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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02136368
Exercices corporels et cérébraux pour les personnes âgées souffrant de troubles de la mémoire
Un programme d'exercices combinés et un entraînement cognitif pour les personnes âgées ayant des plaintes cognitives autodéclarées : l'étude multimodale, motrice mentale (M4)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs (CC) autodéclarés peuvent présenter un risque accru de développer la maladie d'Alzheimer et la démence. Le déclin cognitif chez les personnes âgées, en particulier la réduction de la mémoire et des fonctions exécutives, est associé au déclin fonctionnel, à l'institutionnalisation et à l'augmentation des coûts des soins de santé. De même, les facteurs de risque cardiovasculaire ont été associés à des troubles cognitifs et fonctionnels liés au vieillissement. Il a été démontré que l'exercice aérobique améliore la fonction vasculaire et la circulation sanguine dans le cortex préfrontal du cerveau. À son tour, l'entraînement en résistance peut produire des changements fonctionnels dans des régions corticales distinctes pendant l'encodage et le rappel des tâches d'association et il a été démontré qu'il augmente les facteurs de croissance neuronaux circulants (c'est-à-dire un mécanisme proposé par lequel la cognition peut être préservée ou améliorée dans la vieillesse). Des preuves récentes suggèrent également que l'entraînement cognitif peut améliorer les performances cognitives des personnes âgées.
Par conséquent, nous étudierons l'impact d'un programme d'exercices combinés (exercice multimodalité ; M2) par rapport à un programme d'exercices combinés avec une composante cognitive (multimodalité, exercice psychomoteur ; M4) sur la cognition, la motricité cognitive, la mobilité , le fonctionnement neuronal et les résultats vasculaires chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs. Les programmes d'exercices communautaires pour les personnes âgées offrent un accès généralisé, sont relativement peu coûteux et offrent des possibilités d'interaction sociale.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets des programmes d'exercices M2 et M4 sur la santé du cerveau. Cette étude examinera également les effets des différents programmes d'exercices sur les facteurs de risque cardiovasculaire et la mobilité. Dans un sous-ensemble de participants, les résultats du fonctionnement cognitivo-moteur et neuronal seront examinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Woodstock, Ontario, Canada, N4V 0B1
- Gymnasium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 55 ans ou plus
- plainte cognitive autodéclarée (définie comme une réponse oui à la question « Avez-vous l'impression que votre mémoire ou vos capacités de réflexion se sont détériorées récemment ? »
- indépendant des activités instrumentales de la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- Démence probable (c.-à-d. diagnostic OU score au mini-examen de l'état mental < 24)
- Autres affections neurologiques ou troubles psychiatriques majeurs (c.-à-d. maladie de Parkinson ; trouble bipolaire)
- Antécédents de maladies cardiovasculaires graves (c.-à-d. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral il y a moins d'un an ; insuffisance cardiaque congestive en phase terminale ; insuffisance rénale en phase terminale)
- Déficience sensorielle grave (c.-à-d. aveugle)
- Troubles orthopédiques importants (c.-à-d. arthrose grave)
- Dépression clinique (déterminée via> = 16 sur le Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale ET examen par le médecin principal de l'étude)
- Avoir une tension artérielle > 180/100 mmHg ou <100/60 mmHg
- Incapable de comprendre le contenu du questionnaire
- Tout autre facteur susceptible de limiter la capacité de participer pleinement à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice multimodal de motricité mentale (M4)
Assistez à un cours d'exercice de 60 minutes trois fois par semaine pendant 24 semaines.
Le cours d'exercices comprend 45 minutes d'exercices multimodaux et 15 minutes d'exercices psychomoteurs.
|
Classes d'exercices de groupe communautaires suivant les directives d'exercice du Centre canadien pour l'activité et le vieillissement.
Les cours d'exercices consistent en 5 min d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 5 min de récupération aérobique, 10 min d'exercices de résistance de tout le corps, 5 min d'étirements (total 45 min)
Autres noms:
L'exercice Square Step consiste à imiter un modèle de pas démontré par un instructeur.
Les pas deviennent progressivement difficiles et impliquent des mouvements avant, arrière, latéraux et diagonaux sur un tapis de 250 cm de long avec des grilles carrées de 25 cm (15 min).
Autres noms:
|
Comparateur actif: Exercice multimodal (M2)
Assistez à un cours d'exercice de 60 minutes trois fois par semaine pendant 24 semaines.
Le cours d'exercices comprend 45 minutes d'exercices multimodaux et 15 minutes d'exercices d'équilibre et d'amplitude de mouvement.
|
Classes d'exercices de groupe communautaires suivant les directives d'exercice du Centre canadien pour l'activité et le vieillissement.
Les cours d'exercices consistent en 5 min d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 5 min de récupération aérobique, 10 min d'exercices de résistance de tout le corps, 5 min d'étirements (total 45 min)
Autres noms:
Exercice de groupe communautaire conçu pour améliorer l'équilibre et l'amplitude des mouvements des articulations (15 min)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score composite de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tâches
Délai: 6 mois
|
Évaluer la fonction cognitive globale
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score composite de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tâches
Délai: 12 mois
|
Évaluer la fonction cognitive globale
|
12 mois
|
Variabilité de la marche (temps de foulée) dans des conditions de double tâche
Délai: 6 & 12 mois
|
La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée comme le coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x100).
Mesuré avec le système GAITRite.
|
6 & 12 mois
|
Variabilité de la marche (temps de foulée) dans des conditions de tâche unique
Délai: 6 & 12 mois
|
La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée comme le coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x100).
Mesuré avec le système GAITRite.
|
6 & 12 mois
|
Vitesse de marche (vitesse) dans des conditions de double tâche
Délai: 6 & 12 mois
|
Vitesse de marche moyenne (vitesse de marche) mesurée avec le système GAITRite
|
6 & 12 mois
|
Vitesse de marche (vitesse) dans des conditions de tâche unique
Délai: 6 & 12 mois
|
Vitesse de marche moyenne (vitesse de marche) mesurée avec le système GAITRite
|
6 & 12 mois
|
Longueur de pas (moyenne) dans des conditions de double tâche
Délai: 6 & 12 mois
|
Longueur de pas moyenne calculée à partir du système GAITRite
|
6 & 12 mois
|
Longueur de pas (moyenne) dans des conditions de tâche unique
Délai: 6 & 12 mois
|
Longueur de pas moyenne calculée à partir du système GAITRite
|
6 & 12 mois
|
Conformité de l'artère carotide
Délai: 6 & 12 mois
|
Mesuré à partir d'une évaluation vasculaire non invasive avec une échographie en mode B sur l'artère carotide (dans le cou).
|
6 & 12 mois
|
Épaisseur intima-média de l'artère carotide
Délai: 6 & 12 mois
|
Mesuré à partir d'une évaluation vasculaire non invasive avec une échographie en mode B sur l'artère carotide (dans le cou).
|
6 & 12 mois
|
Tension artérielle systolique ambulatoire
Délai: 6 & 12 mois
|
Pression artérielle systolique moyenne sur une période de 24 heures.
|
6 & 12 mois
|
Clinique de tension artérielle systolique
Délai: 6 & 12 mois
|
Pression artérielle systolique moyenne d'après les 2 dernières lectures (sur 3) de la clinique
|
6 & 12 mois
|
Pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: 6 & 12 mois
|
Pression artérielle diastolique moyenne sur une période de 24 heures.
|
6 & 12 mois
|
Clinique de pression artérielle diastolique
Délai: 6 & 12 mois
|
Pression artérielle diastolique moyenne des 2 dernières lectures (sur 3) en clinique
|
6 & 12 mois
|
Score composite des tâches de mémoire de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: 6 & 12 mois
|
6 & 12 mois
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|
Score composite des tâches des fonctions exécutives de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: 6 & 12 mois
|
6 & 12 mois
|
|
Score composite des tâches de concentration de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: 6 & 12 mois
|
6 & 12 mois
|
|
Bilan total
Délai: 6 & 12 mois
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Score total calculé à partir de l'échelle Fullerton Advanced Balance
|
6 & 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de réaction de prosaccade en réponse à un flash de lumière.
Délai: 6 mois
|
Le temps de réaction de l'œil lorsqu'on lui demande de regarder vers un flash de lumière.
|
6 mois
|
Modification du flux sanguin vers le cortex préfrontal en réponse à une tâche cognitive choisie au hasard.
Délai: 6 mois
|
Bilan de neuroimagerie avec imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
|
6 mois
|
Temps de réaction antisaccade en réponse à un flash lumineux.
Délai: 6 mois
|
Le temps de réaction de l'œil lorsqu'on lui demande de regarder loin d'un flash de lumière.
|
6 mois
|
Modification du flux sanguin vers le cortex pariétal en réponse à une tâche cognitive choisie au hasard.
Délai: 6 mois
|
Bilan de neuroimagerie avec imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boa Sorte Silva NC, Nagamatsu LS, Gill DP, Owen AM, Petrella RJ. Memory Function and Brain Functional Connectivity Adaptations Following Multiple-Modality Exercise and Mind-Motor Training in Older Adults at Risk of Dementia: An Exploratory Sub-Study. Front Aging Neurosci. 2020 Feb 25;12:22. doi: 10.3389/fnagi.2020.00022. eCollection 2020.
- Gregory MA, Gill DP, Shellington EM, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Zou G, Shoemaker K, Owen AM, Hachinski V, Stuckey M, Petrella RJ. Group-based exercise and cognitive-physical training in older adults with self-reported cognitive complaints: The Multiple-Modality, Mind-Motor (M4) study protocol. BMC Geriatr. 2016 Jan 16;16:17. doi: 10.1186/s12877-016-0190-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M4W18858
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