Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaams- en hersenoefeningen voor oudere volwassenen met geheugenklachten

6 september 2016 bijgewerkt door: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Een gecombineerd oefenprogramma plus cognitieve training voor oudere volwassenen met zelfgerapporteerde cognitieve klachten: de multimodale, mind-motor (M4) studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een beweegles met een cognitieve (of hersen) trainingscomponent effectiever was dan een gebruikelijke gecombineerde aerobe en krachttrainingsles voor ouderen met cognitieve klachten (zoals zorgen over veranderingen in geheugen of denkvaardigheden). ). Er wordt verondersteld dat de groep die gerandomiseerd is naar de oefenles die aanvullende hersentraining omvat, grotere verbeteringen in de gezondheid van de hersenen zal hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen met zelfgerapporteerde cognitieve klachten (CC's) lopen mogelijk een verhoogd risico op de ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer en dementie. Cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen, met name een verminderd geheugen en executieve functie, wordt in verband gebracht met functionele achteruitgang, opname in instellingen en hogere kosten voor gezondheidszorg. Evenzo zijn cardiovasculaire risicofactoren in verband gebracht met cognitieve en functionele beperkingen bij het ouder worden. Van aërobe oefening is aangetoond dat het de vasculaire functie en de bloedstroom in de prefrontale cortex van de hersenen verbetert. Weerstandstraining kan op zijn beurt functionele veranderingen veroorzaken binnen verschillende corticale regio's tijdens het coderen en terugroepen van associatietaken en er is aangetoond dat het de circulerende neurale groeifactoren verhoogt (d.w.z. een voorgesteld mechanisme waarmee cognitie op oudere leeftijd kan worden behouden of verbeterd). Recent bewijs suggereert ook dat cognitieve training de cognitieve prestaties van oudere volwassenen kan verbeteren.

Daarom onderzoeken we de impact van een gecombineerd oefenprogramma (multimodaliteitsoefening; M2) in vergelijking met een gecombineerd oefenprogramma met een cognitieve component (multimodaliteit, geest-motorische oefening; M4) op cognitie, cognitief-motorische, mobiliteit. , neuraal functioneren en vasculaire uitkomsten bij ouderen met cognitieve klachten. Op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's voor oudere volwassenen bieden brede toegang, zijn relatief goedkoop en bieden mogelijkheden voor sociale interactie.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van de M2- en M4-oefenprogramma's op de gezondheid van de hersenen te vergelijken. In dit onderzoek wordt ook gekeken naar de effecten van de verschillende beweegprogramma's op cardiovasculaire risicofactoren en mobiliteit. In een subgroep van deelnemers zullen de uitkomsten van cognitief-motorisch en neuraal functioneren worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 55 jaar of ouder
  • zelfgerapporteerde cognitieve klacht (gedefinieerd als ja antwoorden op de vraag "Heeft u het gevoel dat uw geheugen of denkvermogen de laatste tijd is verslechterd?").
  • onafhankelijk van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven

Uitsluitingscriteria:

