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記憶障害のある高齢者のための体と脳のエクササイズ

2016年9月6日 更新者：Rob Petrella、Lawson Health Research Institute

自己申告による認知障害のある高齢者向けの複合運動プログラムと認知トレーニング：マルチモーダル、マインドモーター（M4）研究

この研究の目的は、認知障害 (記憶力や思考力の変化に関する懸念など) を抱える高齢者に対して、認知 (または脳) トレーニング要素を含む運動クラスが、通常の有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたクラスよりも効果的かどうかを調査することです。 ）。 追加の脳トレーニングを含む運動クラスに無作為に割り付けられたグループは、脳の健康状態が大幅に改善されるという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自己申告による認知障害 (CC) を持つ高齢者は、アルツハイマー病や認知症の発症リスクが高い可能性があります。 高齢者の認知機能低下、特に記憶力と実行機能の低下は、機能低下、施設収容、および医療費の増加に関連しています。 同様に、心血管の危険因子は、加齢による認知障害および機能障害と関連しています。 有酸素運動は、脳の前頭前皮質の血管機能と血流を改善することが示されています。 次に、筋力トレーニングは、連合課題の符号化および想起中に、別個の皮質領域内で機能的変化を生み出すことができ、循環神経成長因子を増加させることが示されています (つまり、老年期に認知が維持または改善される可能性がある提案されたメカニズム)。 最近の証拠は、認知トレーニングが高齢者の認知能力を改善する可能性があることも示唆しています。

したがって、複合運動プログラム（マルチモダリティ運動; M2）と認知要素（マルチモダリティ、精神運動運動; M4）を組み合わせた運動プログラムと比較して、認知、認知運動、可動性への影響を調査します。 、認知障害のある高齢者の神経機能および血管転帰。 高齢者向けの地域ベースの運動プログラムは、幅広いアクセスを提供し、比較的安価で、社会的交流の機会を提供します。

この研究の主な目的は、M2 と M4 の運動プログラムが脳の健康に与える影響を比較することです。 この研究では、さまざまな運動プログラムが心血管の危険因子と可動性に及ぼす影響も調べます。 参加者のサブセットでは、認知運動と神経機能の結果が調べられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Woodstock、Ontario、カナダ、N4V 0B1
        • Gymnasium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 自己報告された認知的不満（「最近、記憶力や思考力が低下したと感じますか?」という質問に「はい」と答えると定義されます）。
  • 日常生活の道具的活動に依存しない

除外基準:

  • 認知症の可能性（つまり、診断またはミニメンタルステート検査スコアが24未満）
  • その他の神経学的状態または主要な精神障害 (すなわち、パーキンソン病; 双極性障害)
  • -重度の心血管状態の以前の病歴（すなわち、1年未満前の心筋梗塞または脳卒中;末期のうっ血性心不全;末期の腎疾患）
  • 重度の感覚障害（すなわち、盲目）
  • 重大な整形外科的状態 (すなわち、重度の変形性関節症)
  • -臨床的うつ病（疫学研究センターで> = 16を介して決定-うつ病スケールおよび主治医によるレビュー）
  • 血圧 >180/100 mmHg または <100/60 mmHg
  • アンケートの内容が理解できない
  • -介入に完全に参加する能力を潜在的に制限する可能性のあるその他の要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マルチモーダル、マインド・モーター・エクササイズ（M4）
60 分間のエクササイズ クラスに週 3 回、24 週間参加します。 エクササイズ クラスには、45 分間のマルチモーダル エクササイズと 15 分間のマインド モーター エクササイズが含まれます。
行動：マルチモーダルエクササイズ
活動と老化のためのカナダセンターの運動ガイドラインに従うコミュニティベースのグループ運動クラス。 運動クラスは、ウォームアップ5分、有酸素運動20分、有酸素クールダウン5分、全身レジスタンス運動10分、ストレッチ5分（合計45分）で構成されています。
他の名前：
  • 運動介入
行動：マインド・モーター・エクササイズ
スクエア ステップ エクササイズでは、インストラクターが示すステップ パターンを模倣します。 足踏みパターンは次第に難しくなり、25cm 四方のグリッドを備えた長さ 250cm のマットの上で、前方、後方、横方向、斜め方向の動きが含まれます (15 分)。
他の名前：
  • 四角いステップの練習
アクティブコンパレータ：マルチモーダル演習（M2）
60 分間のエクササイズ クラスに週 3 回、24 週間参加します。 エクササイズ クラスには、45 分間のマルチモーダル エクササイズと 15 分間のバランスおよび可動域エクササイズが含まれます。
行動：マルチモーダルエクササイズ
活動と老化のためのカナダセンターの運動ガイドラインに従うコミュニティベースのグループ運動クラス。 運動クラスは、ウォームアップ5分、有酸素運動20分、有酸素クールダウン5分、全身レジスタンス運動10分、ストレッチ5分（合計45分）で構成されています。
他の名前：
  • 運動介入
行動：バランスと可動域のエクササイズ
関節のバランスと可動域を改善するように設計されたコミュニティベースのグループエクササイズ（15分）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery の複合スコア - 12 タスク
時間枠：6ヵ月
全体的な認知機能を評価する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery の複合スコア - 12 タスク
時間枠：12ヶ月
全体的な認知機能を評価する
12ヶ月
デュアルタスク条件下での歩行変動 (歩幅)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
歩行変動性は、人の歩き方の歩幅間の変動であり、歩幅の変動係数 (SD/平均 x100) として計算されます。 GAITRiteシステムで測定。
6ヶ月と12ヶ月
シングルタスク条件下での歩行変動 (ストライド時間)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
歩行変動性は、人の歩き方の歩幅間の変動であり、歩幅の変動係数 (SD/平均 x100) として計算されます。 GAITRiteシステムで測定。
6ヶ月と12ヶ月
デュアルタスク条件下での歩行速度 (速度)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
GAITRiteシステムで計測した平均歩行速度（歩行速度）
6ヶ月と12ヶ月
シングルタスク条件下での歩行速度（スピード）
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
GAITRiteシステムで計測した平均歩行速度（歩行速度）
6ヶ月と12ヶ月
デュアルタスク条件下でのステップの長さ (平均)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
GAITRite システムから計算された平均歩幅
6ヶ月と12ヶ月
シングルタスク条件下での歩幅（平均）
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
GAITRite システムから計算された平均歩幅
6ヶ月と12ヶ月
頸動脈コンプライアンス
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
頸動脈 (首) 上の B モード超音波による非侵襲的血管評価から測定されます。
6ヶ月と12ヶ月
頸動脈内膜 - 中膜の厚さ
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
頸動脈 (首) 上の B モード超音波による非侵襲的血管評価から測定されます。
6ヶ月と12ヶ月
外来収縮期血圧
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
24 時間の平均収縮期血圧。
6ヶ月と12ヶ月
クリニック収縮期血圧
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
クリニックでの最終 2 回 (3 回中) の測定値からの平均収縮期血圧
6ヶ月と12ヶ月
外来拡張期血圧
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
24 時間の平均拡張期血圧。
6ヶ月と12ヶ月
クリニック拡張期血圧
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
クリニックでの最終2回（3回中）の測定値からの平均拡張期血圧
6ヶ月と12ヶ月
Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery の記憶課題の総合スコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月
Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery の実行機能タスクの総合スコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月
Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery による集中タスクの総合スコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月
トータルバランススコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
Fullerton Advanced Balance スケールから計算された合計スコア
6ヶ月と12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光の閃光に対するプロサッケード反応時間。
時間枠：6ヵ月
閃光の方を見るように指示されたときの目の反応時間。
6ヵ月
無作為に選択された認知課題に反応した前頭前皮質への血流の変化。
時間枠：6ヵ月
機能的磁気共鳴画像法による神経画像評価
6ヵ月
閃光に対する反サッカード反応時間。
時間枠：6ヵ月
閃光から目をそらすように指示されたときの目の反応時間。
6ヵ月
無作為に選択された認知課題に反応した頭頂葉への血流の変化。
時間枠：6ヵ月
機能的磁気共鳴画像法による神経画像評価
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lawson Health Research Institute

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月6日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • M4W18858

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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