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Exercício corporal e cerebral para idosos com problemas de memória

6 de setembro de 2016 atualizado por: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Um programa de exercícios combinados mais treinamento cognitivo para adultos mais velhos com queixas cognitivas auto-relatadas: o estudo multimodal, mente-motor (M4)

O objetivo deste estudo é investigar se uma aula de exercícios com um componente de treinamento cognitivo (ou cerebral) foi mais eficaz do que uma aula combinada de exercícios aeróbicos e de resistência para adultos mais velhos com queixas cognitivas (como preocupações sobre alterações na memória ou habilidades de pensamento ). A hipótese é que o grupo randomizado para a aula de exercícios que inclui treinamento cerebral adicional terá maiores melhorias na saúde do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos mais velhos com queixas cognitivas auto-relatadas (CCs) podem estar em risco aumentado para o desenvolvimento da doença de Alzheimer e demência. O declínio cognitivo em adultos mais velhos, particularmente memória reduzida e função executiva, está associado ao declínio funcional, institucionalização e aumento dos custos com saúde. Da mesma forma, fatores de risco cardiovascular têm sido associados ao comprometimento cognitivo e funcional no envelhecimento. Foi demonstrado que o exercício aeróbico melhora a função vascular e o fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal do cérebro. Por sua vez, o treinamento de resistência pode produzir mudanças funcionais em regiões corticais distintas durante a codificação e recuperação de tarefas de associação e demonstrou aumentar os fatores de crescimento neural circulantes (isto é, um mecanismo proposto pelo qual a cognição pode ser preservada ou melhorada na velhice). Evidências recentes também sugerem que o treinamento cognitivo pode melhorar o desempenho cognitivo de adultos mais velhos.

Portanto, investigaremos o impacto de um programa de exercícios combinados (exercício multimodal; M2) em comparação com um programa de exercícios combinados com um componente cognitivo (exercícios mente-motores multimodal; M4) na cognição, cognitivo-motor, mobilidade , funcionamento neural e desfechos vasculares em idosos com queixas cognitivas. Programas de exercícios baseados na comunidade para idosos oferecem amplo acesso, são relativamente baratos e oferecem oportunidades de interação social.

O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos dos programas de exercícios M2 e M4 na saúde do cérebro. Este estudo também examinará os efeitos dos diferentes programas de exercícios nos fatores de risco cardiovascular e na mobilidade. Em um subconjunto de participantes, serão examinados os resultados do funcionamento cognitivo-motor e neural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canadá, N4V 0B1
        • Gymnasium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 55 anos ou mais
  • queixa cognitiva auto-relatada (definida como resposta afirmativa à pergunta "Você sente que sua memória ou habilidades de pensamento pioraram recentemente?).
  • independente nas atividades instrumentais da vida diária

Critério de exclusão:

  • Demência provável (ou seja, diagnóstico OU pontuação do Mini-Exame do Estado Mental <24)
  • Outras condições neurológicas ou transtornos psiquiátricos graves (ou seja, doença de Parkinson; transtorno bipolar)
  • História prévia de condições cardiovasculares graves (ou seja, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral <1 ano atrás; estágio final de insuficiência cardíaca congestiva; estágio final de doença renal)
  • Deficiência sensorial grave (isto é, cegueira)
  • Condições ortopédicas significativas (ou seja, osteoartrite grave)
  • Depressão clínica (determinada por >=16 no Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão E revisão pelo médico do estudo principal)
  • Ter pressão arterial >180/100 mmHg ou <100/60 mmHg
  • Incapaz de compreender o material do questionário
  • Quaisquer outros fatores que possam limitar a capacidade de participar plenamente da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Mente Motor Multimodal (M4)
Participe de aulas de exercícios de 60 minutos três vezes por semana durante 24 semanas. A aula de exercícios inclui 45 minutos de exercícios multimodais e 15 minutos de exercícios mentais e motores.
Comportamental: Exercício multimodal
Aulas de exercícios em grupo baseadas na comunidade seguindo as diretrizes de exercícios do Centro Canadense para Atividade e Envelhecimento. As aulas de exercícios consistem em 5 min de aquecimento, 20 min de exercício aeróbico, 5 min de relaxamento aeróbico, 10 min de exercício de resistência de corpo inteiro, 5 min de alongamento (total de 45 min)
Outros nomes:
  • Intervenção de exercício
Comportamental: Exercício Mente-Motor
O exercício Square Step envolve a imitação de um padrão de passo demonstrado por um instrutor. Os padrões de passos tornam-se progressivamente difíceis e envolvem movimentos para frente, para trás, laterais e diagonais em um tapete de 250 cm de comprimento com grades quadradas de 25 cm (15 min).
Outros nomes:
  • Exercício de Passo Quadrado
Comparador Ativo: Exercício Multimodal (M2)
Participe de aulas de exercícios de 60 minutos três vezes por semana durante 24 semanas. A aula de exercícios inclui 45 minutos de exercícios multimodais e 15 minutos de exercícios de equilíbrio e amplitude de movimento.
Comportamental: Exercício multimodal
Aulas de exercícios em grupo baseadas na comunidade seguindo as diretrizes de exercícios do Centro Canadense para Atividade e Envelhecimento. As aulas de exercícios consistem em 5 min de aquecimento, 20 min de exercício aeróbico, 5 min de relaxamento aeróbico, 10 min de exercício de resistência de corpo inteiro, 5 min de alongamento (total de 45 min)
Outros nomes:
  • Intervenção de exercício
Comportamental: Exercícios de equilíbrio e amplitude de movimento
Exercício em grupo baseado na comunidade projetado para melhorar o equilíbrio e a amplitude de movimento das articulações (15 min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tarefas
Prazo: 6 meses
Para avaliar a função cognitiva global
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tarefas
Prazo: 12 meses
Para avaliar a função cognitiva global
12 meses
Variabilidade da marcha (tempo da passada) em condições de dupla tarefa
Prazo: 6 e 12 meses
A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como o coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x100). Medido com o sistema GAITRite.
6 e 12 meses
Variabilidade da marcha (tempo da passada) em condições de tarefa única
Prazo: 6 e 12 meses
A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como o coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x100). Medido com o sistema GAITRite.
6 e 12 meses
Velocidade da marcha (velocidade) em condições de dupla tarefa
Prazo: 6 e 12 meses
Velocidade média de caminhada (velocidade da marcha) medida com o sistema GAITRite
6 e 12 meses
Velocidade da marcha (velocidade) em condições de tarefa única
Prazo: 6 e 12 meses
Velocidade média de caminhada (velocidade da marcha) medida com o sistema GAITRite
6 e 12 meses
Comprimento do passo (médio) em condições de dupla tarefa
Prazo: 6 e 12 meses
Comprimento médio do passo calculado a partir do sistema GAITRite
6 e 12 meses
Comprimento da etapa (média) em condições de tarefa única
Prazo: 6 e 12 meses
Comprimento médio do passo calculado a partir do sistema GAITRite
6 e 12 meses
Conformidade da Artéria Carótida
Prazo: 6 e 12 meses
Medido a partir de avaliação vascular não invasiva com ultrassom em modo B sobre a artéria carótida (no pescoço).
6 e 12 meses
Espessura íntima-média da artéria carótida
Prazo: 6 e 12 meses
Medido a partir de avaliação vascular não invasiva com ultrassom em modo B sobre a artéria carótida (no pescoço).
6 e 12 meses
Pressão Arterial Sistólica Ambulatorial
Prazo: 6 e 12 meses
Pressão arterial sistólica média durante um período de 24 horas.
6 e 12 meses
Clínica Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 6 e 12 meses
Pressão arterial sistólica média das 2 (de 3) leituras finais da clínica
6 e 12 meses
Pressão Arterial Diastólica Ambulatorial
Prazo: 6 e 12 meses
Pressão arterial diastólica média durante um período de 24 horas.
6 e 12 meses
Clínica Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 6 e 12 meses
Pressão arterial diastólica média das 2 (de 3) leituras finais da clínica
6 e 12 meses
Pontuação composta de tarefas de memória da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Pontuação composta de tarefas de funções executivas da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Pontuação composta de tarefas de concentração da Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Pontuação total do saldo
Prazo: 6 e 12 meses
Pontuação total calculada a partir da escala Fullerton Advanced Balance
6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação do Prosaccade em resposta ao flash de luz.
Prazo: 6 meses
O tempo de reação do olho quando instruído a olhar na direção de um flash de luz.
6 meses
Mudança no fluxo sanguíneo para o córtex pré-frontal em resposta a uma tarefa cognitiva selecionada aleatoriamente.
Prazo: 6 meses
Avaliação de neuroimagem com ressonância magnética funcional
6 meses
Tempo de reação anti-sacada em resposta ao flash de luz.
Prazo: 6 meses
O tempo de reação do olho quando instruído a desviar o olhar de um flash de luz.
6 meses
Mudança no fluxo sanguíneo para o córtex parietal em resposta a uma tarefa cognitiva selecionada aleatoriamente.
Prazo: 6 meses
Avaliação de neuroimagem com ressonância magnética funcional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M4W18858

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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