Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení těla a mozku pro starší dospělé s problémy s pamětí

6. září 2016 aktualizováno: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Kombinovaný cvičební program plus kognitivní trénink pro starší dospělé s kognitivními stížnostmi, které si sami hlásili: Studie multimodální, myšlenkově-motorická (M4)

Účelem této studie je zjistit, zda lekce cvičení s kognitivní (nebo mozkovou) složkou tréninku byla účinnější než běžná kombinovaná lekce aerobního a odporového cvičení pro starší dospělé s kognitivními potížemi (jako jsou obavy ze změn paměti nebo myšlení ). Předpokládá se, že skupina náhodně vybraná do cvičební třídy, která zahrnuje další trénink mozku, bude mít větší zlepšení zdraví mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí s kognitivními potížemi (CC) mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje Alzheimerovy choroby a demence. Kognitivní pokles u starších dospělých, zejména snížená paměť a výkonné funkce, je spojen s funkčním poklesem, institucionalizací a zvýšenými náklady na zdravotní péči. Podobně kardiovaskulární rizikové faktory byly spojeny s kognitivními a funkčními poruchami ve stárnutí. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení zlepšuje vaskulární funkci a průtok krve v prefrontální kůře mozku. Na druhé straně může odporový trénink vyvolat funkční změny v různých kortikálních oblastech během kódování a vyvolání asociačních úkolů a bylo prokázáno, že zvyšuje cirkulující nervové růstové faktory (tj. navrhovaný mechanismus, kterým může být kognice zachována nebo zlepšena ve stáří). Nedávné důkazy také naznačují, že kognitivní trénink může zlepšit kognitivní výkon starších dospělých.

Proto budeme zkoumat dopad kombinovaného cvičebního programu (multimodální cvičení; M2) ve srovnání s kombinovaným cvičebním programem s kognitivní složkou (multimodalita, mysl-motorické cvičení; M4) na kognitivní, kognitivně-motorické, pohyblivé neurální funkce a vaskulární výsledky u starších dospělých s kognitivními potížemi. Komunitní cvičební programy pro starší dospělé poskytují široký přístup, jsou relativně levné a poskytují příležitosti pro sociální interakci.

Primárním účelem této studie je porovnat účinky cvičebních programů M2 a M4 na zdraví mozku. Tato studie bude také zkoumat účinky různých cvičebních programů na kardiovaskulární rizikové faktory a mobilitu. V podskupině účastníků budou zkoumány výsledky kognitivně-motorických a nervových funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 55 let nebo starší
  • self-reported kognitivní stížnost (definovaná jako odpověď ano na otázku „Máte pocit, že se vaše paměť nebo schopnosti myšlení v poslední době zhoršily?).
  • nezávislý na instrumentálních činnostech každodenního života

Kritéria vyloučení:

  • Pravděpodobná demence (tj. diagnóza NEBO skóre testu Mini-Mental State Examination <24)
  • Jiné neurologické stavy nebo závažné psychiatrické poruchy (např. Parkinsonova choroba, bipolární porucha)
  • Předchozí anamnéza závažných kardiovaskulárních stavů (tj. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda před méně než 1 rokem; konečné stádium městnavého srdečního selhání; konečné stádium onemocnění ledvin)
  • Těžké smyslové postižení (tj. slepý)
  • Závažné ortopedické stavy (tj. těžká osteoartróza)
  • Klinická deprese (určeno pomocí >=16 na Centru pro epidemiologické studie – stupnice deprese A přezkoumání lékařem primární studie)
  • Máte krevní tlak >180/100 mmHg nebo <100/60 mmHg
  • Nerozumí materiálu dotazníku
  • Jakékoli další faktory, které by mohly potenciálně omezit schopnost plně se zapojit do intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální, motorické cvičení mysli (M4)
Navštěvujte 60minutové cvičení třikrát týdně po dobu 24 týdnů. Cvičební lekce zahrnuje 45 minut multimodálního cvičení a 15 minut cvičení mysli a motoru.
Behaviorální: Multimodální cvičení
Komunitní skupinové cvičební lekce podle pravidel cvičení Kanadského centra pro aktivitu a stárnutí. Cvičební hodiny se skládají z 5 minut zahřátí, 20 minut aerobního cvičení, 5 minut aerobního ochlazení, 10 minut celotělového odporu, 5 minut strečinku (celkem 45 minut)
Ostatní jména:
  • Cvičební intervence
Behaviorální: Cvičení mysli a motoru
Cvičení čtvercového kroku zahrnuje napodobování vzoru kroků předvedených instruktorem. Krokové vzory se stávají postupně obtížnými a zahrnují pohyby vpřed, vzad, laterální a diagonální pohyby na 250 cm dlouhé podložce s 25 cm čtvercovými mřížkami (15 minut).
Ostatní jména:
  • Cvičení čtvercového kroku
Aktivní komparátor: Multimodální cvičení (M2)
Navštěvujte 60minutové cvičení třikrát týdně po dobu 24 týdnů. Cvičení zahrnuje 45 minut multimodálního cvičení a 15 minut cvičení rovnováhy a rozsahu pohybu.
Behaviorální: Multimodální cvičení
Komunitní skupinové cvičební lekce podle pravidel cvičení Kanadského centra pro aktivitu a stárnutí. Cvičební hodiny se skládají z 5 minut zahřátí, 20 minut aerobního cvičení, 5 minut aerobního ochlazení, 10 minut celotělového odporu, 5 minut strečinku (celkem 45 minut)
Ostatní jména:
  • Cvičební intervence
Behaviorální: Cvičení pro rovnováhu a rozsah pohybu
Komunitní skupinové cvičení určené ke zlepšení rovnováhy a rozsahu pohybu kloubů (15 min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery – 12 úkolů
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit globální kognitivní funkce
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery – 12 úkolů
Časové okno: 12 měsíců
Posoudit globální kognitivní funkce
12 měsíců
Variabilita chůze (doba kroku) za podmínek dvou úkolů
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x100). Měřeno systémem GAITRite.
6 a 12 měsíců
Variabilita chůze (doba kroku) v podmínkách jedné úlohy
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x100). Měřeno systémem GAITRite.
6 a 12 měsíců
Rychlost chůze (rychlost) za podmínek dvou úloh
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Průměrná rychlost chůze (rychlost chůze) měřená systémem GAITRite
6 a 12 měsíců
Rychlost chůze (rychlost) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Průměrná rychlost chůze (rychlost chůze) měřená systémem GAITRite
6 a 12 měsíců
Délka kroku (průměrná) za podmínek dvou úloh
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Střední délka kroku vypočtená ze systému GAITRite
6 a 12 měsíců
Délka kroku (průměr) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Střední délka kroku vypočtená ze systému GAITRite
6 a 12 měsíců
Poddajnost krční tepny
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Měřeno z neinvazivního vaskulárního vyšetření pomocí ultrazvuku v režimu B nad krční tepnou (na krku).
6 a 12 měsíců
Carotis Artery Intima-media tloušťka
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Měřeno z neinvazivního vaskulárního vyšetření pomocí ultrazvuku v režimu B nad krční tepnou (na krku).
6 a 12 měsíců
Ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak za 24 hodin.
6 a 12 měsíců
Klinika Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Průměrný systolický krevní tlak z posledních 2 (ze 3) měření na klinice
6 a 12 měsíců
Ambulantní diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Průměrný diastolický krevní tlak za 24 hodin.
6 a 12 měsíců
Klinika Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Průměrný diastolický krevní tlak z posledních 2 (ze 3) měření na klinice
6 a 12 měsíců
Složené skóre paměťových úloh z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců
Složené skóre úkolů výkonných funkcí z Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců
Složené skóre úkolů koncentrace od Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců
Celkové skóre bilance
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Celkové skóre vypočtené ze stupnice Fullerton Advanced Balance
6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba prosakády v reakci na záblesk světla.
Časové okno: 6 měsíců
Reakční doba oka při pokynu podívat se směrem k záblesku světla.
6 měsíců
Změna průtoku krve do prefrontálního kortexu v reakci na náhodně vybraný kognitivní úkol.
Časové okno: 6 měsíců
Neurozobrazovací vyšetření s funkční magnetickou rezonancí
6 měsíců
Antisakádová reakční doba v reakci na záblesk světla.
Časové okno: 6 měsíců
Reakční doba oka při pokynu odvrátit pohled od záblesku světla.
6 měsíců
Změna průtoku krve do parietálního kortexu v reakci na náhodně vybraný kognitivní úkol.
Časové okno: 6 měsíců
Neurozobrazovací vyšetření s funkční magnetickou rezonancí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M4W18858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit