odpowiedzi na błysk światła.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas reakcji oka na polecenie spojrzenia w stronę błysku światła.
6 miesięcy
Zmiana przepływu krwi do kory przedczołowej w odpowiedzi na losowo wybrane zadanie poznawcze.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena neuroobrazowa z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym
6 miesięcy
Czas reakcji antysakkadowej w odpowiedzi na błysk światła.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas reakcji oka na polecenie odwrócenia wzroku od błysku światła.
6 miesięcy
Zmiana przepływu krwi do kory ciemieniowej w odpowiedzi na losowo wybrane zadanie poznawcze.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena neuroobrazowa z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M4W18858

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdolność poznawcza, generale

Badania kliniczne na Ćwiczenia multimodalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj