Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kropps- og hjernetrening for eldre voksne med minneplager

6. september 2016 oppdatert av: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Et kombinert treningsprogram pluss kognitiv trening for eldre voksne med selvrapporterte kognitive plager: Den multimodale, tankemotoriske (M4) studien

Formålet med denne studien er å undersøke om en treningstime med en kognitiv (eller hjerne) treningskomponent var mer effektiv enn en vanlig kombinert aerobic- og motstandstreningstime for eldre voksne med kognitive plager (som bekymringer om endringer i hukommelse eller tankeferdigheter ). Det antas at gruppen som er randomisert til treningsklassen som inkluderer ekstra hjernetrening vil ha større forbedringer i hjernehelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne med selvrapporterte kognitive plager (CCs) kan ha økt risiko for utvikling av Alzheimers sykdom og demens. Kognitiv nedgang hos eldre voksne, spesielt redusert hukommelse og eksekutiv funksjon er assosiert med funksjonsnedgang, institusjonalisering og økte helsekostnader. Tilsvarende har kardiovaskulære risikofaktorer vært assosiert med kognitiv og funksjonell svekkelse ved aldring. Aerob trening har vist seg å forbedre vaskulær funksjon og blodstrøm i hjernens prefrontale cortex. I sin tur kan motstandstrening produsere funksjonelle endringer i distinkte kortikale regioner under koding og tilbakekalling av assosiasjonsoppgaver, og har vist seg å øke sirkulerende nevrale vekstfaktorer (dvs. en foreslått mekanisme som kan brukes til å bevare eller forbedre kognisjon i høy alder). Nyere bevis tyder også på at kognitiv trening kan forbedre den kognitive ytelsen til eldre voksne.

Derfor vil vi undersøke effekten av et kombinert treningsprogram (multimodalitetstrening; M2) sammenlignet med et kombinert treningsprogram med en kognitiv komponent (multimodalitet, sinn-motorisk trening; M4) på ​​kognisjon, kognitiv-motorisk, mobilitet , nevral funksjon og vaskulære utfall hos eldre voksne med kognitive plager. Samfunnsbaserte treningsprogrammer for eldre voksne gir bred tilgang, er relativt rimelige og gir muligheter for sosial interaksjon.

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av treningsprogrammene M2 og M4 på hjernens helse. Denne studien vil også undersøke effekten av de ulike treningsprogrammene på kardiovaskulære risikofaktorer og mobilitet. I en undergruppe av deltakere vil kognitiv-motoriske og nevrale funksjonsutfall bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Canada, N4V 0B1
        • Gymnasium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 55 år eller eldre
  • selvrapportert kognitiv klage (definert som å svare ja på spørsmålet "Føler du at hukommelsen eller tenkeevnen din har blitt dårligere nylig?).
  • uavhengig av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet

Ekskluderingskriterier:

  • Sannsynlig demens (dvs. diagnose ELLER Mini-Mental State Examination score <24)
  • Andre nevrologiske tilstander eller alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. Parkinsons sykdom; bipolar lidelse)
  • Tidligere historie med alvorlige kardiovaskulære tilstander (dvs. hjerteinfarkt eller hjerneslag <1 år siden; sluttstadium kongestiv hjertesvikt; sluttstadium nyresykdom)
  • Alvorlig sensorisk svekkelse (dvs. blind)
  • Betydelige ortopediske tilstander (dvs. alvorlig slitasjegikt)
  • Klinisk depresjon (bestemt via >=16 på Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale OG gjennomgang av primærstudielege)
  • Har blodtrykk >180/100 mmHg eller <100/60 mmHg
  • Kan ikke forstå spørreskjemamaterialet
  • Eventuelle andre faktorer som potensielt kan begrense muligheten til å delta fullt ut i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-Modal, Mind Motor Exercise (M4)
Delta på 60 minutters treningstime tre ganger i uken i 24 uker. Treningstimen inkluderer 45 minutter med multimodal trening og 15 minutter med tanke-motorisk trening.
Atferdsmessig: Multimodal trening
Samfunnsbaserte gruppetreningstimer som følger retningslinjene for trening fra Canadian Center for Activity and Aging. Treningstimer består av 5 min oppvarming, 20 min aerobic trening, 5 min aerobic nedkjøling, 10 min motstandsøvelse for hele kroppen, 5 min stretching (totalt 45 min)
Andre navn:
  • Treningsintervensjon
Atferdsmessig: Sinn-motorisk øvelse
Square Step Exercise innebærer å etterligne et steppingmønster demonstrert av en instruktør. Tråkkmønstrene blir gradvis vanskelige og involverer forover, bakover, sideveis og diagonale bevegelser på en 250 cm lang matte med 25 cm firkantede rutenett (15 min).
Andre navn:
  • Square Step-øvelse
Aktiv komparator: Multimodal trening (M2)
Delta på 60 minutters treningstime tre ganger i uken i 24 uker. Treningstimen inkluderer 45 minutter med multimodal trening og 15 minutter med balanse- og bevegelsesøvelser.
Atferdsmessig: Multimodal trening
Samfunnsbaserte gruppetreningstimer som følger retningslinjene for trening fra Canadian Center for Activity and Aging. Treningstimer består av 5 min oppvarming, 20 min aerobic trening, 5 min aerobic nedkjøling, 10 min motstandsøvelse for hele kroppen, 5 min stretching (totalt 45 min)
Andre navn:
  • Treningsintervensjon
Atferdsmessig: Balanse og bevegelsesutslag
Fellesbasert gruppetrening designet for å forbedre balansen og bevegelsesområdet for leddene (15 min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 oppgaver
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere global kognitiv funksjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery - 12 oppgaver
Tidsramme: 12 måneder
For å vurdere global kognitiv funksjon
12 måneder
Gangvariasjon (skritttid) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gangvariabilitet er skritt-til-steg-svingningene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisienten for trinnlengde (SD/gjennomsnitt x100). Målt med GAITRite system.
6 og 12 måneder
Gangvariasjon (skrittid) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gangvariabilitet er skritt-til-steg-svingningene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisienten for trinnlengde (SD/gjennomsnitt x100). Målt med GAITRite system.
6 og 12 måneder
Ganghastighet (hastighet) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig ganghastighet (ganghastighet) målt med GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Ganghastighet (hastighet) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig ganghastighet (ganghastighet) målt med GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Trinnlengde (gjennomsnittlig) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig trinnlengde beregnet fra GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Trinnlengde (gjennomsnittlig) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig trinnlengde beregnet fra GAITRite-systemet
6 og 12 måneder
Overholdelse av halspulsåren
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-modus Ultralyd over halspulsåren (i nakken).
6 og 12 måneder
Carotisarterie Intima-media tykkelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Målt fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-modus Ultralyd over halspulsåren (i nakken).
6 og 12 måneder
Ambulatorisk systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk over en 24-timers periode.
6 og 12 måneder
Systolisk blodtrykk på klinikken
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra siste 2 (av 3) målinger i klinikken
6 og 12 måneder
Ambulatorisk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk over en 24-timers periode.
6 og 12 måneder
Klinikk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk fra siste 2 (av 3) målinger i klinikken
6 og 12 måneder
Sammensatt poengsum av minneoppgaver fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Sammensatt poengsum av utøvende funksjonsoppgaver fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Sammensatt poengsum av konsentrasjonsoppgaver fra Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Total balansepoengsum
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Total poengsum beregnet fra Fullerton Advanced Balance-skalaen
6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosaccade-reaksjonstid som respons på lysglimt.
Tidsramme: 6 måneder
Øyets reaksjonstid når du blir bedt om å se mot et lysglimt.
6 måneder
Endring i blodstrømmen til den prefrontale cortex som svar på en tilfeldig valgt kognitiv oppgave.
Tidsramme: 6 måneder
Nevroimaging vurdering med funksjonell magnetisk resonansavbildning
6 måneder
Antisaccade reaksjonstid som respons på lysglimt.
Tidsramme: 6 måneder
Øyets reaksjonstid når du blir bedt om å se bort fra et lysglimt.
6 måneder
Endring i blodstrømmen til parietal cortex som svar på en tilfeldig valgt kognitiv oppgave.
Tidsramme: 6 måneder
Nevroimaging vurdering med funksjonell magnetisk resonansavbildning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M4W18858

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv evne, generelt

Kliniske studier på Multimodal trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere