- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02136368
Kehon ja aivojen harjoittelua iäkkäille aikuisille, joilla on muistiongelmia
Yhdistetty harjoitusohjelma ja kognitiivinen koulutus vanhemmille aikuisille, joilla on itse ilmoittamia kognitiivisia valituksia: Multimodaalinen, mielimotorinen (M4) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneillä aikuisilla, joilla on itse ilmoittamia kognitiivisia vaivoja (CC), voi olla suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja dementiaan. Ikääntyneiden aikuisten kognitiivinen heikkeneminen, erityisesti muistin ja toimeenpanotoiminnan heikkeneminen, liittyy toiminnan heikkenemiseen, laitoshoitoon ja lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Samoin kardiovaskulaariset riskitekijät on yhdistetty ikääntymisen kognitiiviseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Aerobisen harjoittelun on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa ja verenkiertoa aivojen prefrontaalisessa aivokuoressa. Resistenssiharjoittelu puolestaan voi tuottaa toiminnallisia muutoksia eri aivokuoren alueilla assosiaatiotehtävien koodauksen ja palauttamisen aikana, ja sen on osoitettu lisäävän kiertäviä hermoston kasvutekijöitä (eli ehdotettua mekanismia, jolla kognitio voidaan säilyttää tai parantaa vanhuudessa). Viimeaikaiset todisteet viittaavat myös siihen, että kognitiivinen koulutus voi parantaa ikääntyneiden aikuisten kognitiivista suorituskykyä.
Siksi tutkimme yhdistetyn harjoitusohjelman (multimodaaliharjoitus; M2) vaikutusta kognitiivisen komponentin (multimodaalisuus, mieli-motorinen harjoitus; M4) yhdistettyyn harjoitusohjelmaan kognitiiviseen, kognitiivis-motoriseen ja liikkuvuuteen. , hermoston toiminta ja verisuonten tulokset vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivisia vaivoja. Vanhemmille aikuisille suunnatut yhteisölliset liikuntaohjelmat tarjoavat laajan pääsyn, ovat suhteellisen edullisia ja tarjoavat mahdollisuuksia sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on vertailla M2- ja M4-harjoitusohjelmien vaikutuksia aivojen terveyteen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös eri liikuntaohjelmien vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja liikkuvuuteen. Osassa osallistujia tarkastellaan kognitiivis-motorisen ja hermoston toiminnan tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Woodstock, Ontario, Kanada, N4V 0B1
- Gymnasium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 55 vuotta tai vanhempi
- itse ilmoittama kognitiivinen vaiva (määritelty vastaukseksi kyllä kysymykseen "Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajattelukykysi ovat heikentyneet viime aikoina?).
- riippumaton päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen dementia (ts. diagnoosi TAI Mini-Mental State Examination pisteet <24)
- Muut neurologiset sairaudet tai vakavat psykiatriset häiriöt (esim. Parkinsonin tauti; kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Aiemmin vaikeita sydän- ja verisuonisairauksia (eli sydäninfarkti tai aivohalvaus <1 vuosi sitten; loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; loppuvaiheen munuaissairaus)
- Vaikea aistivamma (eli sokea)
- Merkittävät ortopediset sairaudet (eli vaikea nivelrikko)
- Kliininen masennus (määritetty >=16 Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale -asteikolla JA ensisijaisen tutkimuslääkärin arvion perusteella)
- Verenpaine >180/100 mmHg tai <100/60 mmHg
- Kyselymateriaalia ei voi ymmärtää
- Kaikki muut tekijät, jotka voivat mahdollisesti rajoittaa kykyä osallistua täysimääräisesti interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen mielenmotoriikkaharjoitus (M4)
Osallistu 60 minuutin harjoitustunnille kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
Harjoitustunti sisältää 45 minuuttia multimodaalista harjoitusta ja 15 minuuttia mielenmotoriikkaa.
|
Yhteisöpohjaiset ryhmäliikuntatunnit noudattavat Canadian Center for Activity and Aging -liikuntaohjeita.
Harjoitustunnit sisältävät 5 min lämmittelyn, 20 min aerobisen harjoituksen, 5 min aerobisen jäähdytyksen, 10 min koko kehon vastustusharjoituksen, 5 min venyttelyn (yhteensä 45 min)
Muut nimet:
Square Step Exercise -harjoitus sisältää ohjaajan näyttämän askelmallin matkimisen.
Askelukuviot vaikeutuvat asteittain ja sisältävät eteen-, taaksepäin-, sivuttais- ja diagonaaliliikkeitä 250 cm pitkällä matolla, jossa on 25 cm:n neliöristikko (15 min).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Monimuotoinen harjoitus (M2)
Osallistu 60 minuutin harjoitustunnille kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
Harjoitustunti sisältää 45 minuuttia multimodaalista harjoitusta ja 15 minuuttia tasapaino- ja liikerataharjoituksia.
|
Yhteisöpohjaiset ryhmäliikuntatunnit noudattavat Canadian Center for Activity and Aging -liikuntaohjeita.
Harjoitustunnit sisältävät 5 min lämmittelyn, 20 min aerobisen harjoituksen, 5 min aerobisen jäähdytyksen, 10 min koko kehon vastustusharjoituksen, 5 min venyttelyn (yhteensä 45 min)
Muut nimet:
Yhteisöllinen ryhmäliikunta, joka on suunniteltu parantamaan nivelten tasapainoa ja liikelaajuutta (15 min)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpisteet Cambridge Brain Sciences Cognitive Batterysta - 12 tehtävää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida globaalia kognitiivista toimintaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpisteet Cambridge Brain Sciences Cognitive Batterysta - 12 tehtävää
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida globaalia kognitiivista toimintaa
|
12 kuukautta
|
|
Kävelyvaihtelu (askelaika) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Kävelyvaihtelu on askelta askeleen vaihtelua jonkun kävellen, ja se lasketaan askelpituuden vaihtelukertoimena (SD/keskiarvo x100).
Mitattu GAITRIte-järjestelmällä.
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Kävelyvaihtelu (askelaika) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Kävelyvaihtelu on askelta askeleen vaihtelua jonkun kävellen, ja se lasketaan askelpituuden vaihtelukertoimena (SD/keskiarvo x100).
Mitattu GAITRIte-järjestelmällä.
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Kävelynopeus (nopeus) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen kävelynopeus (kävelynopeus) mitattuna GAITRIte-järjestelmällä
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Kävelynopeus (nopeus) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen kävelynopeus (kävelynopeus) mitattuna GAITRIte-järjestelmällä
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Vaiheen pituus (keskiarvo) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen askelpituus laskettu GAITRIte-järjestelmästä
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Vaiheen pituus (keskiarvo) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen askelpituus laskettu GAITRIte-järjestelmästä
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon yhteensopivuus
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Mitattu ei-invasiivisesta verisuonten arvioinnista B-moodin ultraäänellä kaulavaltimon yli (kaulassa).
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon Intima-median paksuus
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Mitattu ei-invasiivisesta verisuonten arvioinnista B-moodin ultraäänellä kaulavaltimon yli (kaulassa).
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine 24 tunnin aikana.
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Klinikka Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine klinikan 2 viimeisestä (3:sta) lukemasta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 24 tunnin aikana.
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen klinikka
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine klinikan 2 viimeisestä (3:sta) lukemasta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
Muistitehtävien yhdistelmäpisteet Cambridge Brain Sciences Cognitive Batterysta
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
|
Cambridge Brain Sciences Cognitive Batteryn johtotehtävien yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
|
Keskittymistehtävien yhdistelmäpisteet Cambridge Brain Sciences Cognitive Batterysta
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
6 & 12 kuukautta
|
|
|
Kokonaissaldopisteet
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
|
Fullerton Advanced Balance -asteikolla laskettu kokonaispistemäärä
|
6 & 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosaccade-reaktioaika vasteena valon välähdystä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silmän reaktioaika, kun sitä kehotetaan katsomaan kohti valon välähdystä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos verenvirtauksessa esiotsaiseen aivokuoreen vastauksena satunnaisesti valitulle kognitiiviselle tehtävälle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neurokuvantaminen toiminnallisella magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Antisaccade reaktioaika vasteena valon välähdystä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silmän reaktioaika, kun sitä kehotetaan katsomaan pois valon välähdyksestä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos verenkierrossa parietaaliseen aivokuoreen vastauksena satunnaisesti valitulle kognitiiviselle tehtävälle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neurokuvantaminen toiminnallisella magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boa Sorte Silva NC, Nagamatsu LS, Gill DP, Owen AM, Petrella RJ. Memory Function and Brain Functional Connectivity Adaptations Following Multiple-Modality Exercise and Mind-Motor Training in Older Adults at Risk of Dementia: An Exploratory Sub-Study. Front Aging Neurosci. 2020 Feb 25;12:22. doi: 10.3389/fnagi.2020.00022. eCollection 2020.
- Gregory MA, Gill DP, Shellington EM, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Zou G, Shoemaker K, Owen AM, Hachinski V, Stuckey M, Petrella RJ. Group-based exercise and cognitive-physical training in older adults with self-reported cognitive complaints: The Multiple-Modality, Mind-Motor (M4) study protocol. BMC Geriatr. 2016 Jan 16;16:17. doi: 10.1186/s12877-016-0190-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M4W18858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen harjoitus
-
Farhaan S. VahidyPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiDelirium | UnihygieniaYhdysvallat
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tuntematon
-
Chinese PLA General HospitalValmisEndoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen funktionaalisen dyspepsian erottamiseksi refluksitaudistaDyspepsia | Gastroesofageaalinen refluksitauti | SappirefluksiKiina