Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kropps- och hjärnträning för äldre vuxna med minnesproblem

6 september 2016 uppdaterad av: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Ett kombinerat träningsprogram plus kognitiv träning för äldre vuxna med självrapporterade kognitiva besvär: Den multimodala, sinnemotoriska (M4) studien

Syftet med denna studie är att undersöka om en träningsklass med en kognitiv (eller hjärn-) träningskomponent var effektivare än en vanlig kombinerad aerobic och motståndsträningsklass för äldre vuxna med kognitiva besvär (som oro över förändringar i minne eller tankeförmåga). ). Det antas att gruppen som randomiserats till träningsklassen som inkluderar ytterligare hjärnträning kommer att ha större förbättringar i hjärnans hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna med självrapporterade kognitiva besvär (CC) kan löpa ökad risk för utveckling av Alzheimers sjukdom och demens. Kognitiv försämring hos äldre vuxna, särskilt nedsatt minne och exekutiv funktion, är förknippat med funktionsnedgång, institutionalisering och ökade vårdkostnader. På liknande sätt har kardiovaskulära riskfaktorer associerats med kognitiv och funktionsnedsättning vid åldrande. Aerob träning har visat sig förbättra kärlfunktionen och blodflödet i hjärnans prefrontala cortex. I sin tur kan motståndsträning producera funktionella förändringar inom distinkta kortikala regioner under kodning och återkallande av associationsuppgifter och har visat sig öka cirkulerande neurala tillväxtfaktorer (dvs. en föreslagen mekanism genom vilken kognition kan bevaras eller förbättras i hög ålder). Nya bevis tyder också på att kognitiv träning kan förbättra den kognitiva prestationen hos äldre vuxna.

Därför kommer vi att undersöka effekten av ett kombinerat träningsprogram (multimodalitetsträning; M2) jämfört med ett kombinerat träningsprogram med en kognitiv komponent (multimodalitet, sinnemotorisk träning; M4) på ​​kognition, kognitiv-motorik, rörlighet , neural funktion och vaskulära resultat hos äldre vuxna med kognitiva besvär. Samhällsbaserade träningsprogram för äldre vuxna ger bred tillgång, är relativt billiga och ger möjligheter till social interaktion.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träningsprogrammen M2 och M4 på hjärnans hälsa. Denna studie kommer också att undersöka effekterna av de olika träningsprogrammen på kardiovaskulära riskfaktorer och rörlighet. I en undergrupp av deltagare kommer kognitiva-motoriska och neurala funktionsresultat att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre
  • självrapporterade kognitiva besvär (definieras som att svara ja på frågan "Känner du att ditt minne eller din tankeförmåga har blivit sämre nyligen?).
  • oberoende av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet

Exklusions kriterier:

  • Trolig demens (dvs diagnos ELLER Mini-Mental State Examination poäng <24)
  • Andra neurologiska tillstånd eller allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. Parkinsons sjukdom, bipolär sjukdom)
  • Tidigare historia av allvarliga kardiovaskulära tillstånd (d.v.s. hjärtinfarkt eller stroke för <1 år sedan, kronisk hjärtsvikt i slutstadiet, njursjukdom i slutstadiet)
  • Allvarlig känselnedsättning (dvs blind)
  • Betydande ortopediska tillstånd (d.v.s. svår artros)
  • Klinisk depression (bestäms via >=16 på Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale OCH granskning av primär studieläkare)
  • Har blodtryck >180/100 mmHg eller <100/60 mmHg
  • Kan inte förstå enkätmaterialet
  • Alla andra faktorer som potentiellt kan begränsa möjligheten att delta fullt ut i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal, Mind Motor Exercise (M4)
Delta i 60 minuters träningsklass tre gånger i veckan i 24 veckor. Träningsklassen inkluderar 45 minuters multimodal träning och 15 minuters sinne-motorisk träning.
Gemenskapsbaserade gruppträningsklasser enligt Canadian Center for Activity and Aging träningsriktlinjer. Träningsklasserna består av 5 min uppvärmning, 20 min aerob träning, 5 min aerob nedkylning, 10 min motståndsträning för hela kroppen, 5 min stretching (totalt 45 min)
Andra namn:
  • Träningsintervention
Square Step Exercise innebär att efterlikna ett stegmönster som demonstrerats av en instruktör. Stegmönstren blir gradvis svåra och involverar framåt, bakåt, laterala och diagonala rörelser på en 250 cm lång matta med 25 cm kvadratiska rutnät (15 min).
Andra namn:
  • Square Stepping Övning
Aktiv komparator: Multimodal träning (M2)
Delta i 60 minuters träningsklass tre gånger i veckan i 24 veckor. Träningsklassen inkluderar 45 minuters multimodal träning och 15 minuters balans- och rörelseomfångsövningar.
Gemenskapsbaserade gruppträningsklasser enligt Canadian Center for Activity and Aging träningsriktlinjer. Träningsklasserna består av 5 min uppvärmning, 20 min aerob träning, 5 min aerob nedkylning, 10 min motståndsträning för hela kroppen, 5 min stretching (totalt 45 min)
Andra namn:
  • Träningsintervention
Gemenskapsbaserad gruppträning utformad för att förbättra balansen och rörelseomfånget i lederna (15 min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt poäng från Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 uppgifter
Tidsram: 6 månader
Att bedöma global kognitiv funktion
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt poäng från Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 uppgifter
Tidsram: 12 månader
Att bedöma global kognitiv funktion
12 månader
Gångvariabilitet (stegtid) under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 6 & 12 månader
Gångvariabilitet är steg-till-steg-fluktuationerna för hur någon går och kommer att beräknas som variationskoefficienten för steglängden (SD/medelvärde x100). Mätt med GAITRite-system.
6 & 12 månader
Gångvariabilitet (stegtid) under engångsförhållanden
Tidsram: 6 & 12 månader
Gångvariabilitet är steg-till-steg-fluktuationerna för hur någon går och kommer att beräknas som variationskoefficienten för steglängden (SD/medelvärde x100). Mätt med GAITRite-system.
6 & 12 månader
Gånghastighet (hastighet) under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittlig gånghastighet (gånghastighet) mätt med GAITRite-systemet
6 & 12 månader
Gånghastighet (hastighet) under engångsförhållanden
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittlig gånghastighet (gånghastighet) mätt med GAITRite-systemet
6 & 12 månader
Steglängd (genomsnittlig) under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittlig steglängd beräknad från GAITRite-systemet
6 & 12 månader
Steglängd (genomsnitt) under förhållanden med en enda uppgift
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittlig steglängd beräknad från GAITRite-systemet
6 & 12 månader
Halsartäröverensstämmelse
Tidsram: 6 & 12 månader
Mätt från icke-invasiv vaskulär bedömning med B-mode Ultraljud över halspulsådern (i nacken).
6 & 12 månader
Carotidartär Intima-media tjocklek
Tidsram: 6 & 12 månader
Mätt från icke-invasiv vaskulär bedömning med B-mode Ultraljud över halspulsådern (i nacken).
6 & 12 månader
Ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittligt systoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod.
6 & 12 månader
Klinik systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittligt systoliskt blodtryck från klinikens sista 2 (av 3) avläsningar
6 & 12 månader
Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod.
6 & 12 månader
Klinik Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 & 12 månader
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck från klinikens sista 2 (av 3) avläsningar
6 & 12 månader
Sammansatt poäng av minnesuppgifter från Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsram: 6 & 12 månader
6 & 12 månader
Sammansatt poäng av exekutivfunktionsuppgifter från Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsram: 6 & 12 månader
6 & 12 månader
Sammansatt poäng av koncentrationsuppgifter från Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsram: 6 & 12 månader
6 & 12 månader
Total balanspoäng
Tidsram: 6 & 12 månader
Totalpoäng beräknad från Fullerton Advanced Balance-skalan
6 & 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prosaccade-reaktionstid som svar på ljusblixt.
Tidsram: 6 månader
Ögats reaktionstid när det instrueras att se mot en ljusblixt.
6 månader
Förändring i blodflödet till den pre-frontala cortex som svar på en slumpmässigt utvald kognitiv uppgift.
Tidsram: 6 månader
Neuroimaging bedömning med funktionell magnetisk resonanstomografi
6 månader
Antisaccade-reaktionstid som svar på ljusblixt.
Tidsram: 6 månader
Ögats reaktionstid när man uppmanas att titta bort från en ljusblixt.
6 månader
Förändring i blodflödet till parietal cortex som svar på en slumpmässigt utvald kognitiv uppgift.
Tidsram: 6 månader
Neuroimaging bedömning med funktionell magnetisk resonanstomografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera