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Exercices corporels et cérébraux pour les personnes âgées souffrant de troubles de la mémoire

6 septembre 2016 mis à jour par: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Un programme d'exercices combinés et un entraînement cognitif pour les personnes âgées ayant des plaintes cognitives autodéclarées : l'étude multimodale, motrice mentale (M4)

Le but de cette étude est de déterminer si une classe d'exercices avec une composante d'entraînement cognitif (ou cérébral) était plus efficace qu'une classe habituelle d'exercices combinés d'aérobie et de résistance pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs (telles que des inquiétudes concernant des changements dans la mémoire ou les capacités de réflexion). ). On suppose que le groupe randomisé dans la classe d'exercices qui comprend un entraînement cérébral supplémentaire aura une plus grande amélioration de la santé cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs (CC) autodéclarés peuvent présenter un risque accru de développer la maladie d'Alzheimer et la démence. Le déclin cognitif chez les personnes âgées, en particulier la réduction de la mémoire et des fonctions exécutives, est associé au déclin fonctionnel, à l'institutionnalisation et à l'augmentation des coûts des soins de santé. De même, les facteurs de risque cardiovasculaire ont été associés à des troubles cognitifs et fonctionnels liés au vieillissement. Il a été démontré que l'exercice aérobique améliore la fonction vasculaire et la circulation sanguine dans le cortex préfrontal du cerveau. À son tour, l'entraînement en résistance peut produire des changements fonctionnels dans des régions corticales distinctes pendant l'encodage et le rappel des tâches d'association et il a été démontré qu'il augmente les facteurs de croissance neuronaux circulants (c'est-à-dire un mécanisme proposé par lequel la cognition peut être préservée ou améliorée dans la vieillesse). Des preuves récentes suggèrent également que l'entraînement cognitif peut améliorer les performances cognitives des personnes âgées.

Par conséquent, nous étudierons l'impact d'un programme d'exercices combinés (exercice multimodalité ; M2) par rapport à un programme d'exercices combinés avec une composante cognitive (multimodalité, exercice psychomoteur ; M4) sur la cognition, la motricité cognitive, la mobilité , le fonctionnement neuronal et les résultats vasculaires chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs. Les programmes d'exercices communautaires pour les personnes âgées offrent un accès généralisé, sont relativement peu coûteux et offrent des possibilités d'interaction sociale.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets des programmes d'exercices M2 et M4 sur la santé du cerveau. Cette étude examinera également les effets des différents programmes d'exercices sur les facteurs de risque cardiovasculaire et la mobilité. Dans un sous-ensemble de participants, les résultats du fonctionnement cognitivo-moteur et neuronal seront examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 55 ans ou plus
  • plainte cognitive autodéclarée (définie comme une réponse oui à la question « Avez-vous l'impression que votre mémoire ou vos capacités de réflexion se sont détériorées récemment ? »
  • indépendant des activités instrumentales de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • Démence probable (c.-à-d. diagnostic OU score au mini-examen de l'état mental < 24)
  • Autres affections neurologiques ou troubles psychiatriques majeurs (c.-à-d. maladie de Parkinson ; trouble bipolaire)
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires graves (c.-à-d. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral il y a moins d'un an ; insuffisance cardiaque congestive en phase terminale ; insuffisance rénale en phase terminale)
  • Déficience sensorielle grave (c.-à-d. aveugle)
  • Troubles orthopédiques importants (c.-à-d. arthrose grave)
  • Dépression clinique (déterminée via> = 16 sur le Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale ET examen par le médecin principal de l'étude)
  • Avoir une tension artérielle > 180/100 mmHg ou <100/60 mmHg
  • Incapable de comprendre le contenu du questionnaire
  • Tout autre facteur susceptible de limiter la capacité de participer pleinement à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice multimodal de motricité mentale (M4)
Assistez à un cours d'exercice de 60 minutes trois fois par semaine pendant 24 semaines. Le cours d'exercices comprend 45 minutes d'exercices multimodaux et 15 minutes d'exercices psychomoteurs.
Classes d'exercices de groupe communautaires suivant les directives d'exercice du Centre canadien pour l'activité et le vieillissement. Les cours d'exercices consistent en 5 min d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 5 min de récupération aérobique, 10 min d'exercices de résistance de tout le corps, 5 min d'étirements (total 45 min)
Autres noms:
  • Intervention d'exercice
L'exercice Square Step consiste à imiter un modèle de pas démontré par un instructeur. Les pas deviennent progressivement difficiles et impliquent des mouvements avant, arrière, latéraux et diagonaux sur un tapis de 250 cm de long avec des grilles carrées de 25 cm (15 min).
Autres noms:
  • Exercice de pas carré
Comparateur actif: Exercice multimodal (M2)
Assistez à un cours d'exercice de 60 minutes trois fois par semaine pendant 24 semaines. Le cours d'exercices comprend 45 minutes d'exercices multimodaux et 15 minutes d'exercices d'équilibre et d'amplitude de mouvement.
Classes d'exercices de groupe communautaires suivant les directives d'exercice du Centre canadien pour l'activité et le vieillissement. Les cours d'exercices consistent en 5 min d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 5 min de récupération aérobique, 10 min d'exercices de résistance de tout le corps, 5 min d'étirements (total 45 min)
Autres noms:
  • Intervention d'exercice
Exercice de groupe communautaire conçu pour améliorer l'équilibre et l'amplitude des mouvements des articulations (15 min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tâches
Délai: 6 mois
Évaluer la fonction cognitive globale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tâches
Délai: 12 mois
Évaluer la fonction cognitive globale
12 mois
Variabilité de la marche (temps de foulée) dans des conditions de double tâche
Délai: 6 & 12 mois
La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée comme le coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x100). Mesuré avec le système GAITRite.
6 & 12 mois
Variabilité de la marche (temps de foulée) dans des conditions de tâche unique
Délai: 6 & 12 mois
La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée comme le coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x100). Mesuré avec le système GAITRite.
6 & 12 mois
Vitesse de marche (vitesse) dans des conditions de double tâche
Délai: 6 & 12 mois
Vitesse de marche moyenne (vitesse de marche) mesurée avec le système GAITRite
6 & 12 mois
Vitesse de marche (vitesse) dans des conditions de tâche unique
Délai: 6 & 12 mois
Vitesse de marche moyenne (vitesse de marche) mesurée avec le système GAITRite
6 & 12 mois
Longueur de pas (moyenne) dans des conditions de double tâche
Délai: 6 & 12 mois
Longueur de pas moyenne calculée à partir du système GAITRite
6 & 12 mois
Longueur de pas (moyenne) dans des conditions de tâche unique
Délai: 6 & 12 mois
Longueur de pas moyenne calculée à partir du système GAITRite
6 & 12 mois
Conformité de l'artère carotide
Délai: 6 & 12 mois
Mesuré à partir d'une évaluation vasculaire non invasive avec une échographie en mode B sur l'artère carotide (dans le cou).
6 & 12 mois
Épaisseur intima-média de l'artère carotide
Délai: 6 & 12 mois
Mesuré à partir d'une évaluation vasculaire non invasive avec une échographie en mode B sur l'artère carotide (dans le cou).
6 & 12 mois
Tension artérielle systolique ambulatoire
Délai: 6 & 12 mois
Pression artérielle systolique moyenne sur une période de 24 heures.
6 & 12 mois
Clinique de tension artérielle systolique
Délai: 6 & 12 mois
Pression artérielle systolique moyenne d'après les 2 dernières lectures (sur 3) de la clinique
6 & 12 mois
Pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: 6 & 12 mois
Pression artérielle diastolique moyenne sur une période de 24 heures.
6 & 12 mois
Clinique de pression artérielle diastolique
Délai: 6 & 12 mois
Pression artérielle diastolique moyenne des 2 dernières lectures (sur 3) en clinique
6 & 12 mois
Score composite des tâches de mémoire de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: 6 & 12 mois
6 & 12 mois
Score composite des tâches des fonctions exécutives de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: 6 & 12 mois
6 & 12 mois
Score composite des tâches de concentration de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Délai: 6 & 12 mois
6 & 12 mois
Bilan total
Délai: 6 & 12 mois
Score total calculé à partir de l'échelle Fullerton Advanced Balance
6 & 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction de prosaccade en réponse à un flash de lumière.
Délai: 6 mois
Le temps de réaction de l'œil lorsqu'on lui demande de regarder vers un flash de lumière.
6 mois
Modification du flux sanguin vers le cortex préfrontal en réponse à une tâche cognitive choisie au hasard.
Délai: 6 mois
Bilan de neuroimagerie avec imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
6 mois
Temps de réaction antisaccade en réponse à un flash lumineux.
Délai: 6 mois
Le temps de réaction de l'œil lorsqu'on lui demande de regarder loin d'un flash de lumière.
6 mois
Modification du flux sanguin vers le cortex pariétal en réponse à une tâche cognitive choisie au hasard.
Délai: 6 mois
Bilan de neuroimagerie avec imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2014

Première publication (Estimation)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Capacité cognitive, général

Essais cliniques sur Exercice multimodal

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