  • Waarschijnlijke dementie (d.w.z. diagnose OF Mini-Mental State Examination-score <24)
  • Andere neurologische aandoeningen of ernstige psychiatrische stoornissen (d.w.z. de ziekte van Parkinson; bipolaire stoornis)
  • Voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire aandoeningen (d.w.z. myocardinfarct of beroerte <1 jaar geleden; congestief hartfalen in het eindstadium; nierziekte in het eindstadium)
  • Ernstige zintuiglijke beperking (d.w.z. blind)
  • Significante orthopedische aandoeningen (d.w.z. ernstige artrose)
  • Klinische depressie (bepaald via >=16 op het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal EN beoordeling door primaire onderzoeksarts)
  • Een bloeddruk hebben van >180/100 mmHg of <100/60 mmHg
  • Kan vragenlijstmateriaal niet begrijpen
  • Alle andere factoren die mogelijk het vermogen om volledig deel te nemen aan de interventie kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale, geestmotorische oefening (M4)
Woon gedurende 24 weken drie keer per week 60 minuten oefenles bij. De oefenles omvat 45 minuten multimodale oefening en 15 minuten geest-motorische oefening.
Gedragsmatig: Multimodale oefening
Op de gemeenschap gebaseerde groepslessen volgens de trainingsrichtlijnen van het Canadian Centre for Activity and Ageing. De trainingslessen bestaan ​​uit 5 min warming-up, 20 min aerobe oefening, 5 min aerobe cool-down, 10 min volledige lichaamsweerstandsoefening, 5 min stretching (totaal 45 min)
Andere namen:
  • Oefen tussenkomst
Gedragsmatig: Mind-motorische oefening
Square Step Exercise omvat het nabootsen van een stappatroon dat door een instructeur wordt gedemonstreerd. De stappatronen worden steeds moeilijker en omvatten voorwaartse, achterwaartse, zijwaartse en diagonale bewegingen op een mat van 250 cm lang met vierkante roosters van 25 cm (15 min.).
Andere namen:
  • Vierkante stappenoefening
Actieve vergelijker: Multimodale oefening (M2)
Woon gedurende 24 weken drie keer per week 60 minuten oefenles bij. De oefenles omvat 45 minuten multimodale oefeningen en 15 minuten balans- en bewegingsoefeningen.
Gedragsmatig: Multimodale oefening
Op de gemeenschap gebaseerde groepslessen volgens de trainingsrichtlijnen van het Canadian Centre for Activity and Ageing. De trainingslessen bestaan ​​uit 5 min warming-up, 20 min aerobe oefening, 5 min aerobe cool-down, 10 min volledige lichaamsweerstandsoefening, 5 min stretching (totaal 45 min)
Andere namen:
  • Oefen tussenkomst
Gedragsmatig: Balans en bewegingsoefeningen
Op de gemeenschap gebaseerde groepsoefening ontworpen om de balans en het bewegingsbereik van de gewrichten te verbeteren (15 min.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 taken
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de globale cognitieve functie te beoordelen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 taken
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de globale cognitieve functie te beoordelen
12 maanden
Loopvariabiliteit (pastijd) onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als de variatiecoëfficiënt van de staplengte (SD/gemiddelde x100). Gemeten met het GAITRite-systeem.
6 & 12 maanden
Loopvariabiliteit (pastijd) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als de variatiecoëfficiënt van de staplengte (SD/gemiddelde x100). Gemeten met het GAITRite-systeem.
6 & 12 maanden
Loopsnelheid (snelheid) onder omstandigheden met dubbele taak
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde loopsnelheid (loopsnelheid) gemeten met het GAITRite-systeem
6 & 12 maanden
Loopsnelheid (snelheid) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde loopsnelheid (loopsnelheid) gemeten met het GAITRite-systeem
6 & 12 maanden
Staplengte (gemiddeld) onder dual-task condities
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde staplengte berekend op basis van het GAITRite-systeem
6 & 12 maanden
Staplengte (gemiddeld) onder single-task condities
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde staplengte berekend op basis van het GAITRite-systeem
6 & 12 maanden
Naleving van de halsslagader
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemeten vanaf niet-invasieve vasculaire beoordeling met B-modus echografie over de halsslagader (in de nek).
6 & 12 maanden
Halsslagader Intima-media dikte
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemeten vanaf niet-invasieve vasculaire beoordeling met B-modus echografie over de halsslagader (in de nek).
6 & 12 maanden
Ambulante systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde systolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
6 & 12 maanden
Kliniek Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde systolische bloeddruk van de laatste 2 (van de 3) metingen in de kliniek
6 & 12 maanden
Ambulante diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
6 & 12 maanden
Kliniek diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Gemiddelde diastolische bloeddruk van de laatste 2 (van de 3) metingen in de kliniek
6 & 12 maanden
Samengestelde score van geheugentaken van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
6 & 12 maanden
Samengestelde score van executieve functietaken van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
6 & 12 maanden
Samengestelde score van concentratietaken van Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
6 & 12 maanden
Totale balansscore
Tijdsspanne: 6 & 12 maanden
Totale score berekend op basis van de Fullerton Advanced Balance-schaal
6 & 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prosaccade-reactietijd als reactie op lichtflits.
Tijdsspanne: 6 maanden
De reactietijd van het oog wanneer het wordt geïnstrueerd om naar een lichtflits te kijken.
6 maanden
Verandering in de bloedtoevoer naar de prefrontale cortex als reactie op een willekeurig geselecteerde cognitieve taak.
Tijdsspanne: 6 maanden
Neuroimaging assessment met functionele magnetische resonantie beeldvorming
6 maanden
Antisaccade-reactietijd als reactie op lichtflits.
Tijdsspanne: 6 maanden
De reactietijd van het oog wanneer het wordt geïnstrueerd weg te kijken van een lichtflits.
6 maanden
Verandering in de bloedtoevoer naar de pariëtale cortex als reactie op een willekeurig geselecteerde cognitieve taak.
Tijdsspanne: 6 maanden
Neuroimaging assessment met functionele magnetische resonantie beeldvorming
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M4W18858

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimodale oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren