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Ejercicio corporal y cerebral para adultos mayores con problemas de memoria

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Un programa de ejercicio combinado más entrenamiento cognitivo para adultos mayores con quejas cognitivas autoinformadas: el estudio multimodal, mente-motor (M4)

El propósito de este estudio es investigar si una clase de ejercicios con un componente de entrenamiento cognitivo (o cerebral) fue más eficaz que una clase habitual de ejercicios aeróbicos y de resistencia combinados para adultos mayores con quejas cognitivas (como preocupaciones sobre cambios en la memoria o habilidades de pensamiento). ). Se supone que el grupo asignado al azar a la clase de ejercicio que incluye entrenamiento cerebral adicional tendrá mayores mejoras en la salud cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos mayores con quejas cognitivas (CC) autoinformadas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y la demencia. El deterioro cognitivo en los adultos mayores, particularmente la reducción de la memoria y la función ejecutiva, se asocia con el deterioro funcional, la institucionalización y el aumento de los costos de atención médica. Del mismo modo, los factores de riesgo cardiovascular se han asociado con el deterioro cognitivo y funcional en el envejecimiento. Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico mejora la función vascular y el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal del cerebro. A su vez, el entrenamiento de resistencia puede producir cambios funcionales dentro de distintas regiones corticales durante la codificación y el recuerdo de tareas de asociación y se ha demostrado que aumenta los factores de crecimiento neuronal circulantes (es decir, un mecanismo propuesto por el cual la cognición puede conservarse o mejorarse en la vejez). La evidencia reciente también sugiere que el entrenamiento cognitivo puede mejorar el rendimiento cognitivo de los adultos mayores.

Por lo tanto, investigaremos el impacto de un programa de ejercicio combinado (ejercicio de modalidad múltiple; M2) en comparación con un programa de ejercicio combinado con un componente cognitivo (ejercicio de mente-motor de modalidad múltiple; M4) en la cognición, la movilidad cognitiva y motora. , funcionamiento neuronal y resultados vasculares en adultos mayores con quejas cognitivas. Los programas de ejercicios basados ​​en la comunidad para adultos mayores brindan un amplio acceso, son relativamente económicos y brindan oportunidades para la interacción social.

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de los programas de ejercicio M2 y M4 en la salud del cerebro. Este estudio también examinará los efectos de los diferentes programas de ejercicio sobre los factores de riesgo cardiovascular y la movilidad. En un subconjunto de participantes, se examinarán los resultados del funcionamiento cognitivo-motor y neural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canadá, N4V 0B1
        • Gymnasium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 55 años o más
  • queja cognitiva autoinformada (definida como responder sí a la pregunta "¿Siente que su memoria o sus habilidades de pensamiento han empeorado recientemente?").
  • independiente de las actividades instrumentales de la vida diaria

Criterio de exclusión:

  • Demencia probable (es decir, diagnóstico O puntaje de Mini-Mental State Examination <24)
  • Otras afecciones neurológicas o trastornos psiquiátricos importantes (es decir, enfermedad de Parkinson, trastorno bipolar)
  • Antecedentes de afecciones cardiovasculares graves (es decir, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular hace menos de 1 año; insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal; enfermedad renal en etapa terminal)
  • Deficiencia sensorial grave (es decir, ceguera)
  • Condiciones ortopédicas significativas (es decir, osteoartritis severa)
  • Depresión clínica (determinada a través de >=16 en el Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale Y revisión por el médico principal del estudio)
  • Tiene presión arterial >180/100 mmHg o <100/60 mmHg
  • Incapaz de comprender el material del cuestionario.
  • Cualquier otro factor que podría potencialmente limitar la capacidad de participar plenamente en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio motor mental multimodal (M4)
Asista a una clase de ejercicio de 60 minutos tres veces por semana durante 24 semanas. La clase de ejercicio incluye 45 minutos de ejercicio multimodal y 15 minutos de ejercicio mental-motor.
Conductual: Ejercicio multimodal
Clases de ejercicio grupales basadas en la comunidad siguiendo las pautas de ejercicio del Centro Canadiense para la Actividad y el Envejecimiento. Las clases de ejercicios consisten en 5 min de calentamiento, 20 min de ejercicio aeróbico, 5 min de enfriamiento aeróbico, 10 min de ejercicio de resistencia para todo el cuerpo, 5 min de estiramiento (total 45 min)
Otros nombres:
  • Intervención de ejercicio
Conductual: Ejercicio Mente-Motor
El ejercicio de pasos cuadrados consiste en imitar un patrón de pasos demostrado por un instructor. Los patrones de pasos se vuelven progresivamente difíciles e involucran movimientos hacia adelante, hacia atrás, laterales y diagonales en una colchoneta de 250 cm de largo con cuadrículas de 25 cm cuadrados (15 min).
Otros nombres:
  • Ejercicio de pasos cuadrados
Comparador activo: Ejercicio multimodal (M2)
Asista a una clase de ejercicio de 60 minutos tres veces por semana durante 24 semanas. La clase de ejercicios incluye 45 minutos de ejercicios multimodales y 15 minutos de ejercicios de equilibrio y rango de movimiento.
Conductual: Ejercicio multimodal
Clases de ejercicio grupales basadas en la comunidad siguiendo las pautas de ejercicio del Centro Canadiense para la Actividad y el Envejecimiento. Las clases de ejercicios consisten en 5 min de calentamiento, 20 min de ejercicio aeróbico, 5 min de enfriamiento aeróbico, 10 min de ejercicio de resistencia para todo el cuerpo, 5 min de estiramiento (total 45 min)
Otros nombres:
  • Intervención de ejercicio
Conductual: Ejercicios de equilibrio y rango de movimiento.
Ejercicio grupal basado en la comunidad diseñado para mejorar el equilibrio y el rango de movimiento de las articulaciones (15 min)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tareas
Periodo de tiempo: 6 meses
Para evaluar la función cognitiva global
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 tareas
Periodo de tiempo: 12 meses
Para evaluar la función cognitiva global
12 meses
Variabilidad de la marcha (tiempo de zancada) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones de zancada a zancada de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x100). Medido con sistema GAITRite.
6 y 12 meses
Variabilidad de la marcha (tiempo de zancada) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones de zancada a zancada de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x100). Medido con sistema GAITRite.
6 y 12 meses
Velocidad de la marcha (velocidad) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Velocidad promedio al caminar (velocidad de la marcha) medida con el sistema GAITRite
6 y 12 meses
Velocidad de la marcha (velocidad) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Velocidad promedio al caminar (velocidad de la marcha) medida con el sistema GAITRite
6 y 12 meses
Longitud del paso (promedio) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Longitud de paso media calculada a partir del sistema GAITRite
6 y 12 meses
Longitud del paso (promedio) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Longitud de paso media calculada a partir del sistema GAITRite
6 y 12 meses
Cumplimiento de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Medido a partir de una evaluación vascular no invasiva con ultrasonido en modo B sobre la arteria carótida (en el cuello).
6 y 12 meses
Grosor íntima-media de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Medido a partir de una evaluación vascular no invasiva con ultrasonido en modo B sobre la arteria carótida (en el cuello).
6 y 12 meses
Presión arterial sistólica ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Presión arterial sistólica promedio durante un período de 24 horas.
6 y 12 meses
Presión arterial sistólica clínica
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Presión arterial sistólica promedio de las 2 lecturas finales (de 3) de la clínica
6 y 12 meses
Presión arterial diastólica ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Presión arterial diastólica promedio durante un período de 24 horas.
6 y 12 meses
Clínica de Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Presión arterial diastólica promedio de las 2 lecturas finales (de 3) de la clínica
6 y 12 meses
Puntuación compuesta de tareas de memoria de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Puntaje compuesto de tareas de funciones ejecutivas de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Puntaje compuesto de tareas de concentración de Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Puntaje de saldo total
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Puntuación total calculada a partir de la escala Fullerton Advanced Balance
6 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción de Prosaccade en respuesta al destello de luz.
Periodo de tiempo: 6 meses
El tiempo de reacción del ojo cuando se le indica que mire hacia un destello de luz.
6 meses
Cambio en el flujo sanguíneo a la corteza prefrontal en respuesta a una tarea cognitiva seleccionada al azar.
Periodo de tiempo: 6 meses
Valoración de neuroimagen con resonancia magnética funcional
6 meses
Tiempo de reacción anti sacádica en respuesta al destello de luz.
Periodo de tiempo: 6 meses
El tiempo de reacción del ojo cuando se le indica que desvíe la mirada de un destello de luz.
6 meses
Cambio en el flujo sanguíneo a la corteza parietal en respuesta a una tarea cognitiva seleccionada al azar.
Periodo de tiempo: 6 meses
Valoración de neuroimagen con resonancia magnética funcional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • M4W18858

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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