Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krops- og hjerneøvelser for ældre voksne med hukommelsesbesvær

6. september 2016 opdateret af: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Et kombineret træningsprogram plus kognitiv træning for ældre voksne med selvrapporterede kognitive klager: Den multimodale, sindmotoriske (M4) undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en træningstime med en kognitiv (eller hjerne) træningskomponent var mere effektiv end en sædvanlig kombineret aerobic- og modstandstræningstime for ældre voksne med kognitive klager (såsom bekymringer om ændringer i hukommelse eller tænkeevner). ). Det er en hypotese, at gruppen, der er randomiseret til træningsklassen, der inkluderer yderligere hjernetræning, vil have større forbedringer i hjernens sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne med selvrapporterede kognitive klager (CC'er) kan have øget risiko for udvikling af Alzheimers sygdom og demens. Kognitiv tilbagegang hos ældre voksne, især nedsat hukommelse og eksekutiv funktion, er forbundet med funktionsnedgang, institutionalisering og øgede sundhedsudgifter. Tilsvarende har kardiovaskulære risikofaktorer været forbundet med kognitiv og funktionel svækkelse ved aldring. Aerob træning har vist sig at forbedre vaskulær funktion og blodgennemstrømning i hjernens præfrontale cortex. Til gengæld kan modstandstræning producere funktionelle ændringer inden for forskellige kortikale regioner under kodning og genkaldelse af associationsopgaver og har vist sig at øge cirkulerende neurale vækstfaktorer (dvs. en foreslået mekanisme, hvorved kognition kan bevares eller forbedres i alderdommen). Nyere beviser tyder også på, at kognitiv træning kan forbedre den kognitive præstation hos ældre voksne.

Derfor vil vi undersøge effekten af ​​et kombineret træningsprogram (multimodalitetsøvelse; M2) sammenlignet med et kombineret træningsprogram med en kognitiv komponent (multimodalitet, sindmotorisk træning; M4) på ​​kognition, kognitiv-motorik, mobilitet , neural funktion og vaskulære udfald hos ældre voksne med kognitive lidelser. Fællesskabsbaserede træningsprogrammer for ældre voksne giver bred adgang, er relativt billige og giver mulighed for social interaktion.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af M2 og M4 træningsprogrammerne på hjernens sundhed. Denne undersøgelse vil også undersøge effekten af ​​de forskellige træningsprogrammer på kardiovaskulære risikofaktorer og mobilitet. I en undergruppe af deltagere vil kognitiv-motoriske og neurale funktionsresultater blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • selvrapporteret kognitiv klage (defineret som at svare ja til spørgsmålet "Føler du, at din hukommelse eller tankeevner er blevet dårligere for nylig?).
  • uafhængig af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Sandsynlig demens (dvs. diagnose ELLER Mini-Mental State Examination score <24)
  • Andre neurologiske tilstande eller større psykiatriske lidelser (dvs. Parkinsons sygdom; bipolar lidelse)
  • Tidligere historie med alvorlige kardiovaskulære tilstande (dvs. myokardieinfarkt eller slagtilfælde <1 år siden; slutstadiet kongestivt hjertesvigt; slutstadiet af nyresygdom)
  • Alvorlig sensorisk svækkelse (dvs. blind)
  • Betydelige ortopædiske tilstande (dvs. svær slidgigt)
  • Klinisk depression (bestemt via >=16 på Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala OG gennemgang af primær undersøgelseslæge)
  • Har blodtryk >180/100 mmHg eller <100/60 mmHg
  • Ude af stand til at forstå spørgeskemamaterialet
  • Andre faktorer, der potentielt kan begrænse muligheden for at deltage fuldt ud i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal, sindmotorisk træning (M4)
Deltag i 60 minutters træningstime tre gange om ugen i 24 uger. Træningstimen inkluderer 45 minutters multimodal træning og 15 minutters sindmotorisk træning.
Adfærdsmæssigt: Multimodal træning
Fællesskabsbaserede gruppetræningstimer efter Canadian Center for Activity and Aging træningsretningslinjer. Træningstimerne består af 5 min opvarmning, 20 min aerob træning, 5 min aerob nedkøling, 10 min modstandsøvelse for hele kroppen, 5 min udstrækning (i alt 45 min)
Andre navne:
  • Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Sind-motorisk øvelse
Square Step Exercise involverer at efterligne et skridtmønster demonstreret af en instruktør. Trædmønstrene bliver gradvist vanskelige og involverer fremad-, bagud-, side- og diagonale bevægelser på en 250 cm lang måtte med 25 cm firkantede gitter (15 min.).
Andre navne:
  • Square stepping øvelse
Aktiv komparator: Multimodal træning (M2)
Deltag i 60 minutters træningstime tre gange om ugen i 24 uger. Træningstimerne inkluderer 45 minutters multimodal træning og 15 minutters balance- og bevægelsesøvelser.
Adfærdsmæssigt: Multimodal træning
Fællesskabsbaserede gruppetræningstimer efter Canadian Center for Activity and Aging træningsretningslinjer. Træningstimerne består af 5 min opvarmning, 20 min aerob træning, 5 min aerob nedkøling, 10 min modstandsøvelse for hele kroppen, 5 min udstrækning (i alt 45 min)
Andre navne:
  • Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Balance og vifte af bevægelsesøvelser
Fællesskabsbaseret gruppeøvelse designet til at forbedre balancen og bevægeligheden i leddene (15 min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 opgaver
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere global kognitiv funktion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 opgaver
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere global kognitiv funktion
12 måneder
Gangvariabilitet (skridttid) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficienten for skridtlængden (SD/middel x100). Målt med GAITRite system.
6 og 12 måneder
Gangvariabilitet (skridttid) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficienten for skridtlængden (SD/middel x100). Målt med GAITRite system.
6 og 12 måneder
Ganghastighed (hastighed) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig ganghastighed (ganghastighed) målt med GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Ganghastighed (hastighed) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig ganghastighed (ganghastighed) målt med GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Trinlængde (gennemsnit) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig trinlængde beregnet ud fra GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Trinlængde (gennemsnit) under enkeltopgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig trinlængde beregnet ud fra GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Overholdelse af halspulsåren
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt ud fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-mode Ultralyd over halspulsåren (i nakken).
6 og 12 måneder
Carotisarterie Intima-media tykkelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt ud fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-mode Ultralyd over halspulsåren (i nakken).
6 og 12 måneder
Ambulatorisk systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk over en 24 timers periode.
6 og 12 måneder
Klinik systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk fra klinikkens sidste 2 (ud af 3) målinger
6 og 12 måneder
Ambulatorisk diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk over en 24 timers periode.
6 og 12 måneder
Klinik diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk fra klinikkens sidste 2 (ud af 3) målinger
6 og 12 måneder
Sammensat score af hukommelsesopgaver fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Sammensat score af executive funktionsopgaver fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Sammensat score af koncentrationsopgaver fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Samlet balancescore
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Samlet score beregnet ud fra Fullerton Advanced Balance-skalaen
6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prosaccade-reaktionstid som reaktion på lysglimt.
Tidsramme: 6 måneder
Øjets reaktionstid, når det bliver bedt om at se mod et lysglimt.
6 måneder
Ændring i blodgennemstrømningen til den præ-frontale cortex som svar på en tilfældigt udvalgt kognitiv opgave.
Tidsramme: 6 måneder
Neuroimaging vurdering med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
6 måneder
Antisaccade-reaktionstid som reaktion på lysglimt.
Tidsramme: 6 måneder
Øjets reaktionstid, når du bliver bedt om at se væk fra et lysglimt.
6 måneder
Ændring i blodgennemstrømningen til parietal cortex som reaktion på en tilfældigt udvalgt kognitiv opgave.
Tidsramme: 6 måneder
Neuroimaging vurdering med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M4W18858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv evne, generelt

Kliniske forsøg med Multimodal træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner