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Esercizio fisico e cerebrale per anziani con problemi di memoria

6 settembre 2016 aggiornato da: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Un programma di esercizi combinati più allenamento cognitivo per anziani con disturbi cognitivi auto-riportati: lo studio multimodale, mente-motorio (M4)

Lo scopo di questo studio è indagare se una lezione di esercizi con una componente di allenamento cognitivo (o cerebrale) fosse più efficace di una normale lezione combinata di esercizi aerobici e di resistenza per gli anziani con disturbi cognitivi (come preoccupazioni sui cambiamenti nella memoria o nelle capacità di pensiero ). Si ipotizza che il gruppo randomizzato alla classe di esercizi che include ulteriore allenamento cerebrale avrà maggiori miglioramenti nella salute del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani con disturbi cognitivi auto-riferiti (CC) possono essere maggiormente a rischio di sviluppare il morbo di Alzheimer e la demenza. Il declino cognitivo negli anziani, in particolare la memoria ridotta e la funzione esecutiva, è associato al declino funzionale, all'istituzionalizzazione e all'aumento dei costi sanitari. Allo stesso modo, i fattori di rischio cardiovascolare sono stati associati a compromissione cognitiva e funzionale nell'invecchiamento. È stato dimostrato che l'esercizio aerobico migliora la funzione vascolare e il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale del cervello. A sua volta, l'allenamento di resistenza può produrre cambiamenti funzionali all'interno di regioni corticali distinte durante la codifica e il richiamo dei compiti di associazione e ha dimostrato di aumentare i fattori di crescita neurale circolanti (cioè, un meccanismo proposto mediante il quale la cognizione può essere preservata o migliorata nella vecchiaia). Prove recenti suggeriscono anche che l'allenamento cognitivo può migliorare le prestazioni cognitive degli anziani.

Pertanto, indagheremo l'impatto di un programma di esercizi combinati (esercizio multimodale; M2) rispetto a un programma di esercizi combinati con una componente cognitiva (multimodalità, esercizio mente-motorio; M4) sulla cognizione, cognitivo-motoria, mobilità , funzionamento neurale ed esiti vascolari negli anziani con disturbi cognitivi. I programmi di esercizi basati sulla comunità per gli anziani forniscono un accesso diffuso, sono relativamente economici e offrono opportunità di interazione sociale.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti dei programmi di esercizi M2 e M4 sulla salute del cervello. Questo studio esaminerà anche gli effetti dei diversi programmi di esercizio sui fattori di rischio cardiovascolare e sulla mobilità. In un sottogruppo di partecipanti, saranno esaminati i risultati del funzionamento cognitivo-motorio e neurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 55 anni
  • reclamo cognitivo auto-riferito (definito come rispondere sì alla domanda "Ti sembra che la tua memoria o le tue capacità di pensiero siano peggiorate di recente?).
  • indipendente dalle attività strumentali della vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • Probabile demenza (ad esempio, diagnosi O punteggio del Mini-Mental State Examination <24)
  • Altre condizioni neurologiche o disturbi psichiatrici maggiori (ad es. morbo di Parkinson; disturbo bipolare)
  • Storia precedente di gravi condizioni cardiovascolari (ad esempio, infarto del miocardio o ictus <1 anno fa; insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale; malattia renale allo stadio terminale)
  • Compromissione sensoriale grave (cioè, cieco)
  • Condizioni ortopediche significative (ad es. grave artrosi)
  • Depressione clinica (determinata tramite >=16 sul Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale E revisione da parte del medico primario dello studio)
  • Avere una pressione arteriosa >180/100 mmHg o <100/60 mmHg
  • Impossibile comprendere il materiale del questionario
  • Qualsiasi altro fattore che potrebbe potenzialmente limitare la capacità di partecipare pienamente all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio motorio mentale multimodale (M4)
Partecipa a una lezione di ginnastica di 60 minuti tre volte a settimana per 24 settimane. La lezione di ginnastica include 45 minuti di esercizio multimodale e 15 minuti di esercizio motorio mentale.
Comportamentale: Esercizio multimodale
Lezioni di esercizi di gruppo basate sulla comunità seguendo le linee guida sugli esercizi del Canadian Centre for Activity and Aging. Le lezioni di ginnastica consistono in 5 min di riscaldamento, 20 min di esercizio aerobico, 5 min di defaticamento aerobico, 10 min di esercizio di resistenza per tutto il corpo, 5 min di stretching (totale 45 min)
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio
Comportamentale: Esercizio Mente-Motorio
L'esercizio Square Step prevede l'imitazione di uno schema di passi dimostrato da un istruttore. Gli schemi dei passi diventano progressivamente difficili e comportano movimenti in avanti, indietro, laterali e diagonali su un tappeto lungo 250 cm con griglie quadrate di 25 cm (15 min).
Altri nomi:
  • Esercizio di passo quadrato
Comparatore attivo: Esercizio multimodale (M2)
Partecipa a una lezione di ginnastica di 60 minuti tre volte a settimana per 24 settimane. La lezione di ginnastica comprende 45 minuti di esercizi multimodali e 15 minuti di esercizi di equilibrio e gamma di movimenti.
Comportamentale: Esercizio multimodale
Lezioni di esercizi di gruppo basate sulla comunità seguendo le linee guida sugli esercizi del Canadian Centre for Activity and Aging. Le lezioni di ginnastica consistono in 5 min di riscaldamento, 20 min di esercizio aerobico, 5 min di defaticamento aerobico, 10 min di esercizio di resistenza per tutto il corpo, 5 min di stretching (totale 45 min)
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio
Comportamentale: Esercizi di equilibrio e mobilità
Esercizio di gruppo basato sulla comunità progettato per migliorare l'equilibrio e la gamma di movimento delle articolazioni (15 min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 compiti
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la funzione cognitiva globale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 compiti
Lasso di tempo: 12 mesi
Per valutare la funzione cognitiva globale
12 mesi
Variabilità dell'andatura (tempo di falcata) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
La variabilità dell'andatura è rappresentata dalle fluttuazioni da passo a passo del modo in cui qualcuno cammina e sarà calcolata come coefficiente di variazione della lunghezza del passo (DS/media x100). Misurato con il sistema GAITRite.
6 e 12 mesi
Variabilità dell'andatura (tempo di falcata) in condizioni di attività singola
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
La variabilità dell'andatura è rappresentata dalle fluttuazioni da passo a passo del modo in cui qualcuno cammina e sarà calcolata come coefficiente di variazione della lunghezza del passo (DS/media x100). Misurato con il sistema GAITRite.
6 e 12 mesi
Velocità dell'andatura (velocità) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Velocità media di camminata (velocità di andatura) misurata con il sistema GAITRite
6 e 12 mesi
Velocità dell'andatura (velocità) in condizioni di compito singolo
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Velocità media di camminata (velocità di andatura) misurata con il sistema GAITRite
6 e 12 mesi
Lunghezza del passo (media) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Lunghezza media del passo calcolata dal sistema GAITRite
6 e 12 mesi
Lunghezza del passo (media) in condizioni di attività singola
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Lunghezza media del passo calcolata dal sistema GAITRite
6 e 12 mesi
Conformità dell'arteria carotide
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Misurato dalla valutazione vascolare non invasiva con ultrasuoni B-mode sopra l'arteria carotide (nel collo).
6 e 12 mesi
Spessore intima-media dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Misurato dalla valutazione vascolare non invasiva con ultrasuoni B-mode sopra l'arteria carotide (nel collo).
6 e 12 mesi
Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Pressione arteriosa sistolica media su un periodo di 24 ore.
6 e 12 mesi
Clinica pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Pressione arteriosa sistolica media da 2 (su 3) letture cliniche finali
6 e 12 mesi
Pressione sanguigna diastolica ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Pressione arteriosa diastolica media su un periodo di 24 ore.
6 e 12 mesi
Clinica Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Pressione arteriosa diastolica media da 2 (su 3) letture cliniche finali
6 e 12 mesi
Punteggio composito di attività di memoria da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Punteggio composito di compiti di funzione esecutiva da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Punteggio composito di compiti di concentrazione da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Punteggio di equilibrio totale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Punteggio totale calcolato dalla scala Fullerton Advanced Balance
6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione di Prosaccade in risposta al lampo di luce.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo di reazione dell'occhio quando gli viene chiesto di guardare verso un lampo di luce.
6 mesi
Variazione del flusso sanguigno alla corteccia prefrontale in risposta a un compito cognitivo selezionato a caso.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione di neuroimmagini con risonanza magnetica funzionale
6 mesi
Tempo di reazione antisaccade in risposta al lampo di luce.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo di reazione dell'occhio quando gli viene chiesto di distogliere lo sguardo da un lampo di luce.
6 mesi
Variazione del flusso sanguigno alla corteccia parietale in risposta a un compito cognitivo selezionato in modo casuale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione di neuroimmagini con risonanza magnetica funzionale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M4W18858

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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